みなさんこんにちは。
IR&コーポレートストラテジー部長の野村です。
決算シーズンになりました。先ほどのアストラゼネカ社の決算で、臨床試験(ヒトでの試験)より先に進んでいるパートナー4社(ノバルティス社、アストラゼネカ社、ファイザー社、バイオヘイブン社)の3Q決算が出そろいましたのでご報告させて下さい。また、先ほど出たアストラゼネカの決算資料に関連して我々もリリースを出していますが(参考)、それについても以下をご参照いただければと思います。
各社の2Q決算時点からの主な変更点は、アストラゼネカ社のAZD4635/imaradenantが、同社の決算資料の一部であるClinical
trials appendixのPh2試験から削除された点になります。
●ノバルティス社(3Q決算:2021年12月期)
関連品目:シーブリ(販売中)
ウルティブロ(販売中)
エナジア(販売中)
参考資料:Condensed interim financial report – supplementary data(P12)
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シーブリとウルティブロを含む「Ultibro Group」は横ばいから減少傾向になっています。エナジアを含む「Other」は引き続き成長中です。それぞれのセグメントでは、我々が権利を持たない医薬品も入った売上高内訳なのでその内訳は正確には分かりにくいと思いますが、昨日発表の我々の決算でのロイヤルティ収入は前年同期に比べて-3%になっている点などを参考にしていただければと思います。
●アストラゼネカ社(3Q決算:2021年12月期)
関連品目:AZD4635/imaradenant(アデノシンA2a拮抗薬/Ph2試験から削除)
参考資料:Clinical trials appendix(P3)
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決算資料の一部であるClinical trials appendixから、Ph2試験段階だったAZD4635/imaradenantが外れました。リリースの通り、我々はimaradenantの今後の開発計画をアストラゼネカ社と協議しますが、仮にアストラゼネカ社が開発を積極的に行わなければ、権利の我々への返還も含めた話し合いを進めたいと思っています。アストラゼネカ社はimaradenantと基本的に同じメカニズムであるオレクルマブ(アデノシンを生産する酵素CD73を抑制する)の開発を同時に進めてきましたが、今回、オレクルマブは開発が継続され、残念ながらimaradenantの開発は現時点では優先されませんでした。
リリースにもある通りimaradenantは、安全性、忍容性、がんでの一定の有効性がみられています。また、A2a受容体拮抗薬というメカニズム自体はパーキンソン病で承認薬(ノウリアスト)がある他、複数の中枢疾患に対しても有効な可能性が示唆されており、imaradenantもアストラゼネカ社に導出される前は中枢神経疾患での開発が検討されていました。我々は開発が塩漬けにならないよう最大限努力すると同時に、仮に返還によって権利を獲得できれば、これらの背景・蓄積を踏まえつつ、再導出も含めた様々な今後の開発の可能性を検討していきたいと考えています。
尚、我々はこれまでに、アストラゼネカ社から契約一時金やマイルストンなど合計約47百万ドルを受領していますが、仮に権利が返還された場合でも、これらをアストラゼネカ社に返却する必要はありません。
●ファイザー社(3Q決算:2021年12月期)
関連品目:PF-07081532(GLP-1作動薬/Ph1試験中)
PF-07054894(CCR6拮抗薬/Ph1試験中)
PF-07258669(MC4拮抗薬/Ph1試験中)
参考資料:Pfizer Pipeline(P5, P7)
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2Q時点から変更はありません。尚、拒食症を対象にしたPF-07258669の最初のPh1試験が8月に終了し、新たなPh1試験が11月に開始されていますが(参考)、複数回のPh1試験を行うのは通常の開発プロセスの一環で、新たなPh1試験に伴うマイルストンはありません。次のマイルストンはPh2試験が将来的に開始された時になります。
●バイオヘイブン社(3Q決算:2021年12月期)
関連品目:BHV-3100(CGRP拮抗薬/Ph1試験中)
参考資料:3rd Quarter 2021 Earnings(P27)
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2Q時点から変更はありません。引き続き現在のPh1試験が進行中で、Ph2/3試験の開始が2022年の下半期に予定されています。
今後とも、どうぞよろしくお願いします!