みなさんこんにちは。
IR＆コーポレートストラテジー部長の野村です。
本日リリースの通り、ファイザー社が我々との提携で生まれた新薬候補の臨床試験を開始しました（参考）。我々のプラットフォーム技術から、また1つの新薬候補がヒトの試験に進み大変うれしいです。将来薬となって、病気で苦しむ患者さんのお役に立つことを心から願っています。
さて、リリースにも書いた通り、StaR技術/SBDDから生まれて臨床試験に進んだプログラムはこれで8個目になります。
8個の内訳は以下の通りです。
【当社のStaR技術/SBDDから臨床試験に進んだプログラム】
（開発品） （ターゲット） （対象疾患） （提携先） （開発段階）
1. AZD4635 アデノシンA2a 前立腺がん/複数の固形がん アストラゼネカ社 Phase2
2. HTL0016878 ムスカリンM4 アルツハイマー病 アッヴィ社 Phase1
3. HTL0018318 ムスカリンM1 アルツハイマー病 アッヴィ社 Phase1（自主中断中）
4. HTL0009936 ムスカリンM1 アルツハイマー病 アッヴィ社 Phase1（18318と異なるプロファイル）
5. PF-07081532 GLP-1 ２型糖尿病/肥満 ファイザー社 Phase1
6. 非公開 非公開 非公開 ファイザー社 Phase1
7. HTL0014242 mGlu5 神経障害 探索中/交渉中 Phase1
8. HTL0030310 SSTR5 内分泌障害 探索中/交渉中 Phase1
StaR技術/SBDDから生まれた新薬候補の最初の臨床試験（HTL0009936）は2013年末でしたので、それ以来、平均して年1個以上の新薬候補が臨床試験に進んでいることになります。これは、StaR技術/SBDDが非常に実効性の高い創薬プラットフォーム技術であることの何よりの証拠だと思っています。
今回のファイザー社の新薬候補について残念ながら対象の病気やターゲットは公表できませんが、ファイザー社は自社のパイプラインを以下のHPで公開しています。ご興味があればご覧ください。（現時点の最終更新日は7月なので今回の新薬候補はまだ掲載されていませんが、いずれ掲載されると思います）
https://www.pfizer.com/science/drug-product-pipeline
尚、リリースの通りですが、今回の新薬候補は2019年6月に臨床開発候補物質として特定され、3百万ドルを受領していたものです（参考）。今回の臨床試験の開始で我々はさらに5百万ドルをファイザー社から受領します。また参考までに、2020年12月期に発表している進捗を最後に書きます。
今後とも、どうぞよろしくお願いします！
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臨床試験・・・ヒトを対象として、新薬候補（弊社と関係は薄いですが医療機器の場合もあります）の有効性や安全性を検討するための試験のこと。通常は試験管内（in vitro）での試験や動物試験などの、非臨床試験（≒前臨床試験）の後に行われる。臨床試験は概ねPhase1（フェーズⅠ）、Phase2（フェーズⅡ）、Phase3（フェーズⅢ）の3段階に分かれ、全ての試験をクリアすると承認申請、承認、販売へと進みます。
StaR技術・・・Stabilised Receptorの略。構造が不安定なため薬が作れなかったGPCRに対し、点変異を導入することで構造を安定化させる技術。その結果、対象となるGPCRの構造解析、試験管内（in vitro）でのスクリーニング、抗体医薬探索のための抗原としての活用、などが可能となり、結果として創薬が可能になる。
SBDD・・・Structure-Based Drug Designの略。ちょうどいい日本語はないが、一言でいえばIT創薬。従来の創薬手法であるランダムスクリーニング（創薬ターゲットに様々な化合物を試す方法）に比べ、結晶構造解析から得られた創薬ターゲットの3D構造を基に、コンピューターを使用して人工的に化合物を設計するので、創薬効率を大きく高められる可能性がある。
【2020年12月期の進捗（主に今期収入と関連するものを抜粋）】
（発表日） （内容） （今期収入と関連する部分）
6月25日 （参考） アッヴィとの新規創薬提携 複数年で受領する契約一時金と初期マイルストーン合計：最大 32 百万ドル
6月29日 （参考） エナジアが日本で承認を取得 マイルストーン：1.25百万ドル
7月7日 （参考） エナジアが欧州で承認を取得 マイルストーン：5百万ドル
9月28日 （参考） ファイザー社が臨床試験を開始 マイルストーン：5百万ドル （今回）
