先ほどリリースの通り、昨年11月に我々からニューロクライン社に導出していたM4作動薬（NBI-1117568、適応：統合失調症）のPh2試験の最初の被験者への投与が、日本時間の昨夜にニューロクライン社から発表されました（こちら）。
M4作動薬は、今年8月には新薬臨床試験開始申請（IND）がFDAに受理され、試験開始の準備が整ったことを発表していましたが（こちら）、今回はそこから一歩進み、実際に投与が開始されたことをお知らせするものです。我々は8月に既に30百万ドル（約40億円）のマイルストンを受け取っていますので、今回、追加でのマイルストンはありませんが、順調な試験進捗を喜んでいます。
試験デザインはこちらで公表されていますが、約200名の統合失調症を患う成人を対象とし、米国内の15施設で実施される、プラセボ対照のPh2試験です。尚、同じく開発中の、他のM4をターゲットとした開発品のPh2試験時点でのデザインの比較は、以下の通りです。
NBI-1117568のフェーズ2試験は、現在フェーズ3試験が成功し（参考）、来年の承認申請に向けて歩みを進めているKarXTのフェーズ2試験と、かなり近いデザインとなっています。（なお、CVL-231はNCT05227690も実施）
リリースにもある通りですが、NBI-1117568はStaR技術を活用してデザインされたM4への選択性が高い作動薬で、これまでの統合失調症治療薬、あるいは上記にある開発中の他のM4をターゲットとした開発品とは差別化され、より優れた有効性・安全性を示すことが期待されています。
今後とも、どうぞよろしくお願いします！
