みなさんこんにちは。
IR＆コーポレートストラテジー部長の野村です。
本日リリースの通り、昨年12月にバイオヘイブン社に導出していたCGRP拮抗薬（HTL0022562/BHV3100）のPhase1試験を開始しました。我々はこの進捗でマイルストン（金額非開示）を受領すると同時に、今回は我々がPhase1試験を実施するため、その開発費を今後バイオヘイブン社から受けとることになります。以前のブログにも書かせていただいた通り、このCGRP拮抗薬は2018年にテバ社から権利を返還されていたものですが、バイオヘイブン社に再導出され、さらに今回のPhase1試験へと順調に開発が進んでいることを、一同喜んでいます。
残念ながら、今回は明確な適応疾患は開発戦略上非開示なのですが、昨年12月のリリースでのバイオヘイブン社CEO・Vlad Coric氏の「・・・CGRPを介する片頭痛以外の疾患についても可能性を探るよう努めています。」にも表れている通り、CGRP分野のトッププレーヤーであるバイオヘイブン社の知見に基づき、適切なターゲットに絞って開発を進めていきます。いつか、皆様にご報告できるのを楽しみにしております。
尚、我々のStaR技術/SBDDから生まれて臨床試験に進んだプログラムはこれで10個目になりました。内訳と現在の開発状況は以下の通りです。
【当社のStaR技術/SBDDから臨床試験に進んだプログラム】
（開発品）
（ターゲット） （対象疾患） （提携先） （開発段階）
1.
AZD4635 アデノシンA2a
前立腺がん/複数の固形がん アストラゼネカ社
Phase2
2. PF-07081532 GLP-1
２型糖尿病/肥満
ファイザー社
Phase1
3. PF-07054894 CCR6
炎症性腸疾患
ファイザー社
Phase1
4. PF-07258669 MC4
拒食症
ファイザー社
Phase1
5.
TMP301 mGlu5
物質使用障害/不安障害
Tempero Bio社
Phase1
6. HTL0022562 CGRP 神経疾患 バイオヘイブン社
Phase1（今回）
7. HTL0016878 ムスカリンM4 統合失調症
探索中/交渉中
Phase1
8. HTL0018318 ムスカリンM1 アルツハイマー病
探索中/交渉中
Phase1（自主中断中）
9. HTL0009936 ムスカリンM1 アルツハイマー病
探索中/交渉中
Phase1（18318と異なるプロファイル）
10. HTL0030310 SSTR5
内分泌障害
探索中/交渉中
Phase1
通常、我々はパートナーのリクエストに応じて、導出後のパイプラインについても基礎研究～前臨床段階までの開発を継続的に請け負いますが、今回のCGRP拮抗薬では前臨床試験を含めた積み上げがありますので、初期の臨床試験は我々が行うことになりました。尚、これらの開発費（研究開発支援金）はよりアーリーな段階での提携と同じく、一部はその他の売上高（その他のセグメント）への計上、一部は研究開発費からの控除、として扱われます。
今後とも、どうぞよろしくお願いします！
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【2021年12月期に発表した進捗（主に今期収入と関連するものを抜粋）】
（発表日）
（内容） （今期の売上高と関連する部分）
5月19日 （参考）/2Q ファイザー社が臨床試験を開始 マイルストン：5百万ドル
6月23日 （参考）/2Q バイオヘイブン社との開発品の臨床試験を開始 マイルストン：非開示（今回）
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