ファイザー社が新たに臨床試験を開始！

みなさんこんにちは。

IR＆コーポレートストラテジー部長の野村です。

 

本日リリースの通り、ファイザー社が我々との提携で生まれた新薬候補の臨床試験を開始しました（参考）。我々のプラットフォーム技術から、また1つの新薬候補がヒトの試験に進み大変うれしいです。将来薬となって、病気で苦しむ患者さんのお役に立つことを心から願っています。

 

さて、リリースにも書いた通り、StaR技術/SBDDから生まれて臨床試験に進んだプログラムはこれで8個目になります。

8個の内訳は以下の通りです。

 

【当社のStaR技術/SBDDから臨床試験に進んだプログラム】

  （開発品）               （ターゲット）   　　   （対象疾患）                                         （提携先）                             （開発段階）

1. AZD4635                     アデノシンA2a   　　 前立腺がん/複数の固形がん             アストラゼネカ社                       Phase2

2. HTL0016878               ムスカリンM4    　　アルツハイマー病                                 アッヴィ社                                    Phase1

3. HTL0018318               ムスカリンM1    　　アルツハイマー病                                 アッヴィ社                                    Phase1（自主中断中）

4. HTL0009936               ムスカリンM1    　　アルツハイマー病                                 アッヴィ社                                    Phase1（18318と異なるプロファイル）

5. PF-07081532               GLP-1                   　　 ２型糖尿病/肥満                                    ファイザー社                                Phase1

6. 非公開                        非公開                    　   非公開                                                        ファイザー社                                Phase1　（今回）

7. HTL0014242                mGlu5                   　　神経障害                                                   探索中/交渉中                              Phase1

8. HTL0030310                SSTR5                    　　内分泌障害                                               探索中/交渉中                              Phase1

StaR技術/SBDDから生まれた新薬候補の最初の臨床試験（HTL0009936）は2013年末でしたので、それ以来、平均して年1個以上の新薬候補が臨床試験に進んでいることになります。これは、StaR技術/SBDDが非常に実効性の高い創薬プラットフォーム技術であることの何よりの証拠だと思っています。

 

今回のファイザー社の新薬候補について残念ながら対象の病気やターゲットは公表できませんが、ファイザー社は自社のパイプラインを以下のHPで公開しています。ご興味があればご覧ください。（現時点の最終更新日は7月なので今回の新薬候補はまだ掲載されていませんが、いずれ掲載されると思います）

https://www.pfizer.com/science/drug-product-pipeline

 

尚、リリースの通りですが、今回の新薬候補は2019年6月に臨床開発候補物質として特定され、3百万ドルを受領していたものです（参考）。今回の臨床試験の開始で我々はさらに5百万ドルをファイザー社から受領します。また参考までに、2020年12月期に発表している進捗を最後に書きます。

 

今後とも、どうぞよろしくお願いします！

 

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 【用語解説】

臨床試験・・・ヒトを対象として、新薬候補（弊社と関係は薄いですが医療機器の場合もあります）の有効性や安全性を検討するための試験のこと。通常は試験管内（in vitro）での試験や動物試験などの、非臨床試験（≒前臨床試験）の後に行われる。臨床試験は概ねPhase1（フェーズⅠ）、Phase2（フェーズⅡ）、Phase3（フェーズⅢ）の3段階に分かれ、全ての試験をクリアすると承認申請、承認、販売へと進みます。

 

StaR技術・・・Stabilised Receptorの略。構造が不安定なため薬が作れなかったGPCRに対し、点変異を導入することで構造を安定化させる技術。その結果、対象となるGPCRの構造解析、試験管内（in vitro）でのスクリーニング、抗体医薬探索のための抗原としての活用、などが可能となり、結果として創薬が可能になる。

 

SBDD・・・Structure-Based Drug Designの略。ちょうどいい日本語はないが、一言でいえばIT創薬。従来の創薬手法であるランダムスクリーニング（創薬ターゲットに様々な化合物を試す方法）に比べ、結晶構造解析から得られた創薬ターゲットの3D構造を基に、コンピューターを使用して人工的に化合物を設計するので、創薬効率を大きく高められる可能性がある。

 

【2020年12月期の進捗（主に今期収入と関連するものを抜粋）】

（発表日）                                 （内容）                                                      （今期収入と関連する部分）

6月25日 （参考）                   アッヴィとの新規創薬提携                      複数年で受領する契約一時金と初期マイルストーン合計：最大 32 百万ドル

6月29日 （参考）                   エナジアが日本で承認を取得                  マイルストーン：1.25百万ドル

7月7日  （参考）                    エナジアが欧州で承認を取得                  マイルストーン：5百万ドル

9月28日 （参考）                   ファイザー社が臨床試験を開始              マイルストーン：5百万ドル　（今回）

IRチームからのご挨拶

みなさんこんにちは。

9/3日のリリースの通り、新たにIRチームの部長としてそーせいグループに加わりました野村広之進です。

入社して、今日でちょうど1週間が経ちました。

このブログには、今後も開示する程ではないけれど、そーせいを皆様にご理解いただくのに参考になることを書いていきたいと思います。

どうぞよろしくお願いします！

さて、今日は自己紹介も兼ねて、少し私自身のこと、今考えていることを書かせてください。

私は、2015年1月から2020年8月まで、みずほ証券でバイオベンチャーを専門に分析するアナリストをしていました。その前は三菱総合研究所という会社でヘルスケア領域（バイオ含む）のコンサルタントを、さらにその前は東北大学の薬学部・薬学研究科でバイオテクノロジーの研究を修士までしていました。合わせると、かれこれ15年くらいはバイオに携わっていることになります。

バイオ技術の面白いところは、最先端の研究でこれまでの常識が180度覆ったり、不可能が可能になったりと、日々ダイナミックな前進を繰り返していることだと思っています。皆さんの中にも、iPS細胞や免疫チェックポイント阻害薬の発見など、日本人研究者の方がノーベル賞を受賞したニュースを見て、その研究内容にワクワクした方が少なからずいらっしゃるものと思います。

一方で、少し残念なこともあります。ノーベル賞など一部の例外を除いて、最先端の研究のほとんどが世の中に知られていないか、知られてもその内容が正確に伝わりにくいことです。勿論、専門的なので細部を理解するのは大変ですが、それでも最先端の研究がどうなっていて、それが私たちの生活をどう良くする可能性があるのか、ということには、興味を持つ方も多いのではと思います。

私は、実はそーせいヘプタレスの持つテクノロジープラットフォームも、このように理解されにくいテクノロジーの一つだと思っています。「再生医療」や「遺伝子治療」など比較的治療のイメージが湧きやすい技術に比べ、そーせいヘプタレスの持つテクノロジーを説明すると、GPCR、結晶構造解析、SBDD...ちょっと聞いているだけでは何を言っているかわからない用語が、どうしても沢山出てきてしまうからです。

この辺の説明は今後じっくりやらせていただきたいのですが、私の役割は、まずはこれらの技術を皆様に分かりやすい形で説明していくこと、そして何よりそれがどのように事業としての競争力、将来の価値につながっていくか、ということを包み隠さず正直に皆様にお伝えすることではないかと思っています。

少し長くなってしまいましたが、まずは皆様へのご挨拶を兼ねまして、今考えていることを正直に書かせていただきました。

今後とも、どうぞよろしくお願いします！

【用語解説】

GPCR・・・Gタンパク質共役受容体（G Protein-Coupled Receptor）の略。現在発売されている医薬品の約4割がGPCRをターゲットとしている通り、最もメジャーな創薬ターゲットとして知られる。生体内では約800種類が存在、主には生体内のシグナル伝達に関わっている。そーせいヘプタレスはStaR技術（Stabilised Receptor技術）を使ってGPCRを結晶構造解析（次を参照）することで、これまでにアプローチが困難だったGPCRへの創薬に挑戦している。

結晶構造解析・・・たんぱく質の3D構造を解明する方法。そーせいヘプタレスでは薬のターゲットとなるGPCRの結晶構造解析を行っている。3D構造が分かれば、その構造に合わせたSBDD（次を参照）が可能になる。GPCRは構造が壊れやすく結晶構造解析が難しいことから、構造を安定化させるそーせいヘプタレスのStaR技術を使うことで、解析が可能になる。

SBDD・・・Structure-Based Drug Designの略。ちょうどいい日本語はないが、一言でいえばIT創薬。従来の創薬手法であるランダムスクリーニング（創薬ターゲットに様々な化合物を試す方法）に比べ、結晶構造解析から得られた創薬ターゲットの3D構造を基に、コンピューターを使用して人工的に化合物を設計するので、創薬効率を大きく高められる可能性がある。