tag:blogger.com,1999:blog-86986987845569701692024-03-19T17:47:35.733+09:00Sosei Heptares Official Blog Unknownnoreply@blogger.comBlogger152125tag:blogger.com,1999:blog-8698698784556970169.post-30291531497961006472024-03-11T18:44:00.002+09:002024-03-11T18:44:46.026+09:00ベーリンガー社と新たに提携しました<p>みなさんこんばんは。CFOの野村です。</p><p><br /></p><p>先ほど、GPR52作動薬(適応:統合失調症)について、独ベーリンガーインゲルハイム社とオプション契約締結を発表しました(<a href="https://ssl4.eir-parts.net/doc/4565/tdnet/2408681/00.pdf">参考</a>)。今後の開発進捗に応じてになりますが、我々は以下の収入を受け取る/受け取る可能性があります。</p><p><br /></p><table border="1" cellpadding="0" cellspacing="0" data-sheets-root="1" dir="ltr" style="border-collapse: collapse; border: none; font-family: Arial; font-size: 10pt; table-layout: fixed; width: 0px;" xmlns="http://www.w3.org/1999/xhtml"><colgroup><col width="160"></col><col width="160"></col><col width="140"></col><col width="440"></col></colgroup><tbody><tr style="height: 21px;"><td data-sheets-value="{"1":2,"2":"・契約一時金"}" style="background-color: white; border: 1px solid rgb(255, 255, 255); font-size: 12pt; overflow-wrap: break-word; overflow: hidden; padding: 2px 3px; vertical-align: bottom;">・契約一時金</td><td data-sheets-value="{"1":2,"2":"25百万ユーロ"}" style="background-color: white; border-color: rgb(255, 255, 255) rgb(255, 255, 255) rgb(255, 255, 255) rgb(204, 204, 204); border-image: initial; border-style: solid; border-width: 1px; font-size: 12pt; overflow-wrap: break-word; overflow: hidden; padding: 2px 3px; vertical-align: bottom;">25百万ユーロ</td><td data-sheets-value="{"1":2,"2":"約40億円"}" style="background-color: white; border-color: rgb(255, 255, 255) rgb(255, 255, 255) rgb(255, 255, 255) rgb(204, 204, 204); border-image: initial; border-style: solid; border-width: 1px; font-size: 12pt; overflow-wrap: break-word; overflow: hidden; padding: 2px 3px; vertical-align: bottom;">約40億円</td><td data-sheets-value="{"1":2,"2":"24年2Qに一括受領。会計上は24年と25年に計上"}" style="background-color: white; border-color: rgb(255, 255, 255) rgb(255, 255, 255) rgb(255, 255, 255) rgb(204, 204, 204); border-image: initial; border-style: solid; border-width: 1px; font-size: 12pt; overflow-wrap: break-word; overflow: hidden; padding: 2px 3px; vertical-align: bottom;">24年2Qに一括受領。会計上は24年と25年に計上</td></tr><tr style="height: 21px;"><td data-sheets-value="{"1":2,"2":"・オプション料"}" style="background-color: white; border-color: rgb(204, 204, 204) rgb(255, 255, 255) rgb(255, 255, 255); border-image: initial; border-style: solid; border-width: 1px; font-size: 12pt; overflow-wrap: break-word; overflow: hidden; padding: 2px 3px; vertical-align: bottom;">・オプション料</td><td data-sheets-value="{"1":2,"2":"60百万ユーロ"}" style="background-color: white; border-color: rgb(204, 204, 204) rgb(255, 255, 255) rgb(255, 255, 255) rgb(204, 204, 204); border-image: initial; border-style: solid; border-width: 1px; font-size: 12pt; overflow-wrap: break-word; overflow: hidden; padding: 2px 3px; vertical-align: bottom;">60百万ユーロ</td><td data-sheets-value="{"1":2,"2":"約97億円"}" style="background-color: white; border-color: rgb(204, 204, 204) rgb(255, 255, 255) rgb(255, 255, 255) rgb(204, 204, 204); border-image: initial; border-style: solid; border-width: 1px; font-size: 12pt; overflow-wrap: break-word; overflow: hidden; padding: 2px 3px; vertical-align: bottom;">約97億円</td><td data-sheets-value="{"1":2,"2":"現在のPh1b試験終了後の2025年を予定"}" style="background-color: white; border-color: rgb(204, 204, 204) rgb(255, 255, 255) rgb(255, 255, 255) rgb(204, 204, 204); border-image: initial; border-style: solid; border-width: 1px; font-size: 12pt; overflow-wrap: break-word; overflow: hidden; padding: 2px 3px; vertical-align: bottom;">現在のPh1b試験終了後の2025年を予定</td></tr><tr style="height: 21px;"><td data-sheets-value="{"1":2,"2":"・マイルストン"}" style="background-color: white; border-color: rgb(204, 204, 204) rgb(255, 255, 255) rgb(255, 255, 255); border-image: initial; border-style: solid; border-width: 1px; font-size: 12pt; overflow-wrap: break-word; overflow: hidden; padding: 2px 3px; vertical-align: bottom;">・マイルストン</td><td data-sheets-value="{"1":2,"2":"670百万ユーロ"}" style="background-color: white; border-color: rgb(204, 204, 204) rgb(255, 255, 255) rgb(255, 255, 255) rgb(204, 204, 204); border-image: initial; border-style: solid; border-width: 1px; font-size: 12pt; overflow-wrap: break-word; overflow: hidden; padding: 2px 3px; vertical-align: bottom;">670百万ユーロ</td><td data-sheets-value="{"1":2,"2":"約1,085億円"}" style="background-color: white; border-color: rgb(204, 204, 204) rgb(255, 255, 255) rgb(255, 255, 255) rgb(204, 204, 204); border-image: initial; border-style: solid; border-width: 1px; font-size: 12pt; overflow-wrap: break-word; overflow: hidden; padding: 2px 3px; vertical-align: bottom;">約1,085億円</td><td data-sheets-value="{"1":2,"2":"開発、申請、承認、販売の進捗に応じて"}" style="background-color: white; border-color: rgb(204, 204, 204) rgb(255, 255, 255) rgb(255, 255, 255) rgb(204, 204, 204); border-image: initial; border-style: solid; border-width: 1px; font-size: 12pt; overflow-wrap: break-word; overflow: hidden; padding: 2px 3px; vertical-align: bottom;">開発、申請、承認、販売の進捗に応じて</td></tr><tr style="height: 21px;"><td data-sheets-value="{"1":2,"2":"・ロイヤルティ"}" style="background-color: white; border-color: rgb(204, 204, 204) rgb(255, 255, 255) rgb(255, 255, 255); border-image: initial; border-style: solid; border-width: 1px; font-size: 12pt; overflow-wrap: break-word; overflow: hidden; padding: 2px 3px; vertical-align: bottom;">・ロイヤルティ</td><td colspan="3" data-sheets-value="{"1":2,"2":"段階的ロイヤリティ"}" rowspan="1" style="background-color: white; border-color: rgb(204, 204, 204) rgb(255, 255, 255) rgb(255, 255, 255) rgb(204, 204, 204); border-image: initial; border-style: solid; border-width: 1px; font-size: 12pt; overflow-wrap: break-word; overflow: hidden; padding: 2px 3px; vertical-align: bottom;">段階的ロイヤリティ</td></tr></tbody></table><p><br /></p><p>ベーリンガー社は言わずと知れた、ドイツを拠点とする世界的製薬企業で、レンドルミンやミラペックスなど、これまでも中枢神経領域で数多くの医薬品を販売してきた実績があり、統合失調症領域でもデジタルセラピューティクスを手掛けるClick Therapeuticsとの提携を深めるなどの取り組みを進めています。今後、GPR52作動薬について協力して事業を進められることをチーム一同、とても楽しみにしています。</p><p><br /></p><p>GPR52作動薬の現在のフェーズ1a試験のデザインについては<a href="https://www.isrctn.com/ISRCTN17231793?q=&filters=&sort=&offset=58&totalResults=23608&page=6&pageSize=10">こちら</a>、作用メカニズムやこれまでのフェーズ1a試験データは<a href="https://soseiheptares.com/uploads/Presentation%20and%20Webcast/2024/2024.02.13%20FY23%20Full%20year%20Results%20Pres%20JP_vF.pdf">こちら</a>の2月の決算説明会資料のP21をご覧下さい。2月の決算説明会で申し上げていた「3月末までの提携」が果たせて一安心していますが、今期もこれに留まることなく、事業開発を積極的に進めていきたいと思います。</p><p><br /></p><p>尚、今回の提携は、クリスが22年にCEOに就任以降進めてきたトランスレーショナルメディシン(TM)の強化の成果でもあります(<a href="https://soseiheptares.com/uploads/Presentation%20and%20Webcast/2022/2022.10.13%20R&D%20Day_JP_vF.pdf">2022年R&D Day資料</a>のP9など参照)。ニューロクライン社との提携(<a href="https://ssl4.eir-parts.net/doc/4565/tdnet/2052382/00.pdf">参考</a>)のように、一時金が100億円を超える提携を行うためには、前臨床試験(動物)ではなく臨床試験(ヒト)のデータが必要です。今回はオプション契約なので、ニューロクライン社での一時金に相当するのはオプション料を加えた40億+97億円=137億円となります。早期の臨床試験(≒TM)への投資で、提携の価値が大きく上がることが分かっていただけるかと思います。</p><p><br /></p><p>また、この場を借りてになりますが、ファイザー社と提携しているGLP-1作動薬(PF-06954522)について、2月の終わりに進捗があったのでアップデートさせていただきます。2月に終了予定となっていた<a href="https://clinicaltrials.gov/study/NCT06003777?term=PF-06954522&rank=1">フェーズ1a試験</a>が終了し、新たに<a href="https://clinicaltrials.gov/study/NCT06279234?term=PF-06954522&rank=2">フェーズ1b試験</a>が開始されました。フェーズ1b試験は122名の糖尿病や肥満症の患者さまを対象とした試験になりますので、一般的にはある程度の有効性シグナルも見るための試験と考えられます。GLP-1作動薬は引き続き患者さまの高いニーズと、市場の成長に期待がかかる分野であり、こちらも今後の進捗を見守りたいと思います。</p><p><br /></p><p style="background-color: white; color: #222222; font-family: Calibri;">最後にお知らせです。株主の皆様はお手元に招集通知が届き始めた方もいらっしゃると思いますが、今年の株主総会は以下の通り開催予定です。昨年と同じく、総会後には軽食を交えての株主の皆様との懇談会も予定しておりますので是非ご参加いただければと思います。詳細は<a href="https://www.soseiheptares.com/uploads/Shareholders%20Meetings_Publications/%E6%8B%9B%E9%9B%86%E9%80%9A%E7%9F%A5_FY23.pdf" style="color: #2187bb; text-decoration-line: none;">こちら</a>もご参照ください。</p><p style="background-color: white; color: #222222; font-family: Calibri;"><br /></p><p style="background-color: white; font-family: Calibri;"><span style="color: #222222;">-------------------------------------------------------------</span><br /><span style="color: #222222;">【株主総会】</span><br /><span style="color: #222222;">日時:3月27日(水) 10:00開始(受付9:30開始)</span><br /><span style="color: #222222;">場所:グランドアーク半蔵門(東京都千代田区隼町1-1)<br /></span><span style="color: red;">※入場には議決権行使書が必要です</span></p><p style="background-color: white; color: #222222;"><span face="メイリオ">【株主懇談会】</span></p><p style="background-color: white; color: #222222;">株主総会終了後に「株主懇談会を」開催いたします。<span style="font-family: arial;">本懇談会は事前登録制とさせていただいております。ご出席いただける株主の皆様は3月19日(火)までに</span><a href="https://reg31.smp.ne.jp/regist/is?SMPFORM=lgqb-lilikc-9d0cb6d1d5965d21699bba060ecd87c8" style="font-family: arial;">こちら</a><span style="font-family: arial;">よりお申し込みください。</span></p><p style="background-color: white; color: #222222;"><span style="font-family: Calibri;">-------------------------------------------------------------</span></p><p style="background-color: white; color: #222222; font-family: Calibri;"><br /></p><p style="background-color: white; color: #222222; font-family: Calibri;">また、翌々日の3月29日(金)には、大阪と名古屋で個人投資家向け説明会を開催予定です。こちらはどなたでも参加できますが、事前の申し込みが必要です。まだ若干席に余裕もありますので、ご興味あれば是非お申込み下さい。詳細は<a href="https://ssl4.eir-parts.net/doc/4565/announcement/96446/00.pdf" style="color: #2187bb; text-decoration-line: none;">こちら</a>もご参照下さい。</p><p style="background-color: white; color: #222222; font-family: Calibri;">-------------------------------------------------------------<br />【説明会|名古屋会場】<br />日時:3月29日(金) 10:00開始(受付9:45開始)<br />場所:<span style="background-color: transparent;">JR ゲートタワー16 階 会議室 5・6(</span><span style="background-color: transparent;">名古屋市中村区名駅 1-1-3</span><span style="background-color: transparent;">)<br /></span>参加:<a href="https://reg31.smp.ne.jp/regist/is?SMPFORM=lgqb-lilhkc-7eee35f89f0c62be1cc5a77e3b1ad20e" style="color: #2187bb; text-decoration-line: none;">こちら</a>よりお申込み下さい</p><p style="background-color: white; color: #222222; font-family: Calibri;">【説明会|大阪会場】<br />日時:3月29日(金) 14:30開始(受付14:15開始)<br />場所:大阪梅田ツインタワーズ・ノース 26 階(大阪市北区角田町8-1)<br />参加:<a href="https://reg31.smp.ne.jp/regist/is?SMPFORM=lgqb-lilhka-dfb43f2e3a334e266cb149336fe244e1" style="color: #2187bb; text-decoration-line: none;">こちら</a>よりお申込み下さい</p><p style="background-color: white; color: #222222; font-family: Calibri;"><br />-------------------------------------------------------------</p><p><br /></p><p>今後とも、どうぞよろしくお願いします!</p>Unknownnoreply@blogger.comtag:blogger.com,1999:blog-8698698784556970169.post-6826291538763562782024-02-16T08:46:00.008+09:002024-02-21T18:56:49.244+09:00新社名を発表しました<p>みなさんおはようございます。CFOの野村です。</p><p><br /></p><p>先ほど、来月の株主総会に付議される定款変更などを発表させていただきました。何といっても、一番大きなのは社名変更で、総会決議が前提ですが、我々は今年の4月1日から社名を <span style="font-size: x-large;"><b>ネクセラファーマ</b></span> に変更する予定です。</p><p><br /></p><p>とても驚かれた方もいるかもしれませんが、これは昨年のイドルシア買収以降、度々「ブランドの統合」「新ブランド」といってきたものです。新社名の由来は、次の時代のサイエンスおよびヘルスケアにおけるリーディング企業になるという決意を込め、「Next(次の)」「Era(時代)」からきています。従来の考え方にとらわれることなく、テクノロジーに根ざした製薬会社として、患者さまが待ち望むより良い治療法を追求していきます。またこれを機に、子会社を含めて以下のように社名を変更する予定です。</p><p><br /></p><p><google-sheets-html-origin></google-sheets-html-origin></p><table border="1" cellpadding="0" cellspacing="0" data-sheets-root="1" dir="ltr" style="border-collapse: collapse; border: none; font-family: Arial; font-size: 10pt; table-layout: fixed; width: 0px;" xmlns="http://www.w3.org/1999/xhtml"><colgroup><col width="380"></col><col width="380"></col></colgroup><tbody><tr style="height: 21px;"><td data-sheets-value="{"1":2,"2":"現行商号"}" style="background-color: #3d85c6; border: 1px solid rgb(153, 153, 153); color: white; font-family: Arial; font-weight: normal; overflow: hidden; padding: 2px 3px; text-align: center; vertical-align: top;">現行商号</td><td data-sheets-value="{"1":2,"2":"新商号"}" style="background-color: #3d85c6; border-color: rgb(153, 153, 153) rgb(153, 153, 153) rgb(153, 153, 153) rgb(204, 204, 204); border-image: initial; border-style: solid; border-width: 1px; color: white; font-family: Arial; font-weight: normal; overflow: hidden; padding: 2px 3px; text-align: center; vertical-align: top;">新商号</td></tr><tr style="height: 21px;"><td data-sheets-value="{"1":2,"2":"そーせいグループ株式会社"}" style="border-color: rgb(204, 204, 204) rgb(153, 153, 153) rgb(153, 153, 153); border-image: initial; border-style: solid; border-width: 1px; font-family: Arial; font-weight: normal; overflow: hidden; padding: 2px 3px; vertical-align: top;">そーせいグループ株式会社</td><td data-sheets-value="{"1":2,"2":"ネクセラファーマ株式会社\n (英文商号:Nxera Pharma Co., Ltd.)"}" style="border-color: rgb(204, 204, 204) rgb(153, 153, 153) rgb(153, 153, 153) rgb(204, 204, 204); border-image: initial; border-style: solid; border-width: 1px; font-family: Arial; font-weight: normal; overflow: hidden; padding: 2px 3px; vertical-align: top;">ネクセラファーマ株式会社<br />(英文商号:Nxera Pharma Co., Ltd.)</td></tr><tr style="height: 21px;"><td data-sheets-value="{"1":2,"2":"イドルシアファーマシューティカルズ ジャパン株式会社"}" style="border-color: rgb(204, 204, 204) rgb(153, 153, 153) rgb(153, 153, 153); border-image: initial; border-style: solid; border-width: 1px; font-family: Arial; font-weight: normal; overflow: hidden; padding: 2px 3px; vertical-align: top;">イドルシアファーマシューティカルズ ジャパン株式会社</td><td data-sheets-value="{"1":2,"2":"ネクセラファーマジャパン株式会社\n (英文商号:Nxera Pharma Japan Co., Ltd.)"}" style="border-color: rgb(204, 204, 204) rgb(153, 153, 153) rgb(153, 153, 153) rgb(204, 204, 204); border-image: initial; border-style: solid; border-width: 1px; font-family: Arial; font-weight: normal; overflow: hidden; padding: 2px 3px; vertical-align: top;">ネクセラファーマジャパン株式会社<br />(英文商号:Nxera Pharma Japan Co., Ltd.)</td></tr><tr style="height: 21px;"><td data-sheets-value="{"1":2,"2":"Idorsia Pharmaceuticals Korea Co., Ltd."}" style="border-color: rgb(204, 204, 204) rgb(153, 153, 153) rgb(153, 153, 153); border-image: initial; border-style: solid; border-width: 1px; font-family: Arial; font-weight: normal; overflow: hidden; padding: 2px 3px; vertical-align: top;">Idorsia Pharmaceuticals Korea Co., Ltd.</td><td data-sheets-value="{"1":2,"2":"Nxera Pharma Korea Co., Ltd."}" style="border-color: rgb(204, 204, 204) rgb(153, 153, 153) rgb(153, 153, 153) rgb(204, 204, 204); border-image: initial; border-style: solid; border-width: 1px; font-family: Arial; font-weight: normal; overflow: hidden; padding: 2px 3px; vertical-align: top;">Nxera Pharma Korea Co., Ltd.</td></tr><tr style="height: 21px;"><td data-sheets-value="{"1":2,"2":"Heptares Therapeutics Ltd."}" style="border-color: rgb(204, 204, 204) rgb(153, 153, 153) rgb(153, 153, 153); border-image: initial; border-style: solid; border-width: 1px; font-family: Arial; font-weight: normal; overflow: hidden; padding: 2px 3px; vertical-align: top;">Heptares Therapeutics Ltd.</td><td data-sheets-value="{"1":2,"2":"Nxera Pharma UK Limited"}" style="border-color: rgb(204, 204, 204) rgb(153, 153, 153) rgb(153, 153, 153) rgb(204, 204, 204); border-image: initial; border-style: solid; border-width: 1px; font-family: Arial; font-weight: normal; overflow: hidden; padding: 2px 3px; vertical-align: top;">Nxera Pharma UK Limited</td></tr></tbody></table><p><br /></p><p>これには、以下のような現実的ないくつかの理由もあります。</p><p></p><ul style="text-align: left;"><li>日本・韓国の子会社名にある「イドルシア」は、スイスのIdorsia社が商号を持っており、いずれにせよ今年3月までしか使えないこと</li><li>創業以来の「そーせい」、2015年から加わった「ヘプタレス」、そして昨年「イドルシア」が加わり、親会社・子会社間で商号が統一されていないことで、一見して別会社として認識され、事業上の混乱が生じやすかったこと</li><li>特に2015年のへプタレス買収以降はグローバル製薬企業との事業が急増し、国内のみでなく、海外からも「分かりやすい」「発音しやすい」名前が求められていたこと</li><li>複数のバックグラウンド、カルチャーを持つ会社間が、共に良い部分を持ち寄り、新しいカルチャーを作る最良のタイミングで、決意を新たにしていること</li></ul><p></p><p><br /></p><p>また、これらに加え、以下についても発表しています。</p><p></p><ul style="text-align: left;"><li>統合加速、業務効率化、オフィス費用圧縮を目的に、現本社オフィスをイドルシアジャパンのオフィスに統合</li><li>統合加速、業務効率化を目的に、イドルシアジャパンが株式会社そーせい(そーせいグループの日本子会社)を吸収合併</li><li>将来の可能性に備え、取締役の員数の上限を2名増加</li></ul><p></p><p><br /></p><p>私は3年ちょっと前にそーせいグループに入社しており、創業者の田村が作り上げた「そーせい」のカルチャーに惹かれ、その思いは今も変わりません。一方で、新社名「ネクセラ」のコンセプトも素晴らしいものであり、今後とも我々が1つのグループとして、グローバルに向けて成長していくためには、最良・最善のタイミングと選択だと確信しています。</p><p><br /></p><p>また、今後の成長に関連して、一点補足があります。13日の決算説明会資料で「国内トップ15に入る、次世代の製薬企業を目指していく」という部分がありますが、これが何を指しているかについてその後いくつかのご質問をいただきました。これはクリスが口頭でも多少補足させていただいていますが、時価総額を基準とし、日本国内の製薬企業の時価総額Top15位かそれ以上に入ることを目指すという意味になります。時期についてはできるだけ早くにですが、2030年のビジョンに同じ項目がある通り、遅くとも2030年までにはということになります。</p><p><br /></p><p>正直に言えば、これはやや控えめな目標ではあります。今年は大きなものでも、年後半にはニューロクライン社にライセンスしているM4作動薬のフェーズ2試験の結果が発表され、またファイザー社にライセンスしている次世代のGLP-1作動薬のその後の開発動向も、どこかのタイミングで明らかになる可能性があります。株価は投資家の皆様のご評価によるものではありますが、これらが順調な進捗であれば、この目標は早々に達成されることも十分にあり得るでしょう。</p><p><br /></p><p>しかしながら、今回の目標とタイムラインは、上記のようなパートナーの動向の如何に関わらず、仮にそれらがボトムケースであっても、あくまでも我々の自身の経営上の努力と戦略によって達成可能/目指すべき水準としてお示させていただいたものです。資料の説明がやや曖昧で申し訳ありませんでしたが、当然、この水準をできるだけ早く達成してまた次の目標へとシフトすべく、グループ一体となって取り組む所存です。</p><p><br /></p><p>今後とも、どうぞよろしくお願いします!</p>Unknownnoreply@blogger.comtag:blogger.com,1999:blog-8698698784556970169.post-53057530214410256772024-02-14T08:46:00.003+09:002024-02-14T08:46:33.993+09:002023年12月期決算を発表しました<p>みなさんおはようございます、CFOの野村です。</p><p><br /></p><p>2月13日(火)に2023年12月期決算を発表し、決算説明会を開催いたしまいた。お忙しい中で決算説明会にご参加いただいた皆様、ありがとうございました。詳細はリンクをご覧いただければと思いますが、以下でポイントを絞って解説させていただきます。</p><p><br /></p><p><span style="font-size: large;"><a href="https://ssl4.eir-parts.net/doc/4565/tdnet/2396035/00.pdf">決算短信</a></span></p><p><span style="font-size: large;"><a href="https://ssl4.eir-parts.net/doc/4565/announcement/96157/00.pdf">決算説明資料</a></span></p><p><span style="font-size: large;"><span><a href="https://soseiheptares.com/investors/financials-filings/financial-presentations.html?ctry=jp">決算説明会動画</a></span>(WEBCASTのマークをクリック)</span></p><p><br /></p><div style="text-align: left;"><span style="font-size: x-large;">●2023年12期の業績</span></div><div style="text-align: left;">売上高は127億円で昨年の155億円から減少しました。2023年はマイルストンイベントが4件で2022年の5件と比較して少なく、新規提携もなかったためです。</div><div style="text-align: left;">また、営業利益は上記に加え買収関連費用もあり、IFRSベースで95億円の損失となりました。ただし、支出の多くが買収による一時的なものや、償却による非現金支出(実際に支払いは発生しない会計上の処理)によるものだったので、コア営業損失はそれよりも約65億円小さい30億円の損失に留まりました。</div><div style="text-align: left;"><br /></div><div style="text-align: left;"><span style="font-size: medium;">【主要決算数値・ブレークダウン(説明会資料:P6-7)】</span></div><div style="text-align: left;"><div class="separator" style="clear: both; text-align: center;"><a href="https://blogger.googleusercontent.com/img/a/AVvXsEg21O0Ky8ElrxLFCJmM_-RcHMJm3_JiQE4goPv64ZRoh_9GvqzRofKE5TkQhitSZMmHrBeqwXBvAanhFyJ8vlAkRSYNZWx-x47fWbB_m4ItAMClQPEPNEdDnrDMmwbgs-_Otpf2FBy8TIB_z49ocZRAEzfvuJcxhDfKnn_fv03UDTlQ58VYkMtH3kS89JMO" style="margin-left: 1em; margin-right: 1em;"><img alt="" data-original-height="450" data-original-width="800" height="279" src="https://blogger.googleusercontent.com/img/a/AVvXsEg21O0Ky8ElrxLFCJmM_-RcHMJm3_JiQE4goPv64ZRoh_9GvqzRofKE5TkQhitSZMmHrBeqwXBvAanhFyJ8vlAkRSYNZWx-x47fWbB_m4ItAMClQPEPNEdDnrDMmwbgs-_Otpf2FBy8TIB_z49ocZRAEzfvuJcxhDfKnn_fv03UDTlQ58VYkMtH3kS89JMO=w496-h279" width="496" /></a></div><div class="separator" style="clear: both; text-align: center;"><br /></div><div class="separator" style="clear: both; text-align: center;"><a href="https://blogger.googleusercontent.com/img/a/AVvXsEjat3NO27TANhpqeK7qpwltH5-u9_2RMIbYfcgnjsG8zMnbItNgSqkDg_tdHm_jtD9-bUKIWU91CuCW5gxbyhy5VwMYxL4HLNuIksNn4ARVaboiPP61xmCC2CoKsMMqLLwzgjn4GeYmOUriXBwwUc32Ki4UHz9tnQDMzAXgSlAkDfRYQwqoAnzB64fUqWCk" style="margin-left: 1em; margin-right: 1em;"><img alt="" data-original-height="450" data-original-width="800" height="284" src="https://blogger.googleusercontent.com/img/a/AVvXsEjat3NO27TANhpqeK7qpwltH5-u9_2RMIbYfcgnjsG8zMnbItNgSqkDg_tdHm_jtD9-bUKIWU91CuCW5gxbyhy5VwMYxL4HLNuIksNn4ARVaboiPP61xmCC2CoKsMMqLLwzgjn4GeYmOUriXBwwUc32Ki4UHz9tnQDMzAXgSlAkDfRYQwqoAnzB64fUqWCk=w505-h284" width="505" /></a></div><br /><br /><span style="font-size: xx-large;">●2024年の業績見通し</span></div><div style="text-align: left;">これまで我々はパートナーによる、ややコントロールしにくい(新規契約やマイルストン)売上が多かったため、売上げの見通しを公表していませんでしたが、自社製品ピヴラッツを獲得したことで、今年から以下の項目を公表させていただきます。</div><div style="text-align: left;"><br /></div><div style="text-align: left;"><ul style="text-align: left;"><li><span style="font-size: large;">ピヴラッツの売上高(薬価ベース):160億円以上(23年は134億円)</span></li><li><span style="font-size: large;">研究開発費:120~140億円(23年は100億円)</span></li><li><span style="font-size: large;">販管費:180~200億円(23年は99億円)</span></li></ul></div><div style="text-align: left;"><br /></div><div style="text-align: left;">費用面では、研究開発費、販管費共に23年は5.4か月分のみの寄与だったIPJ/IPKが通年の寄与となること、加えて研究開発費ではより価値の高い提携を目指した臨床試験の継続と新たな開始(2つの進行中のフェーズ1試験に加え、最低1つのフェーズ1試験の開始)を予定していること、また、販管費ではピヴラッツの販売促進、ダリドレキサントの上市準備などを見込んでいることが要因です。費用は買収もあって数字が大きく増えていますが、過度な費用増にならないようにこれまで通りコントロールしていきます。</div><div style="text-align: left;"><br /></div><div style="text-align: left;"><span style="font-size: large;">【24年12月期のPIVLAZ®売上・費用ガイダンス(説明会資料:P8-9)】</span></div><div style="text-align: left;"><div class="separator" style="clear: both; text-align: center;"><div class="separator" style="clear: both; text-align: center;"><div class="separator" style="clear: both; text-align: center;"><br /></div><div class="separator" style="clear: both; text-align: center;"><a href="https://blogger.googleusercontent.com/img/a/AVvXsEiYMebpjY-IUyRp-jVjpzwysXwiGiNDoJko_GTrFKLwA-r1xrhGI0JrPRM15g-a_R4qCzTu0MNDP4Lpxi2-cb5XHYILvQeSVoPkUAZ0QCxjh5IXkHi9_ZK3ERPijkh15LC0vEHfKWuiZ-1of1AGrqr3VPyQ_Izz-TH4FG5fUbzPeEtZz6Ez9M7MQWFMrlFe" style="margin-left: 1em; margin-right: 1em;"><img alt="" data-original-height="450" data-original-width="800" height="281" src="https://blogger.googleusercontent.com/img/a/AVvXsEiYMebpjY-IUyRp-jVjpzwysXwiGiNDoJko_GTrFKLwA-r1xrhGI0JrPRM15g-a_R4qCzTu0MNDP4Lpxi2-cb5XHYILvQeSVoPkUAZ0QCxjh5IXkHi9_ZK3ERPijkh15LC0vEHfKWuiZ-1of1AGrqr3VPyQ_Izz-TH4FG5fUbzPeEtZz6Ez9M7MQWFMrlFe=w500-h281" width="500" /></a></div><br /><img alt="" data-original-height="450" data-original-width="800" height="289" src="https://blogger.googleusercontent.com/img/a/AVvXsEgYtzOH6ViZ3TAgHwsUhfOZyIhgQDdampdG0NyyXfrbgGtOYve1AqY2b2eJkSpvtWFO7u3HugPxbvFZ4eaEwDJFlzQ1gwvNUoo6Po80kc47e8cYUwpKhzLihsHOh7deAN-f_eives4Ge1DOPjHCRGPlGyv7Ds2HZ0C-7VBn77Z41rwc-V-6tJPpTY-cJ2ry=w513-h289" style="color: #0000ee;" width="513" /></div><div><br /></div></div></div><div style="text-align: left;"><span style="font-size: x-large;"><br /></span></div><div style="text-align: left;"><span style="font-size: x-large;">●開発パイプライン</span></div><div style="text-align: left;">個別の進展はリリースでも開示をしていますが、主要パイプラインの進捗についてP11-13に整理しています。個別の詳細アップデートは以下の通りです。</div><div style="text-align: left;"><br /></div><div style="text-align: left;"><b>自社開発 </b>- 10月にダリドレキサントの国内販売承認申請を行ったことで、関連マイルストンを15億円受領しています。ダリドレキサントは2024年内での承認、上市を目指しており、今後国内販売の準備を加速していく予定です。また、12月にはピヴラッツについては韓国での製造販売承認を取得しました。今後2025年の上市に向けた準備を着々と行っていきます。さらに早期開発品では、GPR52作動薬のHTL0048149の第Ⅰ相試験を開始、8月にはEP4拮抗薬のHTL0039732の第Ⅰ/Ⅱa相試験を開始しました。</div><div style="text-align: left;"><br /></div><div style="text-align: left;"><b>ジェネンテック社 </b>-<b> </b>2019年から開始した創薬提携において、10月に進捗があったことで3.75百万円(約562百万円)のマイルストンを受領しました。ターゲットのGPCRは競争環境に鑑み現状は非開示としています。</div><div style="text-align: left;"><br /></div><div style="text-align: left;"><b>ファイザー社</b> - 6月に経口GLP-1作動薬(PF-070815732)の開発中止が発表されました。ただし、8月には同じく経口GLP-1作動薬のPF-06954522の開発を開始し、2024年2月には第Ⅰ相試験を完了する見込みとなっています。2023年は開発マイルストンは発生しませんでしたが、各パイプラインは順調に進捗をしています。</div><div style="text-align: left;"><br /></div><div style="text-align: left;"><div><b>ニューロクライン社</b> - 当社と提携しているムスカリンポートフォリオで多くの進捗がありました。9月にM1/M4デュアル作動薬であるNBI-1117570の第Ⅰ相試験を開始し、12月には新たにM4作動薬(NBI-1117569)の第Ⅰ相試験開始と、M1作動薬(NBI-1117567)の第Ⅰ相試験開始見込みを発表しました。決算発表資料のP14にも記載の通り、2023年はムスカリン系を開発する企業が立て続けに巨額買収をされた年でもあり、注目度が高まっています。その中でもニューロクライン社は多様なポートフォリオを持っています。契約の取り決め上2023年はマイルストンが発生しませんでしたが、2024年はM4作動薬の第Ⅱ相試験が完了予定であり、今後数年で大きなイベントが発生することが期待されます。</div><div><br /></div><div><b>Verily社</b> - 10月にAlphabet社傘下のVerily社との提携において、炎症性腸疾患に関するGPCRターゲットの検証・選定に成功しました。AI創薬については自社の技術だけでなく、他社との提携を積極的に活用することで引き続き創薬のスピードを加速していきます。</div><div><br /></div><div><b>PharmEnable社 </b>- Verily社と同様にAIや計算化学に強みを持つPharmEnable社との提携を10月に拡大し、神経疾患をターゲットと2番目のリード化合物創出を進めることを発表しました。Druggableな化合物のデータをもとに、より薬として理想的なリード化合物の創出を目指していきます。</div><div><br /></div><div><b>Kallyope社</b> - 腸脳軸の分析に強みを持つKallyopeとの提携について、11月に最初のターゲット選定を発表しました。彼らのプラットフォーム技術と当社のGPCR創薬の技術を組み合わせることで、新たなターゲットを選定できたことは腸脳軸による治療可能性を示すものであり、大きな進展だと考えています。<br /><br /></div><div><span>【主要パイプラインと進捗(説明会資料:P11-13)】</span></div><div><span><br /></span></div><div><div class="separator" style="clear: both; text-align: center;"><a href="https://blogger.googleusercontent.com/img/a/AVvXsEj9XXUJPns65sWAt2vTaAaGmLXgBYARUuFm6RaMBpBZhxYqQBabMKbr_dQPaTcLnNTkmK6lhgtioXr--pukf6_UuTCxIA6jGY26uEnlqWksV6hwwdAD3cGNQftSFpnFkxqgYx6-8KDRDLxg3h1TAxKNhU7KG0rm0aFZoGfkuWv42Ds0xUMSB4tBmjqzpnbD" style="margin-left: 1em; margin-right: 1em;"><img alt="" data-original-height="450" data-original-width="800" height="297" src="https://blogger.googleusercontent.com/img/a/AVvXsEj9XXUJPns65sWAt2vTaAaGmLXgBYARUuFm6RaMBpBZhxYqQBabMKbr_dQPaTcLnNTkmK6lhgtioXr--pukf6_UuTCxIA6jGY26uEnlqWksV6hwwdAD3cGNQftSFpnFkxqgYx6-8KDRDLxg3h1TAxKNhU7KG0rm0aFZoGfkuWv42Ds0xUMSB4tBmjqzpnbD=w528-h297" width="528" /></a></div><br /><div class="separator" style="clear: both; text-align: center;"><a href="https://blogger.googleusercontent.com/img/a/AVvXsEgtiYsesKpOx34aXaLWZej-w84IvbKRK_M1uyOcnjENVaoOBQuhA44i10LOLPs5bS90SXc8O532lT4FZAn52VJAS50Zk3wSnLP4KfwzUlNPdp8B20DdOaCA1Hw-6sm0bDg70wyLyGhK_jXnFBFq9a41rz4l9O4xw-2u9pbyho4DRqbtjfgoMo-UGIhZmJOy" style="margin-left: 1em; margin-right: 1em;"><img alt="" data-original-height="450" data-original-width="800" height="298" src="https://blogger.googleusercontent.com/img/a/AVvXsEgtiYsesKpOx34aXaLWZej-w84IvbKRK_M1uyOcnjENVaoOBQuhA44i10LOLPs5bS90SXc8O532lT4FZAn52VJAS50Zk3wSnLP4KfwzUlNPdp8B20DdOaCA1Hw-6sm0bDg70wyLyGhK_jXnFBFq9a41rz4l9O4xw-2u9pbyho4DRqbtjfgoMo-UGIhZmJOy=w530-h298" width="530" /></a></div><br /><div class="separator" style="clear: both; text-align: center;"><a href="https://blogger.googleusercontent.com/img/a/AVvXsEgjbaJsZHtAx2CngphT9cUiZDStfgFPwOaFZz70oEXQ8m1zXHRzv-1JJXZTMDCLwRcOBBXQ0ebfA19H42POClGY0Rksno9lij_i9KjwuY-UoVJA1K_UxUH9dY1UiqhsFjKtyEkmX0l2IuDXf8O5GxASzlxF2XZzuaPv-XNOjHAoPtwnxJtaKK4DjpPbUBJL" style="margin-left: 1em; margin-right: 1em;"><img alt="" data-original-height="450" data-original-width="800" height="297" src="https://blogger.googleusercontent.com/img/a/AVvXsEgjbaJsZHtAx2CngphT9cUiZDStfgFPwOaFZz70oEXQ8m1zXHRzv-1JJXZTMDCLwRcOBBXQ0ebfA19H42POClGY0Rksno9lij_i9KjwuY-UoVJA1K_UxUH9dY1UiqhsFjKtyEkmX0l2IuDXf8O5GxASzlxF2XZzuaPv-XNOjHAoPtwnxJtaKK4DjpPbUBJL=w530-h297" width="530" /></a></div><br /></div><div><br /></div><div><div><span style="font-size: x-large;">●その他</span></div></div><div>23年は東証プライムへの上場、IPJ/IPKの買収、JICからの資金提供など、会社の成長に必要な多くのコーポレートイベントがあり、グループにとって変革の年となりました。最初のGLP-1作動薬のように開発が失敗したものもありましたが、自社・提携パイプライン共に数多くの進捗が見られ、GLP-1もその後すぐにファイザーによるバックアップ開発が始まるなど、開発品の進捗にも多い年でした。</div><div><br /></div><div>その反面、収益につながるマイルストンイベントが少なかったこと、また、特に契約一時金がゼロであったこともあり、コア営業利益を含めて赤字となりました。提携先があることとはいえ、期初目標の新規契約が達成できなかったことは申し訳ない限りです。クリスのコメントにもあった通りこれまでとは違うタイプの提携で、交渉と文章作成に時間がかかっていますが、3月までを目途に発表できるよう現在鋭意、最終化を進めています。</div><div><br /></div><div>一方で、相手のある新提提携は常に一定の不確実性があり、時期の遅れがどうしても発生しやすいものですので、会社としてはグローバルでの大手製薬企業との提携と並行して、今年の会社目標(説明会資料P24)にもある通り、製品販売、承認獲得、新たなインライセンス品の獲得などを重視し、日本・中国除くAPACで製品売上を着実に伸ばすことにも力点を置き、そこで得られる安定した収益基盤を、さらなる成長に向けた研究開発投資に向ける予定です。</div><div><br /></div><div>「世界をリードするサイエンスで人生を変える医薬品を届ける」という会社目標を達成し、製薬・バイオ業界で一段と存在感を発揮すべく、邁進したく思います。</div><div><br /></div><div>今後とも、どうぞよろしくお願いします!</div></div>Unknownnoreply@blogger.comtag:blogger.com,1999:blog-8698698784556970169.post-43760294027777374822024-01-10T10:51:00.008+09:002024-01-10T11:00:08.703+09:00ニューロクライン社のプレゼン<p>みなさまおはようございます、CFOの野村です。</p><p><br /></p><p>9日の朝(米国時間)に、ニューロクライン社がカンファレンス(J.P. Morgan Healthcare Conference)でプレゼンテーションを行いました(<a href="https://www.neurocrine.com//assets/2024/01/Neurocrine-Biosciences_01.09.24.pdf">参考</a>)。資料に目新しさはありませんが、M4作動薬や他のムスカリン作動薬も含めていくつかコメントがありましたので、ご紹介します。M4作動薬と似たメカニズムの開発品を持つKaruna社とCerevel社が、昨年末立て続けに大手製薬企業に買収されたこともあり、ニューロクライン社の時価総額も2兆円を超えるなど、多くの投資家からの期待を集めています。</p><p><br /></p><p></p><ul style="text-align: left;"><li>(今年予想される5つのフェーズ2試験結果の中で)M4作動薬のフェーズ2試験の結果は一番期待しているものの1つです。同じメカニズムの薬を開発しているKaruna社とCerevel社は、ブリストルマイヤーズスクイブ社とアッヴィ社に買収されましたが、この2社のおかげでM4作動薬が精神症状に重要な役割を果たしていることが分かりました。<i><span style="color: #999999;">(I would say one of the most exciting readouts that we're looking forward to is our M4 agonist. That's in Phase 2 clinical trials. I think two companies, Karuna and Cerevel, I guess we can call them now BMS and AbbVie. But Karuna and Cerevel did a marvelous job in really showing the industry that there – the M4 agonizing that receptor system has a real role to play in psychiatric conditions.)</span></i></li><li>ムスカリン系には複数の受容体のタイプがありますが、当社はM1作動薬、M4作動薬、さらには拮抗薬までカバーしています。M4作動薬に続き、M1作動薬、M1/M4作動薬、さらにはM4-preferring作動薬(M1活性もあり)と、M1-preferring作動薬(M4活性もあり)も持っています。<i><span style="color: #999999;">(But the muscarinic system is a number of receptors, and we are going to explore every different type of an M1 agonist, M4 agonist and even antagonism here. So, what you see that we have in our pipeline is behind the M4 specific agonist, we have M1 specific agonist, we have balanced M1, M4 agonists. We have an M4 preferring agonist that has M1 activity and an M1 preferring agonist with M4 activity.)</span></i></li></ul><div><br /></div><div>資料にもある通り、ニューロクライン社はM4作動薬のフェーズ2試験の結果を、今年の後半に発表するとしています。</div><div><br /></div><div>今後とも、どうぞよろしくお願いします!</div>Unknownnoreply@blogger.comtag:blogger.com,1999:blog-8698698784556970169.post-72642741807026864992023-12-31T18:10:00.006+09:002024-01-04T15:01:34.068+09:002023 R&D dayのQ&A<p>みなさんこんにちは、CFOの野村です。</p><p><span style="background-color: white; color: #222222; font-family: Calibri;">ご報告が年の瀬になってしまい大変申し訳ない限りですが、</span><span lang="EN-US" style="color: #222222; font-family: Calibri;">11</span><span style="background-color: white; color: #222222; font-family: Calibri;">月</span><span lang="EN-US" style="color: #222222; font-family: Calibri;">10</span><span style="background-color: white; color: #222222; font-family: Calibri;">日(金)に</span><span lang="EN-US" style="color: #222222; font-family: Calibri;">2023</span><span style="background-color: white; color: #222222; font-family: Calibri;">年のR&D説明会を実施させていただきました。お忙しい中にも関わらず、334名という多くの方にご参加いただきありがとうございました!</span></p><p class="MsoNormal" style="background-color: white; color: #222222; font-family: Calibri;">説明会中やその前後も含めて、口頭、テキスト、メールなどでいただいていた合計<span face=""Calibri",sans-serif" lang="EN-US">36</span>件のご質問、ご意見、激励などのうち、重複を整理した以下の<span face=""Calibri",sans-serif" lang="EN-US">24</span>件についてお答えします(<span face=""MS 明朝",serif">※</span>カッコ内の数字は同様の主旨の質問の件数です)。</p><p class="MsoNormal" style="background-color: white; color: #222222; font-family: Calibri;"><br /></p><div><br /></div><div style="text-align: left;"><span style="font-size: x-large;">●提携先の開発品について(11)</span></div><div><div><br /></div><div><div>Q1:PF-06954522とLotiglipronの違いや、PF-06954522が新たに開発された背景は?(3)</div><div><span style="color: #3d85c6;">A1:</span><span style="color: #3d85c6;"><b style="text-decoration-line: underline;">申し訳ありませんがファイザー社の化合物であるため、当社から詳細を申し上げることができません。</b></span><span style="color: #3d85c6;">ファイザー社が</span><span style="color: #3d85c6;">ダヌグリプロンの1日2回投与製剤の開発を12月に断念しましたが、</span><span style="color: #3d85c6;">特にGLP-1作動薬のように大きな市場が見込まれる領域では、</span><span style="color: #3d85c6;">大手企業は開発品の失敗に備え、</span><span style="color: #3d85c6;">複数品目を開発することはよくあります。</span><span style="color: #3d85c6;">Lotiglipronが肝臓の検査値の上昇が原因で開発を中止したこと踏まえれば(<a href="https://soseiheptares.blogspot.com/2023/06/blog-post_27.html">参考</a>)、</span><span style="color: #3d85c6;">PF-06954522では同様の轍を踏むことのない化合物が選ばれていると考えるのが、一般的と考えられます</span><span style="color: #3d85c6;">。</span></div></div><div><br /></div><div><div>Q2:Genentechのパイプラインは現在どの段階にあり、どの段階から詳細がオープンになるのか?(2)</div><div><span style="color: #3d85c6;">A2:</span><span style="color: #3d85c6;"><b style="text-decoration-line: underline;">現在は前臨床試験の前の段階にあり、ターゲットは基本的には前臨床試験が開始された段階で開示を予定しています。</b>但し、多くの製薬企業では臨床試験に入った段階、もしくは臨床試験入りの目途が立った段階でターゲットが開示されることが多いため、Genentech社の強い希望があれば、ターゲットの開示は臨床入り後となる可能性もあります。これらは、将来的な競合が現れる期間をできるだけ遅らせるためですので、ご理解いただければと思います。</span></div></div><div><br /></div><div>Q3:ファイザー社が新しいGLP-1作動薬の開発を開始するときには、どのタイミングで通知されるのか?(1)</div><div><span style="color: #3d85c6;">A3:<b style="text-decoration-line: underline;">基本的にはマイルストンの受領や、重要な進展があった場合はファイザー社から報告を受け、我々として皆様にお知らせすべき場合にはリリースを出すことになります。</b>「重要」の程度については大手製薬企業と、我々のようなベンチャーで認識の相違が出やすい部分ですので、密なコミュニケーションに努めていきます。</span></div></div><div><br /></div><div><div><div>Q4:Pfizer社のCGRP拮抗薬の進捗はどうなっているのか?(1)</div><div><span style="color: #3d85c6;">A4:<b><u>申し訳ありませんが、情報公開については</u></b></span><span style="color: #3d85c6;"><b style="text-decoration-line: underline;">提携先の判断となるため当社からコメントはできません。</b></span><span style="color: #3d85c6;">今後、</span><span style="color: #3d85c6;">ファイザー社から</span><span style="color: #3d85c6;">情報のアップデートがあればお知らせいたします。</span></div></div></div><div><span style="color: #3d85c6;"><br /></span></div><div><div>Q5:Neurocrine社のパイプラインはさらに増える可能性はあるのか?(1)</div><div><span style="color: #3d85c6;">A5:</span><b><u><span style="color: #3d85c6;">12月6日に</span><span style="color: #3d85c6;">ご報告した通り、ニューロクライン社は新たに</span><span style="color: #3d85c6;">M4-</span><span style="color: #3d85c6;">preferring作動薬(</span><span style="color: #3d85c6;">NBI-1117569</span><span style="color: #3d85c6;">)と</span><span style="color: #3d85c6;">M1-</span><span style="color: #3d85c6;">preferring作動薬(</span><span style="color: #3d85c6;">NBI-1117567</span></u></b><span style="color: #3d85c6;"><b><u>)の新たに2つの開発品を臨床に進めることを発表し、これで開発が進む品目は4品目になりました(<a href="https://ssl4.eir-parts.net/doc/4565/tdnet/2370490/00.pdf">参考</a>)</u></b>。この「</span><span style="color: #3d85c6;">preferring作動薬」は、一般的にはその受容体への選択性を高めているものを指しますので、例えばですが、M4-</span><span style="color: #3d85c6;">preferring作動薬はM4とM1に対して9:1で作用するような作動薬を指していると思われます。中枢領域では、例えば既存の統合失調症治療薬(エビリファイなど)がそうであるように、このように受容体の間のバランスを整えることが薬効につながることは一般的です。</span></div></div><div><span style="color: #3d85c6;"><br /></span></div><div><div>Q6:Formosa社のAPP13007のロイヤリティは何パーセントもらえるのか?(1)</div><div><span style="color: #3d85c6;">A6:</span><span style="color: #3d85c6;"><b style="text-decoration-line: underline;">ロイヤリティ率は開示できませんが、市場規模も踏まえれば金額としては莫大にはならないとみています。</b>なお、APP13007は2024年第1四半期の製造販売承認を予定しており、Formosa社はEyenovia社とライセンス契約を締結してマーケティングを行う予定となっています。(<a href="https://www.formosapharma.com/2023/08/17/formosa-pharmaceuticals-announces-licensing-agreement-with-eyenovia-inc-for-the-commercialization-of-app13007-for-the-treatment-of-inflammation-and-pain-following-ocular-surgery/">参考</a></span><span style="color: #3d85c6;">)</span></div></div><div><br /></div><div><div><div>Q7:技術提携でのリード化合物の選定、開発などはどのように進めていくのか?早い段階で導出することや、合弁会社設立等オプションは考えているのか?(1)</div><div><span style="color: #3d85c6;">A7:</span><span style="color: #3d85c6;"><b style="text-decoration-line: underline;">化合物ごとに最適な戦略を検討しており、早期の導出や合弁会社設立もオプションになります。</b>提携先が疾患領域や開発機能に強みがあれば提携先が開発を主導する可能性もあり、そこに我々の強みも活かせる場合には、合弁会社設立なども選択肢となります。対象疾患やそこまで得られているデータ、契約条件によってこれらは異なりますので、幅広い選択肢を常に検討していきます。</span></div></div></div><div><span style="color: #3d85c6;"><br /></span></div><div><div>Q8:新規提携の話の進捗はどのような状況か?(1)</div><div><span style="color: #3d85c6;">A8:</span><span style="color: #3d85c6;"><b><u>新規提携の交渉は最終段階にあります。</u></b>結果的に2023年に目標としていた1件以上の大型提携が達成できなかったことは大変に心苦しい限りですが、交渉自体は大詰めを迎えています。相手先がいるため100%の保証はできませんが、新年のできるだけ早い時期に</span><span style="color: #3d85c6;">みなさんに良い報告をお届けできるよう、チーム一同、邁進いたします。</span></div></div><div><span style="color: #3d85c6;"><br /></span></div><div><span style="color: #3d85c6;"><br /></span></div><div><span style="color: #3d85c6;"><br /></span></div><div><div style="text-align: left;"><span style="font-size: x-large;">●戦略・目標について(9)</span></div><div><div><br /></div><div>Q9:業績予想や中期計画は出せないのか?イドルシア社の予想は出せるのではないか?(3)</div><div><span style="color: #3d85c6;">A9:<b><u>提携先に左右される契約一時金やマイルストンが</u></b><b style="text-decoration-line: underline;">売上げの多くを占める状況では、全社での、蓋然性の高い業績予想や中計はお示しが難しいと考えています。</b><span>一方、従来のコスト面(研究開発費や販管費のレンジ)に加え、ピヴラッツなどの製品売上については予想をお出しできますし、またそうすべきではないかと考えています。</span></span></div></div></div><div><br /></div><div><div>Q10:今期の着地はどうなりそうか?(2)</div><div><span style="color: #3d85c6;">A10:<b style="text-decoration-line: underline;">既に今期については最終日を迎えてしまいましたので、申し訳ないですが明言は避けさせていただきます。</b>第3四半期までの営業損益は約80億円、コア営業損益は約40億円のそれぞれ赤字であり、これに対して第4四半期では既に発表済のダリドレキサントとGenentech社のマイルストン収入が約20億円と、ピヴラッツの比較的強い売上高(約44億円)が見込まれます。</span></div></div><div><span style="color: #3d85c6;"><br /></span></div><div><span style="color: #3d85c6;"><div style="color: black;"><div>Q11:パイプラインの拡大ではなく、まずは成功するものに対して集中すべきではないのか?(2)</div><div><span style="color: #3d85c6;">A11:<b style="text-decoration-line: underline;">残念ながら創薬は個別の開発品では一定の確率で失敗するため、ファイザー社のLotiglipronの例の通り、その成功可否を事前に見極めることは困難です。</b>我々は幸いにも、GPCRに対する強力な創薬プラットフォームを持っていますので、これを最大限活用し、</span><span style="color: #3d85c6;">40程度のパイプラインをパートナー含めて手掛けることで</span><span style="color: #3d85c6;">少数のパイプラインに依存せず、事業全体としての成功確率を高めるアプローチを目指しています。</span></div><div><br /></div></div></span></div><div><div>Q12:スイスのイドルシア社の資金難によるマイナスの影響はあるか?(1)</div><div><span style="color: #3d85c6;">A12:<b style="text-decoration-line: underline;">影響は軽微だと考えています。</b>ピヴラッツやダリドレキサントは日本/APAC(中国を除く)における権利を既に獲得しており、安定的な供給網の確保に努めています。オプション権については契約上多くは言えませんが、影響を最小限に留めるよう留意しています。イドルシア社が日本/APACの事業を売却したのは正に資金的なニーズからであり、我々は買収交渉時からこの点について非常に慎重に対応しています。</span></div></div><div><br /></div><div><div>Q13:資料P.12の「デザインによる医薬品創出により30以上のパイプラインを追加し、毎年新しいプログラムの追加やパートナーと提携していく」について詳しく教えてほしい。(1)</div><div><span style="color: #3d85c6;">A13:</span><span style="color: #3d85c6;"><b style="text-decoration-line: underline;">これまで同様に「プログラムの追加・提携を拡大していく」とご理解いただければと思います。</b>当社の強みとするGPCRをはじめとする構造解析をベースとした精密創薬を引き続き行っていくことで魅力的なパイプラインを創り出し、大手製薬と提携して価値を最大化していくことを目指していきます。</span></div></div><div><span style="color: #3d85c6;"><br /></span></div><div><span style="color: #3d85c6;"><br /></span></div><div><span style="color: #3d85c6;"><br /></span></div><div><span style="color: #3d85c6;"><span style="color: black; font-size: x-large;">●自社の製品・開発品について(9)</span><br style="color: black;" /><div style="color: black;"><br /></div><div style="color: black;">Q14:ピヴラッツの韓国での製造販売承認のタイミングは?(2)</div><div style="color: black;"><span style="color: #3d85c6;">A14:<b><u>すでに<a href="https://ssl4.eir-parts.net/doc/4565/tdnet/2370686/00.pdf">リリース</a>の通りですが、12月7日に韓国での製造販売承認を取得しました。</u></b>韓国では制度上、承認取得から販売開始までに12-15か月かかることから、2025年前半の販売開始を予定しています(<a href="https://soseiheptares.blogspot.com/2023/12/blog-post_8.html">参考</a>)。</span></div><div style="color: black;"><br /></div><div style="color: black;">Q15:ダリドレキサントの韓国での臨床試験はいつ開始するのか?(2)</div><div style="color: black;"><span style="color: #3d85c6;">A15:<b style="text-decoration-line: underline;">2024年を予定しています。</b>当局やパートナー候補との交渉が必要なため、当初予定していた2023年下期開始からずれ込みますが、その後の開発でキャッチアップしていきたいと考えています。</span></div><div style="color: black;"><br /></div><div style="color: black;"><div>Q16:P.7にある「複数のインクレチン/その上流の標的」と書かれていたものは、ファイザーとの契約があっても開発する権利があるのか?(2)</div><div><span style="color: #3d85c6;">A16:</span><b style="color: #3d85c6; text-decoration-line: underline;">ファイザー社との契約はGLP-1受容体に対する作動薬に限定されており、それ以外のターゲットは開発できます。</b><span style="color: #3d85c6;">糖尿病・肥満関連のシグナル伝達には多くのGPCRの関わりが示唆されており、リリー社との提携や自社で、GLP-1以外のターゲットについて研究開発を行っています。</span></div></div><div style="color: black;"><br /></div><div style="color: black;">Q17:GPR52の適応疾患は具体的には何か?(1)</div><div style="color: black;"><span style="color: #3d85c6;">A17:<b><u>明確なご回答はできませんが、GPR52は一般的に</u></b></span><span style="color: #3d85c6;"><u style="font-weight: bold;">統合失調症の陽性・陰性症状や認知症状に効果があるとされています(<a href="https://soseiheptares.com/2020/05/Preclinical-Pharmacodynamic-and-Pharmacokinetic-Characterisation-of-HTL-A-a-Selective-GPR52-Agonist.html?ctry=jp">参考</a>)</u>。</span><span style="color: #3d85c6;">これらを含め、幅広い精神疾患への可能性を検討する予定です。</span></div><div style="color: black;"><br /></div><div style="color: black;"><div>Q18:R&D day資料のP7にある「複数のインクレチン/その上流の標的」はEli Lilly社との提携のターゲットと同じなのか?(1)</div><div><span style="color: #3d85c6;">A18:<b><u>Eli Lilly社との提携とは別のものです。</u></b>GLP-1関連領域において、当社は①Pfizer社のPF-06954522(GLP-1)、②Eli Lilly社との共同研究、③自社研究(複数のインクレチン/その上流の標的</span><span style="color: #3d85c6;">)の大きく3つの方向からアプローチをしています。なお、基礎研究段階ですので、具体的なターゲットへの言及は控えさせていただきます。</span></div></div><div style="color: black;"><br /></div><div style="color: black;">Q19:トランスポーター・イオンチャネルの研究開発の進捗はどうなっているのか?(1)</div><div style="color: black;"><span style="color: #3d85c6;">A19:<b><u>Metrion社との提携からは</u></b></span><b style="color: #3d85c6;"><u>思ったほどの進捗が得られておらず、現在は優先度を下げています。トランスポーターについては、自社内での取り組みを加速しています。</u></b><span style="color: #3d85c6;">2018年以降、我々は多くの技術提携を行いましたが、その大半についてどの程度の成果が見込めそうかが見えてきました。リリースやプレゼンテーション資料でもお示ししている通り、Verily社、Kallyope社、</span><span style="color: #3d85c6;">PharmEnable社、ペプチドリーム社との提携が、現在の技術提携の中核になります。</span></div></span></div><div><span style="color: #3d85c6;"><br /></span></div><div><span style="color: #3d85c6;"><br /></span></div><div><span style="color: #3d85c6;"><br /></span></div><div style="text-align: left;"><span style="font-size: x-large;">●その他のご質問(7)</span></div><div><div><br /></div><div><div>Q20:11月のファイナンスで産業革新投資機構(JIC)に割当てを行った意図は?なぜ、株価7%ディスカウントでの割当てとなったのか?(2)</div><div><span style="color: #3d85c6;">A20:<b><u>JICは産業に深い知見を持つ長期投資家で、当社の株主基盤を安定させるために出資を受けました。株価</u></b></span><span style="color: #3d85c6;"><b><u>ディスカウントは、同時実施の公募増資のディスカウント率と合わせる必要があるためです。</u></b></span><span style="color: #3d85c6;">公募増資でのディスカウントは、数値上の希薄化が起こる以上は避けがたいものですが、潜在も含めた希薄化14%に対して7%の割引は、2020年の調達等(8%のディスカウント)と比較しても適正な水準と考えています。</span></div></div><div><br /></div><div><div>Q21:<span style="background-color: white;">株価対策や経営責任をどう考えているのか?例えば自社株買いによる浮動株の解消などは選択肢として考えていないのか?(</span>2)</div><div><span style="color: #3d85c6;">A21:</span><span style="color: #3d85c6;"><span><b style="text-decoration-line: underline;">株価対策のみを目的としてはいませんが、投資家の皆様とのコミュニケーションについては</b><a href="https://soseiheptares.blogspot.com/2023/05/q.html" style="font-weight: bold;">以前のブログ</a><b style="text-decoration-line: underline;">のA26をご参照下さい。</b>Lotiglipronの開発中による株価下落は個人的にも大変残念ではありますが、成長戦略を着実に実行していくことが、事業の成長、ひいては企業価値の向上につながるものと考えています。</span><span>尚、将来的な株価対策の可能性として自社株買いはありえますが現時点で積極的に検討していません。</span>自社株買いは累積黒字でないと可能でなく、現時点では物理的にも出来かねます。</span></div></div><div><br /></div><div>Q22:韓国における求人の意図は何か?(1)</div><div><span style="color: #3d85c6;">A22:<b><u>製造販売承認を取得したピヴラッツに加え、今後開発予定のダリドレキサントなど</u></b></span><span style="color: #3d85c6;"><b style="text-decoration-line: underline;">韓国における事業拡大の一環として求人を出しています。</b>韓国法人(IPK)は現在数名の規模で、開発や販売の主導にはまだ人手が足りていない状況です。そのため、韓国における開発・販売の促進をして事業を拡大してく人材の採用を進めています。</span></div></div><div><span style="color: #3d85c6;"><br /></span></div><div><div>Q23:もっとわかりやすくてインパクトのあるアピールのしかたは無いのか?(1)</div><div><span style="color: #3d85c6;">A23:<b><u>ご意見いただきありがとうございます。個人投資家の皆様に対する説明などは、今後も工夫を重ねながら、積極的に実施していきたいと思います</u></b></span><span style="color: #3d85c6;"><b><u>。</u></b></span></div></div><div><br /></div><div><div>Q24:田村会長の目指すバイオテック像はどこなのか?(1)</div><div><span style="background-color: white; color: #3d85c6;">A24:<b style="text-decoration-line: underline;">日本から世界に冠たるバイオ企業を生み出すことを目指しています。</b>「世界に冠たる」というのはやや定性的ではありますが、企業価値、事業規模、サイエンス、患者さまへの貢献、リピテーションといった複合的な要素を、すべて満たす必要があると考えます。ヘプタレス社の強力なサイエンスから生まれた化合物は数多くの大手製薬に導出されており、いくつかの開発失敗もあるものの、一つが成功すれば大きく会社が成長する可能性があります。イドルシアジャパンが販売するピヴラッツは、正に致死性の高い適応症に対して唯一無二の薬として存在感を発揮しています。今後も田村の目指すゴールを達成すべく邁進して参ります。</span></div></div><p></p>Unknownnoreply@blogger.comtag:blogger.com,1999:blog-8698698784556970169.post-27557894191131093352023-12-16T20:27:00.000+09:002023-12-16T20:27:14.889+09:00資金調達が完了しました<p class="MsoNormal">皆さんこんばんは、CFOの野村です。</p><p class="MsoNormal"><br /></p><p class="MsoNormal">昨日のリリースの通り、11月<span lang="EN-US">28日</span>に発表した資金調達が金曜日に完了しました。4つのアクションが組み合わさったやや複雑なスキームでしたが、できるだけ分かりやすく概要・目的・使途などを金曜日の<a href="https://ssl4.eir-parts.net/doc/4565/tdnet/2373515/00.pdf">リリース</a>に整理しましたので、ご参考いただければと思います。</p><p class="MsoNormal">今回の資金調達は我々の財務基盤をさらに安定化させ、成長加速のための資金をできるだけ低い影響で確保するためのものです。その中でも、中長期目線の政府系ファンドである産業革新投資機構傘下のJIC VGIにも資金を拠出いただけたことは大変心強く、新たに加わった日本・APACでの成長シナリオにも合致するものです。詳細は、同日に発表されたJIC VGIからの<a href="https://www.j-vgi.co.jp/news/.assets/news_20231215_SoseiGroup.pdf">リリース</a>もご覧ください。</p><p class="MsoNormal"><br /></p><p class="MsoNormal"><br /></p><p class="MsoNormal"><b><span style="font-size: large;">【資金調達の概要】</span></b></p><p class="MsoNormal"><span style="text-align: justify; text-indent: 10.1pt;">今回の資金調達による実質的な希薄化は8.6%ですが、JIC VGIは中長期目線ですので、ただちに取引に影響するのは1.8%のみだと考えています。</span></p><p class="MsoNormal"><span face=""Arial",sans-serif" lang="EN-GB" style="font-size: 10pt; mso-ansi-language: EN-GB; mso-bidi-font-size: 12.0pt; mso-bidi-font-weight: bold; mso-bidi-language: AR-SA; mso-fareast-font-family: "MS ゴシック"; mso-fareast-language: JA;"><google-sheets-html-origin style="font-size: medium;"></google-sheets-html-origin></span></p><table border="1" cellpadding="0" cellspacing="0" data-sheets-root="1" dir="ltr" style="border-collapse: collapse; border: none; font-family: Arial; font-size: 10pt; table-layout: fixed; width: 0px;" xmlns="http://www.w3.org/1999/xhtml"><colgroup><col width="163"></col><col width="74"></col><col width="164"></col><col width="168"></col></colgroup><tbody><tr style="height: 21px;"><td style="background-color: #ccd2d8; border: 1px solid rgb(0, 0, 0); overflow: hidden; padding: 2px 3px; vertical-align: top;"></td><td data-sheets-value="{"1":2,"2":"発行価格"}" style="background-color: #ccd2d8; border-color: rgb(0, 0, 0) rgb(0, 0, 0) rgb(0, 0, 0) rgb(204, 204, 204); border-image: initial; border-style: solid; border-width: 1px; overflow: hidden; padding: 2px 3px; text-align: center; vertical-align: top;">発行価格</td><td data-sheets-value="{"1":2,"2":"株数"}" style="background-color: #ccd2d8; border-color: rgb(0, 0, 0) rgb(0, 0, 0) rgb(0, 0, 0) rgb(204, 204, 204); border-image: initial; border-style: solid; border-width: 1px; overflow: hidden; padding: 2px 3px; text-align: center; vertical-align: top;">株数</td><td data-sheets-hyperlink="#_ftn1" data-sheets-hyperlinkruns="{"1":11,"2":"#_ftn1"}{"1":14}" data-sheets-value="{"1":2,"2":"株式の希薄化(潜在含)[1]"}" style="background-color: #ccd2d8; border-color: rgb(0, 0, 0) rgb(0, 0, 0) rgb(0, 0, 0) rgb(204, 204, 204); border-image: initial; border-style: solid; border-width: 1px; overflow: hidden; padding: 2px 3px; text-align: center; vertical-align: top;">株式の希薄化(潜在含)*</td></tr><tr style="height: 21px;"><td data-sheets-value="{"1":2,"2":"1. 海外新株発行"}" style="border-color: rgb(204, 204, 204) rgb(0, 0, 0) rgb(0, 0, 0); border-image: initial; border-style: solid; border-width: 1px; overflow: hidden; padding: 2px 3px; vertical-align: bottom;">1. 海外新株発行</td><td data-sheets-value="{"1":2,"2":"約21億円"}" style="border-color: rgb(204, 204, 204) rgb(0, 0, 0) rgb(0, 0, 0) rgb(204, 204, 204); border-image: initial; border-style: solid; border-width: 1px; overflow: hidden; padding: 2px 3px; text-align: center; vertical-align: bottom;">約21億円</td><td data-sheets-value="{"1":2,"2":"1,500千株"}" style="border-color: rgb(204, 204, 204) rgb(0, 0, 0) rgb(0, 0, 0) rgb(204, 204, 204); border-image: initial; border-style: solid; border-width: 1px; overflow: hidden; padding: 2px 3px; text-align: center; vertical-align: bottom;">1,500千株</td><td data-sheets-numberformat="{"1":3,"2":"0.00%","3":1}" data-sheets-value="{"1":3,"3":0.018}" style="border-color: rgb(204, 204, 204) rgb(0, 0, 0) rgb(0, 0, 0) rgb(204, 204, 204); border-image: initial; border-style: solid; border-width: 1px; overflow: hidden; padding: 2px 3px; text-align: center; vertical-align: bottom;">1.80%</td></tr><tr style="height: 21px;"><td data-sheets-value="{"1":2,"2":"2. 第三者割当増資"}" style="border-color: rgb(204, 204, 204) rgb(0, 0, 0) rgb(0, 0, 0); border-image: initial; border-style: solid; border-width: 1px; overflow: hidden; padding: 2px 3px; vertical-align: bottom;">2. 第三者割当増資</td><td data-sheets-value="{"1":2,"2":"約80億円"}" style="border-color: rgb(204, 204, 204) rgb(0, 0, 0) rgb(0, 0, 0) rgb(204, 204, 204); border-image: initial; border-style: solid; border-width: 1px; overflow: hidden; padding: 2px 3px; text-align: center; vertical-align: bottom;">約80億円</td><td data-sheets-value="{"1":2,"2":"5,610千株"}" style="border-color: rgb(204, 204, 204) rgb(0, 0, 0) rgb(0, 0, 0) rgb(204, 204, 204); border-image: initial; border-style: solid; border-width: 1px; overflow: hidden; padding: 2px 3px; text-align: center; vertical-align: bottom;">5,610千株</td><td data-sheets-numberformat="{"1":3,"2":"0.00%","3":1}" data-sheets-value="{"1":3,"3":0.068}" style="border-color: rgb(204, 204, 204) rgb(0, 0, 0) rgb(0, 0, 0) rgb(204, 204, 204); border-image: initial; border-style: solid; border-width: 1px; overflow: hidden; padding: 2px 3px; text-align: center; vertical-align: bottom;">6.80%</td></tr><tr style="height: 21px;"><td data-sheets-value="{"1":2,"2":"3. 新発CBの発行"}" style="border-color: rgb(204, 204, 204) rgb(0, 0, 0) rgb(0, 0, 0); border-image: initial; border-style: solid; border-width: 1px; overflow: hidden; padding: 2px 3px; vertical-align: bottom;">3. 新発CBの発行</td><td data-sheets-value="{"1":2,"2":"約320億円"}" style="border-color: rgb(204, 204, 204) rgb(0, 0, 0) rgb(0, 0, 0) rgb(204, 204, 204); border-image: initial; border-style: solid; border-width: 1px; overflow: hidden; padding: 2px 3px; text-align: center; vertical-align: bottom;">約320億円</td><td data-sheets-value="{"1":2,"2":"約17,957千株(潜在)"}" style="border-color: rgb(204, 204, 204) rgb(0, 0, 0) rgb(0, 0, 0) rgb(204, 204, 204); border-image: initial; border-style: solid; border-width: 1px; overflow: hidden; padding: 2px 3px; text-align: center; vertical-align: bottom;">約17,957千株(潜在)</td><td data-sheets-value="{"1":2,"2":"21.8%(潜在)"}" style="border-color: rgb(204, 204, 204) rgb(0, 0, 0) rgb(0, 0, 0) rgb(204, 204, 204); border-image: initial; border-style: solid; border-width: 1px; overflow: hidden; padding: 2px 3px; text-align: center; vertical-align: bottom;">21.8%(潜在)</td></tr><tr style="height: 21px;"><td style="border-color: rgb(204, 204, 204) rgb(204, 204, 204) rgb(0, 0, 0); border-image: initial; border-style: solid; border-width: 1px; overflow: hidden; padding: 2px 3px; vertical-align: bottom;"></td><td style="border-color: rgb(204, 204, 204) rgb(204, 204, 204) rgb(0, 0, 0); border-image: initial; border-style: solid; border-width: 1px; overflow: hidden; padding: 2px 3px; vertical-align: bottom;"></td><td style="border-color: rgb(204, 204, 204) rgb(204, 204, 204) rgb(0, 0, 0); border-image: initial; border-style: solid; border-width: 1px; overflow: hidden; padding: 2px 3px; vertical-align: bottom;"></td><td style="border-color: rgb(204, 204, 204) rgb(204, 204, 204) rgb(0, 0, 0); border-image: initial; border-style: solid; border-width: 1px; overflow: hidden; padding: 2px 3px; vertical-align: bottom;"></td></tr><tr style="height: 21px;"><td style="background-color: #ccd2d8; border-color: rgb(204, 204, 204) rgb(0, 0, 0) rgb(0, 0, 0); border-image: initial; border-style: solid; border-width: 1px; overflow: hidden; padding: 2px 3px; vertical-align: bottom;"></td><td data-sheets-value="{"1":2,"2":"買入金額"}" style="background-color: #ccd2d8; border-color: rgb(204, 204, 204) rgb(0, 0, 0) rgb(0, 0, 0) rgb(204, 204, 204); border-image: initial; border-style: solid; border-width: 1px; overflow: hidden; padding: 2px 3px; text-align: center; vertical-align: bottom;">買入金額</td><td data-sheets-value="{"1":2,"2":"株数"}" style="background-color: #ccd2d8; border-color: rgb(204, 204, 204) rgb(0, 0, 0) rgb(0, 0, 0) rgb(204, 204, 204); border-image: initial; border-style: solid; border-width: 1px; overflow: hidden; padding: 2px 3px; text-align: center; vertical-align: bottom;">株数</td><td data-sheets-value="{"1":2,"2":"株式の希薄化(潜在含)"}" style="background-color: #ccd2d8; border-color: rgb(204, 204, 204) rgb(0, 0, 0) rgb(0, 0, 0) rgb(204, 204, 204); border-image: initial; border-style: solid; border-width: 1px; overflow: hidden; padding: 2px 3px; text-align: center; vertical-align: bottom;">株式の希薄化(潜在含)</td></tr><tr style="height: 21px;"><td data-sheets-value="{"1":2,"2":"4. 既発CBの買入消却"}" style="border-color: rgb(204, 204, 204) rgb(0, 0, 0) rgb(0, 0, 0); border-image: initial; border-style: solid; border-width: 1px; overflow: hidden; padding: 2px 3px; vertical-align: bottom;">4. 既発CBの買入消却</td><td data-sheets-value="{"1":2,"2":"約313億円"}" style="border-color: rgb(204, 204, 204) rgb(0, 0, 0) rgb(0, 0, 0) rgb(204, 204, 204); border-image: initial; border-style: solid; border-width: 1px; overflow: hidden; padding: 2px 3px; text-align: center; vertical-align: bottom;">約313億円</td><td data-sheets-value="{"1":2,"2":"約-13,356千株(潜在)"}" style="border-color: rgb(204, 204, 204) rgb(0, 0, 0) rgb(0, 0, 0) rgb(204, 204, 204); border-image: initial; border-style: solid; border-width: 1px; overflow: hidden; padding: 2px 3px; text-align: center; vertical-align: bottom;">約-13,356千株(潜在)</td><td data-sheets-value="{"1":2,"2":"-16.2%(潜在)"}" style="border-color: rgb(204, 204, 204) rgb(0, 0, 0) rgb(0, 0, 0) rgb(204, 204, 204); border-image: initial; border-style: solid; border-width: 1px; overflow: hidden; padding: 2px 3px; text-align: center; vertical-align: bottom;">-16.2%(潜在)</td></tr><tr style="height: 21px;"><td style="border-color: rgb(204, 204, 204) rgb(204, 204, 204) rgb(0, 0, 0); border-image: initial; border-style: solid; border-width: 1px; overflow: hidden; padding: 2px 3px; vertical-align: bottom;"></td><td style="border-color: rgb(204, 204, 204) rgb(204, 204, 204) rgb(0, 0, 0); border-image: initial; border-style: solid; border-width: 1px; overflow: hidden; padding: 2px 3px; vertical-align: bottom;"></td><td style="border-color: rgb(204, 204, 204) rgb(204, 204, 204) rgb(0, 0, 0); border-image: initial; border-style: solid; border-width: 1px; overflow: hidden; padding: 2px 3px; vertical-align: bottom;"></td><td style="border-color: rgb(204, 204, 204) rgb(204, 204, 204) rgb(0, 0, 0); border-image: initial; border-style: solid; border-width: 1px; overflow: hidden; padding: 2px 3px; vertical-align: bottom;"></td></tr><tr style="height: 21px;"><td style="background-color: #ccd2d8; border-color: rgb(204, 204, 204) rgb(0, 0, 0) rgb(0, 0, 0); border-image: initial; border-style: solid; border-width: 1px; overflow: hidden; padding: 2px 3px; vertical-align: bottom;"></td><td data-sheets-value="{"1":2,"2":"正味調達額"}" style="background-color: #ccd2d8; border-color: rgb(204, 204, 204) rgb(0, 0, 0) rgb(0, 0, 0) rgb(204, 204, 204); border-image: initial; border-style: solid; border-width: 1px; overflow: hidden; padding: 2px 3px; text-align: center; vertical-align: bottom;">正味調達額</td><td data-sheets-value="{"1":2,"2":"株数"}" style="background-color: #ccd2d8; border-color: rgb(204, 204, 204) rgb(0, 0, 0) rgb(0, 0, 0) rgb(204, 204, 204); border-image: initial; border-style: solid; border-width: 1px; overflow: hidden; padding: 2px 3px; text-align: center; vertical-align: bottom;">株数</td><td data-sheets-value="{"1":2,"2":"株式の希薄化(潜在含)"}" style="background-color: #ccd2d8; border-color: rgb(204, 204, 204) rgb(0, 0, 0) rgb(0, 0, 0) rgb(204, 204, 204); border-image: initial; border-style: solid; border-width: 1px; overflow: hidden; padding: 2px 3px; text-align: center; vertical-align: bottom;">株式の希薄化(潜在含)</td></tr><tr style="height: 21px;"><td data-sheets-value="{"1":2,"2":"本資金調達合計"}" style="border-color: rgb(204, 204, 204) rgb(0, 0, 0) rgb(0, 0, 0); border-image: initial; border-style: solid; border-width: 1px; overflow: hidden; padding: 2px 3px; vertical-align: bottom;">本資金調達合計</td><td data-sheets-value="{"1":2,"2":"約104億円"}" style="border-color: rgb(204, 204, 204) rgb(0, 0, 0) rgb(0, 0, 0) rgb(204, 204, 204); border-image: initial; border-style: solid; border-width: 1px; overflow: hidden; padding: 2px 3px; text-align: center; vertical-align: bottom;">約104億円</td><td data-sheets-value="{"1":2,"2":"実質的増加:7,110千株\n 潜在的増加:約4,601千株"}" style="border-color: rgb(204, 204, 204) rgb(0, 0, 0) rgb(0, 0, 0) rgb(204, 204, 204); border-image: initial; border-style: solid; border-width: 1px; overflow: hidden; padding: 2px 3px; text-align: center; vertical-align: bottom;">実質的増加:7,110千株<br />潜在的増加:約4,601千株</td><td data-sheets-value="{"1":2,"2":"実質的な希薄化:8.6%\n 潜在的な希薄化:5.6%"}" style="border-color: rgb(204, 204, 204) rgb(0, 0, 0) rgb(0, 0, 0) rgb(204, 204, 204); border-image: initial; border-style: solid; border-width: 1px; overflow: hidden; padding: 2px 3px; text-align: center; vertical-align: bottom;">実質的な希薄化:8.6%<br />潜在的な希薄化:5.6%</td></tr></tbody></table><p class="MsoNormal"></p><div><!--[endif]--><div id="ftn1"><p class="MsoFootnoteText" style="line-height: 10pt; mso-line-height-rule: exactly;"><br /></p><p class="MsoFootnoteText" style="line-height: 10pt; mso-line-height-rule: exactly;"><br /></p></div></div>
<p class="MsoNormal"><b><span style="font-size: large;">【本資金調達の目的】</span></b><span lang="EN-US"><o:p></o:p></span></p>
<p class="MsoNormal">資金調達の目的は主に以下のA~Cの<span lang="EN-US">3</span>点です。詳細は<a href="https://ssl4.eir-parts.net/doc/4565/tdnet/2373515/00.pdf">リリース</a>の1ページ目をご参考下さい。</p>
<p class="MsoNormal"><b><span lang="EN-US"> A) </span>既発<span lang="EN-US">CB</span>の返済期限延長</b></p>
<p class="MsoNormal"><b><span lang="EN-US"> B) </span>成長加速のための資金確保</b><span lang="EN-US"><o:p></o:p></span></p>
<ol style="text-align: left;"><ol><li>開発品・製品の導入<br />イドルシア社からの後期開発品のオプション行使に加え、海外で上市している製品や後期開発品などの導入</li><li>後期開発品の開発・販売 <br />1. で獲得した製品・開発品や自社品の適用拡大など、幅広いオプションを検討</li><li>創薬機能の強化<br /><span lang="EN-US">GPCR</span>の創薬プラットフォームの強化に加え、自社での初期臨床試験を加速させ、より高い経済条件での提携機会を模索</li></ol></ol><p></p>
<p class="MsoNormal"><b><span lang="EN-US"> C) </span>知見の深い長期投資家からの出資受け入れ</b></p>
<p class="MsoNormal"><br /></p><p class="MsoNormal"><span lang="EN-US"><br /></span></p>
<p class="MsoNormal"><b><span style="font-size: large;">【JIC VGIからの投資】</span></b><span lang="EN-US"><o:p></o:p></span></p>
<p class="MsoNormal"><span lang="EN-US">JIC VGI</span>は産業革新投資機構傘下の政府系ファンドで、これまでも数多くのヘルスケア企業への投資実績があります。(<span lang="EN-US"><a href="https://www.j-vgi.co.jp/#portfolio"><span lang="EN-US">参考</span></a></span>)。<span lang="EN-US">JIC VGI</span>が<span lang="EN-US">2023</span>年<span lang="EN-US">9</span>月に立ち上げた新ファンド(<span lang="EN-US">OPF1</span>)は、政府のスタートアップ育成<span lang="EN-US">5</span>か年計画に盛り込まれている取り組みで(<span lang="EN-US"><a href="https://www.j-ic.co.jp/jp/news/pdf/20230731_JIC_Presentation.pdf"><span lang="EN-US">参考</span></a></span>)、上場後のスタートアップの飛躍的成長支援が、大きな目的の一つになります。<span lang="EN-US">OPF1</span>は総額400億円のうち<span lang="EN-US">300</span>億円を上市済みのスタートアップに投資することになっていますが、今回そのうち<span lang="EN-US">80</span>億円を第一号案件として投資いただきました。</p><p class="MsoNormal">技術・経営など各要素について数か月の分析・審査(デューデリジェンスと呼びます)をクリアし80億円の出資を受けられたことは、当社の成長性や日本のヘルスケア産業における重要性を評価いただけた結果だと考えています。さらなる成長に向けて、一同、一層頑張っていきます。</p><p class="MsoNormal"><br /></p><p class="MsoNormal"></p><div class="separator" style="clear: both; text-align: center;"><a href="https://blogger.googleusercontent.com/img/a/AVvXsEhIzd3bIwNUv8RJpmpAQtwiOEr2719pTKsf9iEhG287Jltw_E8cZtysnLHu2y8UA0a8NmYfobwPuiaAYaONwExsXOgiNXDbBaiKKcOXpFUX12YqxwN-QURGJap9qGUrCIIBs18IuHmL7gM64bY0A9tUL0_0o7YPTMU6EXJXVsQ0zC-bzRaCitIlE68L5gdR" style="margin-left: 1em; margin-right: 1em;"><img data-original-height="4032" data-original-width="3024" height="640" src="https://blogger.googleusercontent.com/img/a/AVvXsEhIzd3bIwNUv8RJpmpAQtwiOEr2719pTKsf9iEhG287Jltw_E8cZtysnLHu2y8UA0a8NmYfobwPuiaAYaONwExsXOgiNXDbBaiKKcOXpFUX12YqxwN-QURGJap9qGUrCIIBs18IuHmL7gM64bY0A9tUL0_0o7YPTMU6EXJXVsQ0zC-bzRaCitIlE68L5gdR=w480-h640" width="480" /></a></div><p></p><div class="separator" style="clear: both; text-align: center;"><span style="font-size: x-small;">(2023年12月、JIC VGIオフィスにて撮影)</span></div><div><div id="ftn1"><p class="MsoNormal" style="line-height: 12pt; mso-line-height-rule: exactly; text-align: justify; text-justify: inter-ideograph;"><br /></p><p class="MsoNormal" style="line-height: 12pt; mso-line-height-rule: exactly; text-align: justify; text-justify: inter-ideograph;">また、ファイナンス期間中はブログは最低限の内容にとどめていましたが、それも金曜日に終了しましたので、今後は通常通りの情報発信をしていきます。</p>
</div>
</div><p class="MsoNormal"><br /></p><p class="MsoNormal">今後とも、どうぞよろしくお願いします!</p>Unknownnoreply@blogger.comtag:blogger.com,1999:blog-8698698784556970169.post-59913840141530207952023-12-08T08:12:00.001+09:002023-12-08T08:12:27.017+09:00ピヴラッツが韓国で承認<p>みなさんおはようございます、CFOの野村です。</p><p><br /></p><p>昨日の<a href="https://ssl4.eir-parts.net/doc/4565/tdnet/2370686/00.pdf">リリース</a>の通り、ピヴラッツが韓国で承認されました。</p><p><br /></p><p>ピヴラッツはくも膜下出血術後の合併症の発症予防を抑制する薬で、日本では2022年から販売をしていますが、韓国は日本と同じく世界の平均よりくも膜下出血の発症リスクが高く、ピヴラッツのニーズが大きい国の一つです。今回の承認取得によって、韓国の患者さまにもピヴラッツをお届けできるようになることをとても嬉しく思います。</p><p><br /></p><p>韓国では日本や欧米よりも、承認取得から販売開始までのプロセスがやや複雑(保険適応可否の判断→NHISとの薬価交渉→MHWの承認)ですので、一般的に販売まで12~15か月程度がかりますが(<a href="https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC6352121/">参考</a>)、2025年初まで粛々とそのプロセスを進めていきます。</p><p><br /></p><p>今後とも、どうぞよろしくお願いします!</p><p>(ファイナンス期間中のため、ブログは最小限の情報提供に留めています)</p><p></p>Unknownnoreply@blogger.comtag:blogger.com,1999:blog-8698698784556970169.post-44549665339712918622023-12-07T08:39:00.002+09:002023-12-07T16:20:06.054+09:00ニューロクライン社との提携が進捗<p>みなさんおはようございます。CFOの野村です。</p><p><br /></p><p>日本時間の6日(水)の早朝に提携先のニューロクライン社が「2023 Analyst Day」を開催し、我々からライセンスしている以下の4つのムスカリン作動薬についても発表がありました(<a href="https://www.neurocrine.com//assets/2023/12/NBIX-Analyst-Day_120523_Static-For-Posting-on-NBIX-Website.pdf">資料</a>)。またこれを受けて、昨日、我々からも<a href="https://ssl4.eir-parts.net/doc/4565/tdnet/2370490/00.pdf">リリース</a>を出しています。</p><p><br /></p><p><google-sheets-html-origin></google-sheets-html-origin></p><table border="1" cellpadding="0" cellspacing="0" data-sheets-root="1" dir="ltr" style="border-collapse: collapse; border: none; font-family: Arial; font-size: 10pt; table-layout: fixed; width: 0px;" xmlns="http://www.w3.org/1999/xhtml"><colgroup><col width="422"></col><col width="300"></col></colgroup><tbody><tr style="height: 21px;"><td data-sheets-value="{"1":2,"2":"●NBI-1117568:M4作動薬"}" style="border: 1px solid rgb(255, 255, 255); font-family: Meiryo; font-size: 11pt; font-weight: normal; overflow: hidden; padding: 2px 3px; vertical-align: bottom;"> ● NBI-1117568:M4作動薬</td><td data-sheets-value="{"1":2,"2":"Phase2試験中(24年後半データ発表予定)"}" style="border-color: rgb(255, 255, 255) rgb(255, 255, 255) rgb(255, 255, 255) rgb(204, 204, 204); border-image: initial; border-style: solid; border-width: 1px; font-size: 11pt; overflow-wrap: break-word; overflow: hidden; padding: 2px 3px; vertical-align: middle; white-space: normal;">Phase2試験中(24年後半データ発表予定)</td></tr><tr style="height: 21px;"><td data-sheets-value="{"1":2,"2":"●NBI-1117570:M1/M1作動薬"}" style="border-color: rgb(204, 204, 204) rgb(255, 255, 255) rgb(255, 255, 255); border-image: initial; border-style: solid; border-width: 1px; font-family: Meiryo; font-size: 11pt; font-weight: normal; overflow: hidden; padding: 2px 3px; vertical-align: bottom;"> ● NBI-1117570:M1/M4作動薬</td><td data-sheets-value="{"1":2,"2":"Phase1試験中"}" style="border-color: rgb(204, 204, 204) rgb(255, 255, 255) rgb(255, 255, 255) rgb(204, 204, 204); border-image: initial; border-style: solid; border-width: 1px; font-size: 11pt; overflow-wrap: break-word; overflow: hidden; padding: 2px 3px; vertical-align: middle; white-space: normal;">Phase1試験中</td></tr><tr style="height: 21px;"><td data-sheets-value="{"1":2,"2":"●NBI-1117569:M4作動薬(M4-Preferring)"}" style="border-color: rgb(204, 204, 204) rgb(255, 255, 255) rgb(255, 255, 255); border-image: initial; border-style: solid; border-width: 1px; font-family: Meiryo; font-size: 11pt; font-weight: bold; overflow: hidden; padding: 2px 3px; vertical-align: bottom;"> ● NBI-1117569:M4作動薬(M4-Preferring)</td><td data-sheets-value="{"1":2,"2":"Phase1試験中"}" style="border-color: rgb(204, 204, 204) rgb(255, 255, 255) rgb(255, 255, 255) rgb(204, 204, 204); border-image: initial; border-style: solid; border-width: 1px; font-size: 11pt; overflow-wrap: break-word; overflow: hidden; padding: 2px 3px; vertical-align: middle; white-space: normal;">Phase1試験中</td></tr><tr style="height: 21px;"><td data-sheets-value="{"1":2,"2":"●NBI-1117567:M1作動薬(M1-Preferring)"}" style="border-color: rgb(204, 204, 204) rgb(255, 255, 255) rgb(255, 255, 255); border-image: initial; border-style: solid; border-width: 1px; font-family: Meiryo; font-size: 11pt; font-weight: bold; overflow: hidden; padding: 2px 3px; vertical-align: bottom;"> ● NBI-1117567:M1作動薬(M1-Preferring)</td><td data-sheets-value="{"1":2,"2":"Phase1試験開始(2024年開始予定)"}" style="border-color: rgb(204, 204, 204) rgb(255, 255, 255) rgb(255, 255, 255) rgb(204, 204, 204); border-image: initial; border-style: solid; border-width: 1px; font-size: 11pt; overflow-wrap: break-word; overflow: hidden; padding: 2px 3px; vertical-align: middle; white-space: normal;">Phase1試験開始(2024年開始予定)</td></tr></tbody></table><p><br /></p><p></p><div class="separator" style="clear: both; text-align: center;"><a href="https://blogger.googleusercontent.com/img/a/AVvXsEhJ7N1V5SraMs3RUJcoT2Lmcl-6Jf710-fFU98-WPkN5sDdVxz5CERZEzjjbR48TcyOxdtjlWqSOyq-_ITq3NuXARa26sp0PFt7K7MsHx3tVkAu3vAKEZCdJAZ5wo8T3Tk0hv8aKVQ2aLSLqRkRgGXth21GDgcyY2Hfza8AmselovDxvVQsr8sFu_nYPZwj" style="margin-left: 1em; margin-right: 1em;"><img data-original-height="682" data-original-width="1223" height="356" src="https://blogger.googleusercontent.com/img/a/AVvXsEhJ7N1V5SraMs3RUJcoT2Lmcl-6Jf710-fFU98-WPkN5sDdVxz5CERZEzjjbR48TcyOxdtjlWqSOyq-_ITq3NuXARa26sp0PFt7K7MsHx3tVkAu3vAKEZCdJAZ5wo8T3Tk0hv8aKVQ2aLSLqRkRgGXth21GDgcyY2Hfza8AmselovDxvVQsr8sFu_nYPZwj=w640-h356" width="640" /></a></div><br /><br /><p></p><p>特に、NBI-1117569(M4作動薬)とNBI-1117567(M1作動薬)の進展は、新しく発表されたものですね。また、NBI-1117567について、我々は日本での開発販売権を持っています。</p><p><br /></p><p>今後とも、どうぞよろしくお願いします!</p><p>(ファイナンス期間中のため、ブログは最小限の情報提供に留めています)</p>Unknownnoreply@blogger.comtag:blogger.com,1999:blog-8698698784556970169.post-53318404449787334822023-12-04T08:29:00.008+09:002023-12-04T08:31:29.632+09:00ファイザー社がダヌグリプロンの開発を中止みなさんおはようございます。CFOの野村です。<div><br /></div><div>日本時間の金曜日の夜にファイザー社が、GLP-1作動薬(ダヌグリプロン・1日2回投与)のフェーズ2b試験の結果と今後の開発中止を発表しました。ダヌグリプロンは2015年の我々との提携とは関係なく、ファイザー社が自社で開発したものです。(https://investors.pfizer.com/Investors/News/news-details/2023/Pfizer-Announces-Topline-Phase-2b-Results-of-Oral-GLP-1R-Agonist-Danuglipron-in-Adults-with-Obesity/default.aspx)</div><div><br /></div><div>今年の6月末には、我々との提携から生まれたロティグリプロンのフェーズ2b試験も中止していました。(https://soseiheptares.blogspot.com/2023/06/blog-post_27.html)</div><div><br /></div><div>これでファイザー社が開発するGLP-1作動薬は、ダヌグリプロンの改良製剤(1日1回投与型)と、我々との提携から生まれたPF-06954522だけになりました。</div><div><br /></div><div><div>今後とも、どうぞよろしくお願いします!</div></div><div>(ファイナンス期間中のため、ブログは最小限の情報提供に留めています)</div>Unknownnoreply@blogger.comtag:blogger.com,1999:blog-8698698784556970169.post-40159443288755701922023-11-28T16:45:00.003+09:002023-11-29T09:34:49.695+09:00資金調達を発表しましたみなさんこんにちは。CFOの野村です。<div><br /></div><div>先ほどリリースの通り資金調達を発表しました。資金調達関連のニュースは規制上の問題から、リリースに記載の内容以外には残念ながら一切言及できませんので、基本的には以下のリンクをご参照いただければと思います。(11/29:アップデート)</div><div><br /></div><div><div>・<a href="https://ssl4.eir-parts.net/doc/4565/tdnet/2367761/00.pdf">発行のお知らせ</a></div><div>・<a href="https://ssl4.eir-parts.net/doc/4565/announcement/94104/00.pdf">第三者割当増資</a></div></div><div>・<a href="https://ssl4.eir-parts.net/doc/4565/tdnet/2367835/00.pdf">発行条件決定のお知らせ</a></div><div><br /></div><div>●リリースからの抜粋ですが今回は3つの資金調達と1つの買入消却を発表しています。</div><div><br /></div><div><google-sheets-html-origin><table border="1" cellpadding="0" cellspacing="0" data-sheets-root="1" dir="ltr" style="border-collapse: collapse; border: none; font-family: Arial; font-size: 10pt; table-layout: fixed; width: 0px;" xmlns="http://www.w3.org/1999/xhtml"><colgroup><col width="360"></col><col width="140"></col><col width="140"></col><col width="260"></col></colgroup><tbody><tr style="height: 21px;"><td style="border: 1px solid rgb(153, 153, 153); overflow: hidden; padding: 2px 3px; vertical-align: middle;"></td><td data-sheets-value="{"1":2,"2":"金額(発行価格)"}" style="background-color: #1c4587; border-color: rgb(153, 153, 153) rgb(153, 153, 153) rgb(153, 153, 153) rgb(204, 204, 204); border-image: initial; border-style: solid; border-width: 1px; color: white; overflow-wrap: break-word; overflow: hidden; padding: 2px 3px; text-align: center; vertical-align: middle;">金額(発行価格)</td><td data-sheets-value="{"1":2,"2":"金額又は株数"}" style="background-color: #1c4587; border-color: rgb(153, 153, 153) rgb(153, 153, 153) rgb(153, 153, 153) rgb(204, 204, 204); border-image: initial; border-style: solid; border-width: 1px; color: white; overflow-wrap: break-word; overflow: hidden; padding: 2px 3px; text-align: center; vertical-align: middle;">株数</td><td data-sheets-value="{"1":2,"2":"備考"}" style="background-color: #1c4587; border-color: rgb(153, 153, 153) rgb(153, 153, 153) rgb(153, 153, 153) rgb(204, 204, 204); border-image: initial; border-style: solid; border-width: 1px; color: white; overflow-wrap: break-word; overflow: hidden; padding: 2px 3px; text-align: center; vertical-align: middle;">備考</td></tr><tr style="height: 21px;"><td data-sheets-textstyleruns="{"1":0,"2":{"5":1}}{"1":12}" data-sheets-value="{"1":2,"2":"Ⅰ.海外募集新株式の発行\n(海外募集による新株式の発行)"}" style="background-color: #efefef; border-color: rgb(204, 204, 204) rgb(153, 153, 153) rgb(153, 153, 153); border-image: initial; border-style: solid; border-width: 1px; overflow-wrap: break-word; overflow: hidden; padding: 2px 3px; vertical-align: middle;"><span style="font-size: 10pt; font-weight: bold;">Ⅰ.海外募集新株式の発行</span><span style="font-size: 10pt;"><br />(海外募集による新株式の発行)</span></td><td data-sheets-value="{"1":2,"2":"21.4億円"}" style="background-color: white; border-color: rgb(204, 204, 204) rgb(153, 153, 153) rgb(153, 153, 153) rgb(204, 204, 204); border-image: initial; border-style: solid; border-width: 1px; overflow-wrap: break-word; overflow: hidden; padding: 2px 3px; text-align: center; vertical-align: middle;">約21億円</td><td data-sheets-value="{"1":2,"2":"1,500,000株"}" style="background-color: #cfe2f3; border-color: rgb(204, 204, 204) rgb(153, 153, 153) rgb(153, 153, 153) rgb(204, 204, 204); border-image: initial; border-style: solid; border-width: 1px; overflow-wrap: break-word; overflow: hidden; padding: 2px 3px; text-align: center; vertical-align: middle;">1,500,000株</td><td data-sheets-value="{"1":2,"2":"発行済株式数に対する割合\n1,500,000/ 82,336,777 = 1.8%\n(詳細はリリース参照)"}" style="border-color: rgb(204, 204, 204) rgb(153, 153, 153) rgb(153, 153, 153) rgb(204, 204, 204); border-image: initial; border-style: solid; border-width: 1px; overflow-wrap: break-word; overflow: hidden; padding: 2px 3px; text-align: center; vertical-align: middle;">発行済株式数に対する割合<br />1,500,000/ 82,336,777 = 1.8%<br />(詳細は<a href="https://ssl4.eir-parts.net/doc/4565/tdnet/2367835/00.pdf">リリース</a>参照)</td></tr><tr style="height: 21px;"><td data-sheets-textstyleruns="{"1":0,"2":{"5":1}}{"1":13}" data-sheets-value="{"1":2,"2":"Ⅱ.新株予約権付社債の発行\n(海外募集による2028年満期ユーロ円建転換社債型新株予約権付社債の発行)"}" style="background-color: #efefef; border-color: rgb(204, 204, 204) rgb(153, 153, 153) rgb(153, 153, 153); border-image: initial; border-style: solid; border-width: 1px; overflow-wrap: break-word; overflow: hidden; padding: 2px 3px; vertical-align: middle;"><span style="font-size: 10pt; font-weight: bold;">Ⅱ.新株予約権付社債の発行</span><span style="font-size: 10pt;"><br />(海外募集による2028年満期ユーロ円建転換社債型新株予約権付社債の発行)</span></td><td data-sheets-value="{"1":2,"2":"320億円"}" style="background-color: white; border-color: rgb(204, 204, 204) rgb(153, 153, 153) rgb(153, 153, 153) rgb(204, 204, 204); border-image: initial; border-style: solid; border-width: 1px; overflow-wrap: break-word; overflow: hidden; padding: 2px 3px; text-align: center; vertical-align: middle;">320億円</td><td data-sheets-value="{"1":2,"2":"-"}" style="background-color: #cfe2f3; border-color: rgb(204, 204, 204) rgb(153, 153, 153) rgb(153, 153, 153) rgb(204, 204, 204); border-image: initial; border-style: solid; border-width: 1px; overflow-wrap: break-word; overflow: hidden; padding: 2px 3px; text-align: center; vertical-align: middle;">-</td><td data-sheets-value="{"1":2,"2":"潜在株式数の比率は19.8%になる見込み\n(詳細はリリース参照)"}" style="border-color: rgb(204, 204, 204) rgb(153, 153, 153) rgb(153, 153, 153) rgb(204, 204, 204); border-image: initial; border-style: solid; border-width: 1px; overflow-wrap: break-word; overflow: hidden; padding: 2px 3px; text-align: center; vertical-align: middle;">潜在株式数の比率は19.8%になる見込み<br />(詳細は<a href="https://ssl4.eir-parts.net/doc/4565/tdnet/2367835/00.pdf">リリース</a>参照)</td></tr><tr style="height: 21px;"><td data-sheets-textstyleruns="{"1":0,"2":{"5":1}}{"1":13}" data-sheets-value="{"1":2,"2":"Ⅲ.第三者割当新株式の発行\n(JICVGIオポチュニティファンド1号投資事業有限責任組合を割当予定先とする第三者割当による新株式の発行)"}" style="background-color: #efefef; border-color: rgb(204, 204, 204) rgb(153, 153, 153) rgb(153, 153, 153); border-image: initial; border-style: solid; border-width: 1px; overflow-wrap: break-word; overflow: hidden; padding: 2px 3px; vertical-align: middle;"><span style="font-size: 10pt; font-weight: bold;">Ⅲ.第三者割当新株式の発行</span><span style="font-size: 10pt;"><br />(JICVGIオポチュニティファンド1号投資事業有限責任組合を割当予定先とする第三者割当による新株式の発行)</span></td><td data-sheets-value="{"1":2,"2":"80億円"}" style="background-color: white; border-color: rgb(204, 204, 204) rgb(153, 153, 153) rgb(153, 153, 153) rgb(204, 204, 204); border-image: initial; border-style: solid; border-width: 1px; overflow-wrap: break-word; overflow: hidden; padding: 2px 3px; text-align: center; vertical-align: middle;">80億円</td><td data-sheets-value="{"1":2,"2":"5,610,000 株"}" style="background-color: #cfe2f3; border-color: rgb(204, 204, 204) rgb(153, 153, 153) rgb(153, 153, 153) rgb(204, 204, 204); border-image: initial; border-style: solid; border-width: 1px; overflow-wrap: break-word; overflow: hidden; padding: 2px 3px; text-align: center; vertical-align: middle;">5,610,000 株</td><td data-sheets-value="{"1":2,"2":"発行済株式数に対する割合\n5,610,000/ 82,336,777 = 6.8%\n(詳細はリリース参照)"}" style="border-color: rgb(204, 204, 204) rgb(153, 153, 153) rgb(153, 153, 153) rgb(204, 204, 204); border-image: initial; border-style: solid; border-width: 1px; overflow-wrap: break-word; overflow: hidden; padding: 2px 3px; text-align: center; vertical-align: middle;">発行済株式数に対する割合<br />5,610,000/ 82,336,777 = 6.8%<br />(詳細は<a href="https://ssl4.eir-parts.net/doc/4565/tdnet/2367835/00.pdf">リリース</a>参照)</td></tr><tr style="height: 21px;"><td style="border-color: rgb(204, 204, 204) rgb(255, 255, 255) rgb(153, 153, 153); border-image: initial; border-style: solid; border-width: 1px; overflow: hidden; padding: 2px 3px; vertical-align: middle;"></td><td style="border-color: rgb(204, 204, 204) rgb(255, 255, 255) rgb(153, 153, 153) rgb(204, 204, 204); border-image: initial; border-style: solid; border-width: 1px; overflow: hidden; padding: 2px 3px; vertical-align: middle;"></td><td style="border-color: rgb(204, 204, 204) rgb(255, 255, 255) rgb(153, 153, 153) rgb(204, 204, 204); border-image: initial; border-style: solid; border-width: 1px; overflow: hidden; padding: 2px 3px; vertical-align: middle;"></td><td style="border-color: rgb(204, 204, 204) rgb(255, 255, 255) rgb(153, 153, 153) rgb(204, 204, 204); border-image: initial; border-style: solid; border-width: 1px; overflow: hidden; padding: 2px 3px; vertical-align: middle;"></td></tr><tr style="height: 21px;"><td style="border-color: rgb(204, 204, 204) rgb(153, 153, 153) rgb(153, 153, 153); border-image: initial; border-style: solid; border-width: 1px; overflow: hidden; padding: 2px 3px; vertical-align: middle;"></td><td data-sheets-value="{"1":2,"2":"買入金額"}" style="background-color: #1c4587; border-color: rgb(204, 204, 204) rgb(153, 153, 153) rgb(153, 153, 153) rgb(204, 204, 204); border-image: initial; border-style: solid; border-width: 1px; color: white; overflow-wrap: break-word; overflow: hidden; padding: 2px 3px; text-align: center; vertical-align: middle;">買入金額</td><td data-sheets-value="{"1":2,"2":"金額又は株数"}" style="background-color: #1c4587; border-color: rgb(204, 204, 204) rgb(153, 153, 153) rgb(153, 153, 153) rgb(204, 204, 204); border-image: initial; border-style: solid; border-width: 1px; color: white; overflow-wrap: break-word; overflow: hidden; padding: 2px 3px; text-align: center; vertical-align: middle;">株数</td><td data-sheets-value="{"1":2,"2":"備考"}" style="background-color: #1c4587; border-color: rgb(204, 204, 204) rgb(153, 153, 153) rgb(153, 153, 153) rgb(204, 204, 204); border-image: initial; border-style: solid; border-width: 1px; color: white; overflow-wrap: break-word; overflow: hidden; padding: 2px 3px; text-align: center; vertical-align: middle;">備考</td></tr><tr style="height: 21px;"><td data-sheets-textstyleruns="{"1":0,"2":{"5":1}}{"1":7}" data-sheets-value="{"1":2,"2":"参考:買入消却\n(2026 年満期ユーロ円建転換社債型新株予約権付社債の買入消却に関するお知らせ)"}" style="background-color: #efefef; border-color: rgb(204, 204, 204) rgb(153, 153, 153) rgb(153, 153, 153); border-image: initial; border-style: solid; border-width: 1px; overflow-wrap: break-word; overflow: hidden; padding: 2px 3px; vertical-align: middle;"><span style="font-size: 10pt; font-weight: bold;">参考:買入消却</span><span style="font-size: 10pt;"><br />(2026 年満期ユーロ円建転換社債型新株予約権付社債の買入消却に関するお知らせ)</span></td><td data-sheets-value="{"1":2,"2":"約314億円"}" style="background-color: white; border-color: rgb(204, 204, 204) rgb(153, 153, 153) rgb(153, 153, 153) rgb(204, 204, 204); border-image: initial; border-style: solid; border-width: 1px; overflow-wrap: break-word; overflow: hidden; padding: 2px 3px; text-align: center; vertical-align: middle;">約314億円</td><td data-sheets-value="{"1":2,"2":"-"}" style="background-color: #cfe2f3; border-color: rgb(204, 204, 204) rgb(153, 153, 153) rgb(153, 153, 153) rgb(204, 204, 204); border-image: initial; border-style: solid; border-width: 1px; overflow-wrap: break-word; overflow: hidden; padding: 2px 3px; text-align: center; vertical-align: middle;">-</td><td data-sheets-value="{"1":2,"2":"潜在株式数の比率は16.5%になる見込み(発行時点)\n(詳細はリリース参照)"}" style="border-color: rgb(204, 204, 204) rgb(153, 153, 153) rgb(153, 153, 153) rgb(204, 204, 204); border-image: initial; border-style: solid; border-width: 1px; overflow-wrap: break-word; overflow: hidden; padding: 2px 3px; text-align: center; vertical-align: middle;">潜在株式数の比率は16.5%になる見込み(発行時点)<br />(詳細は<a href="https://ssl4.eir-parts.net/doc/4565/tdnet/1998724/00.pdf">リリース1</a>、<a href="https://ssl4.eir-parts.net/doc/4565/tdnet/2367833/00.pdf">リリース2</a>参照)</td></tr></tbody></table></google-sheets-html-origin></div><div><br /></div><div><br /></div><div>●資金使途は以下の2つになります。資金使途の(1)に関連して同時に発表した買入消却のリリースもご参照いただければと思います。</div><div><br /></div><div>・<a href="https://ssl4.eir-parts.net/doc/4565/tdnet/2367762/00.pdf">買入消却決定お知らせ</a></div><div>・<a href="https://ssl4.eir-parts.net/doc/4565/tdnet/2367833/00.pdf">買入消却のお知らせ</a></div><div><br /></div><div>---------------------------------------------------------------------------------</div><div><div><div>海外募集及び本新株予約権付社債の発行並びに並行第三者割当による手取金約417億円につきましては、以下の使途に充当する予定です。</div><div><br /></div><div>(1)最大320億円を、2023年12月末までに、2026年満期新株予約権付社債(既発)の買入資金として充当します。なお、本買入れに応じる当該社債の社債権者の数、買入れの対象となる当該社債の金額及び当該社債の株式への転換の状況等によっては、買入資金の総額が上記の金額に達しない可能性があります。</div><div><br /></div><div>(2)約97億円を、2026年12月末までに、開発品及び製品の導入、日本における後期開発品の開発及び商業活動、創薬プラットフォームを含む創薬・早期開発基盤の拡充を中心とした戦略的成長投資及び運転資金に順次充当する予定です。また、上記①に充当されなかった金額の全額については、2026年12月末までに、これまでに資金を振り向けられていなかった新規パイプラインの研究開発及び運転資金に順次充当する予定です。</div></div><div>---------------------------------------------------------------------------------</div></div><div><br /></div><div>どうぞよろしくお願いします。</div>Unknownnoreply@blogger.comtag:blogger.com,1999:blog-8698698784556970169.post-11377313051022483082023-11-24T17:39:00.003+09:002023-11-24T18:43:27.088+09:00GSK社のGPR35作動薬の権利再取得について<p>みなさんこんばんは。CFOの野村です。</p><p><br /></p><p>先ほどの<a href="https://ssl4.eir-parts.net/doc/4565/announcement/93991/00.pdf">リリース</a>の通り、2020年12月にGSK社にライセンスしていたGPR35作動薬(GSK4381406)について(<a href="https://ssl4.eir-parts.net/doc/4565/tdnet/1914460/00.pdf">参考</a>)、当社が全権利の再取得するための協議をGSK社との間で開始しました。GPR35作動薬は、すでにフェーズ1試験開始の準備が完了し、その情報が今年8月には公的なデータベース(<a href="https://clinicaltrials.gov/study/NCT05999708?term=GSK4381406&rank=1">NCT05999798</a>)にも登録されるなど順調に開発が進んできましたが、直近の9月に行われたGSK社の研究開発体制の刷新と、その中での研究開発戦略の変更に伴い(<a href="https://endpts.com/exclusive-gsk-revamps-its-research-strategy-building-three-teams-to-target-specific-disease-spaces/#:~:text=GSK%20is%20shaking%20up%20the,respiratory%20and%20immunology%20research%20team.">参考1</a>/<a href="https://www.fiercebiotech.com/biotech/gsks-rd-head-john-lepore-out-door-amid-research-reorganization">参考2</a>)、GSK社での現在の開発は打ち切られることになりました。</p><p><br /></p><p>我々は、GSK社の決定を尊重しつつも、既にフェーズ1試験の準備が完了しており、これまで有望なデータが積みあがっているGPR35作動薬の権利を獲得できるまたとないチャンスでもあり、我々の自社創薬を強化する方針とも一致しますので、直ちに権利の再取得に向けGSK社との協議を開始しました。権利の再取得完了後は、自社でフェーズ1試験を行って価値を高め、日本・APAC以外の地域についてはこれまで同様、大手製薬企業への導出を行うことを計画しています。これまで受領した一時金やマイルストンの返還は必要なく、また、当社からGSK社への一時金の支払いもありません。一方で、将来的にGSK4381406が上市された場合には、当社はGSK社に1桁台前半のロイヤルティを支払うことになります。</p><p><br /></p><p>これまで当社も何度か経験しているように、開発が順調にもかかわらず、大手企業はしばしばこのような戦略変更に伴ってこれまで注力してきた開発品の優先順位を下げたり、開発を中止することがあります。一方で我々は、これらをチャンスととらえ、例えばニューロクライン社への再導出(<a href="https://ssl4.eir-parts.net/doc/4565/tdnet/2052382/00.pdf">リリース</a>、<a href="https://soseiheptares.blogspot.com/2021/11/blog-post.html">ブログ</a>)などをはじめ、そのような場合には権利を再取得し、時に開発品の価値を高めつつ新たなパートナーに導出することを何度も経験してきました。</p><p><br /></p><p>今後、進捗があった際にはまたお知らせします。</p><div><br /></div><div><span style="color: #222222;">今後ともどうぞよろしくお願いします!</span></div><p></p>Unknownnoreply@blogger.comtag:blogger.com,1999:blog-8698698784556970169.post-76903885134079148722023-11-12T21:55:00.002+09:002023-11-12T21:55:37.964+09:003Q決算発表とR&D dayみなさんこんばんは。CFOの野村です。<div><br /></div><div><span style="font-size: x-large;">●3Q決算</span></div><div><br /></div><div>金曜日に3Q決算を発表しました。詳細な数字は決算短信(<a href="https://ssl4.eir-parts.net/doc/4565/tdnet/2359884/00.pdf">参考</a>)をご覧いただきたいのですが、売上高55億円(前年同期は86億円)、コア営業赤字39億円(前年同期は13億円の黒字)となりました。今年はここまで、大きなマイルストン収入や新規契約に伴う進捗はありませんでしたので、短信P9の内訳の通り医薬品売上とロイヤルティが売上の3/4以上の約43億を占めており、例年と異なり安定収益が売上の中心となりました。</div><div><br /></div><div>また、これまでの短信にもありましたが、今回の3Q決算からは1ページ目にも「コア営業利益」を記載しています。これは7/20のイドルシアファーマジャパン等(IPJ/IPK)の買収に伴い、会計上、一時的な費用や非現金費用などが多くなっており、これらを除いたより本業・キャッシュベースに近い利益をお示しするためです。<a href="https://www.soseiheptares.com/uploads/Presentation%20and%20Webcast/2023/231110_R&D%20presentation_master_JP_final.pdf">R&D Dayの資料</a>のP29にこれらを整理し、コア営業利益ベースの「そーせいグループ(旧)」と「IPJ/IPK」の損益計算書のサマリーを示していますのでご参考下さい。IPJ/IPKは買収後の2.4カ月で6億円超のコア営業利益となっていますが、ここには10月末のダリドレキサントの申請に伴う15億円のマイルストン収入はまだ含まれていません。</div><div><br /></div><div><br /></div><div><div class="separator" style="clear: both; text-align: center;"><a href="https://blogger.googleusercontent.com/img/a/AVvXsEjOZi6lwjmJ1hpFquBCNcPwsqbbNRkq3xbpbJNMAWKOPWPQKQ-hB0kt6pScaVuq3vdYU3lhAiExJmtYYaThLjZpnv-FFfwCYgpMQRaBu3JbtLNb37OTRmPvbggcw3Pe0q-CjtHZtLobLOeOHpwPvChbV0VQZNlijAg60f6TAU0kiiwhtKZACVh56phcNYXw" style="margin-left: 1em; margin-right: 1em;"><img alt="" data-original-height="840" data-original-width="1507" height="356" src="https://blogger.googleusercontent.com/img/a/AVvXsEjOZi6lwjmJ1hpFquBCNcPwsqbbNRkq3xbpbJNMAWKOPWPQKQ-hB0kt6pScaVuq3vdYU3lhAiExJmtYYaThLjZpnv-FFfwCYgpMQRaBu3JbtLNb37OTRmPvbggcw3Pe0q-CjtHZtLobLOeOHpwPvChbV0VQZNlijAg60f6TAU0kiiwhtKZACVh56phcNYXw=w640-h356" width="640" /></a></div><br /></div><div><br /></div><div>説明会でもお話しの通り、年末に向けより事業を前進させるべく、そーせいグループ(旧)、IPJ/IPKとも、一同全力で取り組んでいきます。</div><div><br /></div><div><br /></div><div><br /></div><div><span style="font-size: x-large;">●R&D Day</span></div><div><br /></div><div>R&D dayでは主にヘプタレス社のパイプライン進捗とIPJ/IPKのピヴラッツ、ダリドレキサントの開発・販売動向を説明させていただきました(<a href="https://www.soseiheptares.com/uploads/Presentation%20and%20Webcast/2023/231110_R&D%20presentation_master_JP_final.pdf">資料</a>)。今年も多くの研究開発で進展がありましたが、特にGLP-1やGIP、さらにはその先のターゲットは、糖尿病・肥満症さらにはそのさらに先の疾患への拡大の可能性が広がるにつれて、注目の高まりを我々もひしひしと感じています。</div><div><br /></div><div>我々は、ファーザー社との間で新たなGLP-1作動薬としてPF-06954522の臨床試験を開始したのは月初にご報告の通りですが(<a href="https://soseiheptares.blogspot.com/2023/11/glp-1.html">参考</a>)、当領域のトップ企業であるイーライリリーとの間ではその次のターゲットを目指した提携を昨年から開始しており(<a href="https://soseiheptares.blogspot.com/2022/12/blog-post_16.html">参考</a>)、加えて自社ではさらに次世代のターゲットに焦点を当てて、研究開発を進めています。これらは代謝性疾患周りのターゲットはこれまでのところGPCRが中心で、当社のテクノロジーが最大限活用できる可能性がある分野です。引き続き、全力で研究開発を進めていく所存です。<br /><br /></div><div><br /></div><div><br /></div><div><div class="separator" style="clear: both; text-align: center;"><a href="https://blogger.googleusercontent.com/img/a/AVvXsEgIM5TBzTGskboD_xATTjFllaXG9IwobTZynltd57UC7fGZ2Y6pVW34cTv3cW4GdDP44XHh442UldergaT6WL6ZWUQvokQbolTKUZWyNUYwz4Aj9H8f7va1HMNrEBhRPLmTQpo68IskT9-lLcYevI45rFK52Y0aW_jvHxy8YuH8_BSA2Sqm9DvfpnJF9bBK" style="margin-left: 1em; margin-right: 1em;"><img data-original-height="838" data-original-width="1468" height="366" src="https://blogger.googleusercontent.com/img/a/AVvXsEgIM5TBzTGskboD_xATTjFllaXG9IwobTZynltd57UC7fGZ2Y6pVW34cTv3cW4GdDP44XHh442UldergaT6WL6ZWUQvokQbolTKUZWyNUYwz4Aj9H8f7va1HMNrEBhRPLmTQpo68IskT9-lLcYevI45rFK52Y0aW_jvHxy8YuH8_BSA2Sqm9DvfpnJF9bBK=w640-h366" width="640" /></a></div><div class="separator" style="clear: both; text-align: center;"><br /></div><div class="separator" style="clear: both; text-align: center;"><a href="https://blogger.googleusercontent.com/img/a/AVvXsEhk2wB25c2suWzAkJPOO9deQEKuv7ZjMIjWOxyk3-RClCEg82qLFNgzzMiitDCAmmtm57vIbSa8zdIhGFqVPTcrjpTEmwFqYbx1bRit9FIE24u__MlYHfNg1CvQMxHBjDjEgiTD6i9XQDrhTqw8i5n6pxPwad0xzE4HbXWlRybQp133J-GO2qm1N6wNDbbN" style="margin-left: 1em; margin-right: 1em;"><img alt="" data-original-height="842" data-original-width="1539" height="350" src="https://blogger.googleusercontent.com/img/a/AVvXsEhk2wB25c2suWzAkJPOO9deQEKuv7ZjMIjWOxyk3-RClCEg82qLFNgzzMiitDCAmmtm57vIbSa8zdIhGFqVPTcrjpTEmwFqYbx1bRit9FIE24u__MlYHfNg1CvQMxHBjDjEgiTD6i9XQDrhTqw8i5n6pxPwad0xzE4HbXWlRybQp133J-GO2qm1N6wNDbbN=w640-h350" width="640" /></a></div><div><br /></div><br /><div>R&D dayの動画は質疑応答も含めて近日中にHPに公開されますので、そちらもご参考いただければと思いますが、前述したGLP-1以外でも、研究開発の着実な進捗や、それに対する質疑など、是非、雰囲気を感じ取っていただければと思います。</div><div><br /></div><div><br /></div><div>今後とも、どうぞよろしくお願いします!</div></div>Unknownnoreply@blogger.comtag:blogger.com,1999:blog-8698698784556970169.post-65629659845583050142023-11-12T21:55:00.001+09:002023-11-12T21:55:31.039+09:00Kallyope社との提携が進捗<p>みなさんこんばんは、<span lang="EN-US">CFO</span>の野村です。</p><p class="MsoNormal"><br /></p><p class="MsoNormal">先週金曜日にリリースの通り、昨年5月に発表したKallyope社との提携が進捗し、消化器疾患を対象とした最初のGPCRターゲットを選定しました。以前の<a href="https://soseiheptares.blogspot.com/2022/05/">ブログ</a>でも少し紹介した通りKallyope社は2004年にノーベル生理学・医学賞を受賞したRichard Axel氏を含め、アカデミア界で多数の実績を持つ研究者達が創業した、腸脳軸に特化した強いサイエンスを持つ企業で、主に以下の3つを含む技術を統合した「Klarity™技術」という創薬プラットフォームを軸に事業を展開しています。</p><p class="MsoNormal"><br /></p><p class="MsoNormal">①シングルセルシークエンス:細胞一つ一つの遺伝子発現を見ることで、どの細胞が腸脳軸にとって重要かを特定</p><p class="MsoNormal">②回路マッピング:脳と腸の細胞の間での情報伝達を特定し、どのような情報がそれぞれの機能に影響するかを分析</p><p class="MsoNormal">③光遺伝学・化学遺伝学:①で特定した個別の細胞について、光や化学物質の刺激を活用し生理機能を特定</p><p class="MsoNormal"><br /></p><p class="MsoNormal">このKlarity™技術と、我々のGPCRに特化したノウハウを組み合わせ、今回、非常にスピード感を持って、最初の創薬ターゲットが選定できたことを一同喜んでいます。今回は非常に初期の進展ではありますが、このような初期の進展なしにはどのような革新的な薬も生まれません。新たなメカニズム、ロジックに基づいた医薬品を早く患者さまにお届けできるよう、今後も一同、全力で開発を前に進めていきます。</p><p class="MsoNormal"><br /></p><p class="MsoNormal">今後とも、どうぞよろしくお願いします!</p>Unknownnoreply@blogger.comtag:blogger.com,1999:blog-8698698784556970169.post-55983737164001330682023-11-06T08:31:00.000+09:002023-11-06T08:31:51.524+09:00ファイザー社と新たなGLP-1作動薬が進展<p>みなさんおはようございます。CFOの野村です。</p><p>先ほどリリースの通り、ファイザー社との提携から生まれた新たな経口GLP-1作動薬・PF-06954522のフェーズ1試験が始まりました。CEOのクリス・カーギルから以下のメッセージを預かっていますので、まずは皆様にご紹介させてください。</p><p><br /></p><p>~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~</p><p class="MsoNormal">ノボ・ノルディスクのセマグルチド(商品名:ウゴービ)や、イーライリリーのチルゼパチド(商品名:マンジャロ)などの週<span lang="EN-US">1</span>回の注射で済む<span lang="EN-US">GLP-1</span>製剤は、糖尿病・肥満に苦しむ世界中の患者さまの生活に革命をもたらしました。この2つの医薬品を合わせた売り上げは、まもなく1,000億ドル(15兆円)を超える見込みです。(<a href="https://answers.ten-navi.com/pharmanews/25547/">参考</a>)</p><p class="MsoNormal">これらと同じく高い効果があり、注射ではなく1日1回の飲み薬が登場すれば、どれほど患者さまの生活を変えることができるかを想像してみてください。科学はこれまでも、そしてこれからも、不可能を可能にする力の源です!</p><p class="MsoNormal">ペプチドアゴニストと結合したGLP-1受容体の全長構造を世界で初めて解明したのは、実は当社の科学者たちだったこと(<a href="https://ssl4.eir-parts.net/doc/4565/announcement/46615/00.pdf">当社リリース</a>、<span face="-apple-system, BlinkMacSystemFont, "Segoe UI", Roboto, Oxygen-Sans, Ubuntu, Cantarell, "Helvetica Neue", sans-serif" style="background-color: white; color: #222222;"><a href="https://doi.org/10.1038/nature22800">論文</a></span>)は世間では意外にも忘れられがちですが、私たちはこれを誇りに思い、そして一日たりとも忘れたことはありません。ファイザー社やイーライリリー社といった、同領域あるいは周辺領域で当社とパートナー関係にある提携先も、同じ想いでしょう。</p><p class="MsoNormal"><br /></p><div class="separator" style="clear: both; text-align: center;"><a href="https://blogger.googleusercontent.com/img/b/R29vZ2xl/AVvXsEh71UQ5dNPJxTYxvgFH3AGRYuy-6bYlePwE_oWWYBgIUaUp2Htzo3nP36zc0oobF7gytjEkzwsg_P1a12LJi7Ty03vFT-Q_Fp6-xawpDBlTwpQQe5c-cvSoyXVHtibefOGQ8gGKMBHO7mIW01pHVcNeqEF3DoxkyubSoMdP8-cxwFzD5_mTSGFzFinnLVUj/s3464/%E7%94%BB%E5%83%8F1.png" style="margin-left: 1em; margin-right: 1em;"><img border="0" data-original-height="2258" data-original-width="3464" height="418" src="https://blogger.googleusercontent.com/img/b/R29vZ2xl/AVvXsEh71UQ5dNPJxTYxvgFH3AGRYuy-6bYlePwE_oWWYBgIUaUp2Htzo3nP36zc0oobF7gytjEkzwsg_P1a12LJi7Ty03vFT-Q_Fp6-xawpDBlTwpQQe5c-cvSoyXVHtibefOGQ8gGKMBHO7mIW01pHVcNeqEF3DoxkyubSoMdP8-cxwFzD5_mTSGFzFinnLVUj/w640-h418/%E7%94%BB%E5%83%8F1.png" width="640" /></a></div><br /><div class="separator" style="clear: both; text-align: center;"><br /></div><p></p><p class="MsoNormal">我々のGLP-1受容体に関する知見を創薬提携を通じて活用し、ファイザー社は新たな経口低分子GLP-1受容体作動薬であるPF-06954522を生み出しました。今週末、当社はこの開発品がフェーズ1試験に入ったことを確認しました。</p><p class="MsoNormal">日本を代表するバイオテクノロジー企業であるそーせいヘプタレスは、これからも世界をリードするサイエンスによって人生を変える医薬品を生み出していきます。</p><p class="MsoNormal"><br /></p><p class="MsoNormal">代表執行役社長CEO クリス・カーギル</p><p class="MsoNormal">~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~</p><p class="MsoNormal"><br /></p><p class="MsoNormal">ファイザー社との間では今年6月、同じく我々との提携から生まれたGLP-1作動薬のLotiglipronがフェーズ2試験段階で残念ながら開発を中断しましたが(<a href="https://soseiheptares.blogspot.com/2023/06/blog-post_27.html">参考</a>)、今回、新たな経口GLP-1作動薬であるPF-06954522のフェーズ1試験がただちに開始されました。ファイザー社のGLP-1作動薬と代謝性疾患にかける意欲は、先日の3Q決算のコメント"We are building a platform around the GLP area"(<a href="https://s28.q4cdn.com/781576035/files/doc_financials/2023/q3/PFE-USQ_Transcript_2023-10-31.pdf">参考</a>)の通り全く衰えていません。PF-06954522のフェーズ1試験の情報は、<a href="https://classic.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT06003777">こちら</a>に既に登録されています。</p><p class="MsoNormal"><br /></p><p class="MsoNormal">PF-06954522はファイザーの化合物ですので明確には申し上げられませんが、一般的に我々のターゲットの構造をベースとした創薬プラットフォーム技術(StaR技術+SBDD)は、従来の半ばランダムに化合物を発見する創薬手法とは異なり、ターゲットの構造を特定して最適な化合物を設計することを強みとしています(<a href="https://finance.logmi.jp/377434">参考</a>)。この手法では、従来に比べて化合物の最適化を大きく効率化できますので、バックアップや次世代の化合物を作りやすく、1つの化合物が仮に失敗しても、狙ったターゲットに対して着実に創薬を進められるメリットがあります。</p><p class="MsoNormal"><br /></p><p class="MsoNormal">今回の進展では特にマイルストンは発生しませんが、我々は他の化合物に対するのと同様、PF-06954522に対する経済的な権利を持っていますので、開発が進捗した際にはまた報告させていただきます。</p><p class="MsoNormal"><br /></p><p class="MsoNormal">今後とも、どうぞよろしくお願いします!</p>Unknownnoreply@blogger.comtag:blogger.com,1999:blog-8698698784556970169.post-83762399649434185802023-11-01T07:52:00.000+09:002023-11-01T07:52:13.255+09:00ファイザー社とニューロクライン社が3Q決算を発表みなさんおはようございます。CFOの野村です。<div>昨晩遅くになりますが、我々の提携先であるファイザー、ニューロクラインの両社が3Q決算を発表しましたので、以下、ポイントを整理させていただきます。</div><div><br /></div><div><br /></div><div><br /></div><div><span style="font-size: x-large;">●ニューロクライン社</span>(<a href="https://www.neurocrine.com/assets/2023/10/Final-NBIX-Q3-2023-Earnings-Presentation_10.31.23.pdf">説明資料</a>)</div><div>2021年に始まったニューロクライン社とのムスカリン作動薬に関する包括的な提携では、既にM4作動薬(NBI-1117568)がフェーズ2試験段階にあり(<a href="https://ssl4.eir-parts.net/doc/4565/tdnet/2193179/00.pdf">参考</a>)、今年の9月にはM1/M4作動薬(NBI-1117570)のフェーズ1試験も開始されています(<a href="https://ssl4.eir-parts.net/doc/4565/tdnet/2336338/00.pdf">参考</a>)。説明会資料では、これらに加えてさらに複数のムスカリン作動薬が今後数カ月で臨床試験を始めるとされており、ニューロクライン社のムスカリン作動薬全体に対する本気度が伝わる内容でした。</div><div><br /></div><div><div class="separator" style="clear: both; text-align: center;"><a href="https://blogger.googleusercontent.com/img/a/AVvXsEiDuztDH3uo35f9NZtQJIgfKPCJfuHC1RaR4880BjSJiMH7_PVk4062Hwe1iaX9E_d4pOIk1nat1-_jq7dPdpV7ZXVeKcWOn_VjAx4udF1onMcUwTpOHx_s0Vw1u-KXQcMPtNJFJX2-GntS0EJsEgbsLE0-Gd79mic_Kg1QHGTf-Y12v6IeKUwjiE8nr0Ui" style="margin-left: 1em; margin-right: 1em;"><img data-original-height="493" data-original-width="905" height="348" src="https://blogger.googleusercontent.com/img/a/AVvXsEiDuztDH3uo35f9NZtQJIgfKPCJfuHC1RaR4880BjSJiMH7_PVk4062Hwe1iaX9E_d4pOIk1nat1-_jq7dPdpV7ZXVeKcWOn_VjAx4udF1onMcUwTpOHx_s0Vw1u-KXQcMPtNJFJX2-GntS0EJsEgbsLE0-Gd79mic_Kg1QHGTf-Y12v6IeKUwjiE8nr0Ui=w640-h348" width="640" /></a></div><br /><br /></div><div>説明会の中でも、M4作動薬の患者組入れを含めてプログラム全体が順調に進んでいることも含めて、以下のコメントがありました。尚、ニューロクライン社は12月5日に"R&D Strategy and Vision"を含めた説明会を予定しています。</div><div><br /></div><div><i>"On the muscarinic front, our lead asset, NBI-1117568, continues to enroll very well in the Phase 2 study in schizophrenia. In addition, the clinical trial application for NBI-1117570, our dual M1/M4 agonist, was accepted and that program is currently dosing in a Phase 1 study. These two compounds represent just the first of several muscarinic compounds that we will be advancing into the clinic over the coming months."</i></div><div><i>(ムスカリン作動薬に関しては、最も進むNBI-1117568の統合失調症を対象としたフェーズ2試験の患者組入れが引き続き順調に進んでいます。加えて、M1/M4作動薬であるNBI-1117570の臨床試験開始が承認され、現在、フェーズ1試験を進めています。これらの2つのプログラムは、今後数カ月の間に臨床試験を開始する予定の複数のムスカリン作動薬のうちの最初の2つにすぎません。)</i></div><div><br /></div><div><br /></div><div><br /></div><div><span style="font-size: x-large;">●ファイザー社</span>(<a href="https://s28.q4cdn.com/781576035/files/doc_financials/2023/q3/Q3-2023-Earnings-Charts-FINAL.pdf">説明資料</a>、<a href="https://cdn.pfizer.com/pfizercom/product-pipeline/Pipeline_Update_31OCT2023_0.pdf?VersionId=3IauakagDODRg9iQQ5U0P7JG5E_8jJ9h">パイプライン</a>)</div><div>大きなアップデートはありませんでしたが、当社との提携から生まれたMC4拮抗薬(PF-07258669/栄養失調)とCCR6拮抗薬(PF-07054894/炎症性腸疾患)について、引き続きファイザー社のパイプライン表上で開発状況が確認できます。尚、米国NIHの臨床試験登録サイトClinicalTrials.govでは、MC4拮抗薬(<a href="https://clinicaltrials.gov/study/NCT05113940?term=PF-07258669&rank=1">参考</a>)は今年8月に現在の試験が既に完了、CCR6拮抗薬(<a href="https://clinicaltrials.gov/study/NCT05549323?term=PF-07054894&rank=2">参考</a>)は現在の試験が来年10月に完了予定となっています。</div><div><br /></div><div><br /></div><div><br /></div><div>今後とも、どうぞよろしくお願いします!</div>Unknownnoreply@blogger.comtag:blogger.com,1999:blog-8698698784556970169.post-50653111748443422322023-10-31T15:32:00.000+09:002023-10-31T15:32:45.095+09:00ダリドレキサントの申請とGenentech社との提携が進捗<p>みなさんこんにちは。<span lang="EN-US">CFO</span>の野村です。</p>
<p class="MsoNormal">本日<span lang="EN-US">2</span>件のリリースを発表させていただきました。<span lang="EN-US"><o:p></o:p></span></p>
<p class="MsoNormal"><br /></p>
<p class="MsoNormal">1件目はダリドレキサントの製造販売承認申請です。<span lang="EN-US"><o:p></o:p></span></p>
<p class="MsoNormal">ダリドレキサントは<span lang="EN-US">アクテリオン</span>社が創薬し、<span lang="EN-US">イドルシア</span>社(スイス)が開発を行った不眠症治療薬で、欧米では既に<span lang="EN-US">QUVIVIQ</span>という商品名で販売されています。今回のこの申請に関連して、我々は<span lang="EN-US">15</span>億円の一時金を受領しますが、今後さらなる進展があった時にはご報告します。<span lang="EN-US"><o:p></o:p></span></p>
<p class="MsoNormal"><br /></p><p class="MsoNormal">ダリドレキサントは、脳の覚醒を維持する働きがある「オレキシン」の受容体にくっつき、その働きを妨げることで、不眠症の患者さんが眠るのを助けます。オレキシンは<span lang="EN-US">1998</span>年に<span lang="EN-US">2</span>つの研究グループによって発見されましたが、うちの一つが日本人研究者の柳沢正史先生らのグループで(<span lang="EN-US"><a href="https://www.natureasia.com/ja-jp/nature/interview/contents/15"><span lang="EN-US"><span lang="EN-US">インタビュー<span lang="EN-US">記事<span lang="EN-US">リンク</span></span></span></span></a></span>)、柳沢先生はこの発見の功績により<span lang="EN-US">2023</span>年<span lang="EN-US">9</span>月にイギリスの学術情報サービス会社「クラリベイト」が発表したノーベル賞受賞の有力候補にも挙げられ話題になりました(<span lang="EN-US"><a href="https://clarivate.com/citation-laureates/physiology-or-medicine-2023/">Citation
Laureates 2023</a></span>)。</p>
<p class="MsoNormal"><br /></p>
<p class="MsoNormal">不眠症治療薬はこれまで、<span lang="EN-US">GABA</span>受容体に作用するベンゾジアゼピン系など多くの医薬品が出ていますが、オレキシン系は新しいタイプの薬としてベルソムラ(<span lang="EN-US">MSD</span>社)、デエビゴ(エーザイ)が既に販売されており、ダリドレキサントは3剤目の薬になります。全体の売上高は日本全体で約<span lang="EN-US">570</span>億円ですが、不眠症治療薬に占めるシェアはまだ19%ですので、今後の成長が期待されています。デイビゴの4-6月の売上高は前年同期比145%と、強い成長を続けています(<a href="https://www.eisai.co.jp/ir/library/presentations/pdf/4523_230802.pdf">参考</a>)。なおオレキシン系の薬は、その作用メカニズムの頭文字をとってDORA(Dual Orexin Receptor Antagonist)と呼ばれています。</p>
<p class="MsoNormal"><span lang="EN-US"><o:p><br /></o:p></span></p><div class="separator" style="clear: both; text-align: center;"><a href="https://blogger.googleusercontent.com/img/a/AVvXsEgCO1devVfHV1a2f3rgQP2eYJh5rd3sPhEiEdSt9lVmNj9pfVS7MjxQkVJfobnhrasU6mqYnye6Mo2M_4W-Y5dyLMXLRECj685TTHXxKfKjY66z10B6jfdqsU8sv2eEKDOjNge4MtCL4-cDsf7Qb4mvL6vIweuyPzxF5wSlEMHoDGsfnZyNzxSw1bLKNZnb" style="margin-left: 1em; margin-right: 1em;"><img data-original-height="670" data-original-width="848" height="505" src="https://blogger.googleusercontent.com/img/a/AVvXsEgCO1devVfHV1a2f3rgQP2eYJh5rd3sPhEiEdSt9lVmNj9pfVS7MjxQkVJfobnhrasU6mqYnye6Mo2M_4W-Y5dyLMXLRECj685TTHXxKfKjY66z10B6jfdqsU8sv2eEKDOjNge4MtCL4-cDsf7Qb4mvL6vIweuyPzxF5wSlEMHoDGsfnZyNzxSw1bLKNZnb=w640-h505" width="640" /></a></div><span style="font-size: xx-small;"><div style="text-align: center;">(出所:2023年7月20日当社資料)</div></span><p></p><p class="MsoNormal"><span lang="EN-US"><o:p><br /></o:p></span></p><p class="MsoNormal"><span lang="EN-US"><o:p><br /></o:p></span></p>
<p class="MsoNormal">2件目は<span lang="EN-US">ジェネンテック</span>社との提携の進捗です。</p><p class="MsoNormal">創薬段階の進展でターゲット等はお示しできないのが残念ですが、この進展に伴い我々は3.75百万ドル(約<span lang="EN-US">5.6億円</span>)のマイルストンを受け取ります。ジェネンテック社とは<span lang="EN-US">2019</span>年に複数ターゲット、低分子・バイオ医薬品の両方を対象にした総額で<span lang="EN-US">10</span>億ドル(約<span lang="EN-US">1,499</span>億円)の提携を結んでおり(<a href="https://ssl4.eir-parts.net/doc/4565/tdnet/1731796/00.pdf">参考</a>)、主にファーストインクラスとなりうる革新的なターゲットを中心に創薬を進めています。今後も患者さまのお役に立つ革新的な医薬品候補を生み出すために、チーム一丸となって頑張っていきます。</p>
<p class="MsoNormal"><span lang="EN-US"><o:p><br /></o:p></span></p><p class="MsoNormal"><span lang="EN-US"><o:p>今後とも、どうぞよろしくお願いします!</o:p></span></p>Unknownnoreply@blogger.comtag:blogger.com,1999:blog-8698698784556970169.post-43860666563496903272023-10-12T16:37:00.000+09:002023-10-12T16:37:35.861+09:002023Q2決算説明会のQ&A<p>みなさんこんにちは。<span face="Calibri, sans-serif" lang="EN-US">CFO</span>の野村です。</p>
<p class="MsoNormal"><span style="mso-ascii-font-family: Calibri; mso-hansi-font-family: Calibri;"><br /></span></p><p class="MsoNormal"><span style="mso-ascii-font-family: Calibri; mso-hansi-font-family: Calibri;">ご報告が大変遅くなりましたが、</span><span face=""Calibri",sans-serif" lang="EN-US" style="mso-bidi-font-family: "Times New Roman"; mso-bidi-theme-font: minor-bidi;">8</span><span style="mso-ascii-font-family: Calibri; mso-hansi-font-family: Calibri;">月</span><span face=""Calibri",sans-serif" lang="EN-US" style="mso-bidi-font-family: "Times New Roman"; mso-bidi-theme-font: minor-bidi;">4</span><span style="mso-ascii-font-family: Calibri; mso-hansi-font-family: Calibri;">日(金)に</span><span face=""Calibri",sans-serif" lang="EN-US" style="mso-bidi-font-family: "Times New Roman"; mso-bidi-theme-font: minor-bidi;">2023</span><span style="mso-ascii-font-family: Calibri; mso-hansi-font-family: Calibri;">年</span><span face=""Calibri",sans-serif" lang="EN-US" style="mso-bidi-font-family: "Times New Roman"; mso-bidi-theme-font: minor-bidi;">12</span><span style="mso-ascii-font-family: Calibri; mso-hansi-font-family: Calibri;">月期第</span><span face=""Calibri",sans-serif" lang="EN-US" style="mso-bidi-font-family: "Times New Roman"; mso-bidi-theme-font: minor-bidi;">2</span><span style="mso-ascii-font-family: Calibri; mso-hansi-font-family: Calibri;">四半期(</span><span face=""Calibri",sans-serif" lang="EN-US" style="mso-bidi-font-family: "Times New Roman"; mso-bidi-theme-font: minor-bidi;">1</span><span style="mso-ascii-font-family: Calibri; mso-hansi-font-family: Calibri;">月</span><span face=""Calibri",sans-serif" lang="EN-US" style="mso-bidi-font-family: "Times New Roman"; mso-bidi-theme-font: minor-bidi;">-6</span><span style="mso-ascii-font-family: Calibri; mso-hansi-font-family: Calibri;">月)決算説明会を実施させていただきました。お忙しい中にも関わらず、309名という多くの方にご参加いただきありがとうございました!</span></p>
<p class="MsoNormal"><span style="mso-ascii-font-family: Calibri; mso-hansi-font-family: Calibri;">説明会中やその前後も含めて、口頭、テキスト、メールなどでいただいていた合計</span><span face=""Calibri",sans-serif" lang="EN-US" style="mso-bidi-font-family: "Times New Roman"; mso-bidi-theme-font: minor-bidi;">32</span><span style="mso-ascii-font-family: Calibri; mso-hansi-font-family: Calibri;">件のご質問、ご意見、激励などのうち、重複を整理した以下の</span><span face=""Calibri",sans-serif" lang="EN-US" style="mso-bidi-font-family: "Times New Roman"; mso-bidi-theme-font: minor-bidi;">25</span><span style="mso-ascii-font-family: Calibri; mso-hansi-font-family: Calibri;">件についてお答えします(</span><span face=""MS 明朝",serif" style="mso-bidi-font-family: "MS 明朝";">※</span><span style="mso-ascii-font-family: Calibri; mso-hansi-font-family: Calibri;">カッコ内の数字は同様の主旨の質問の件数です)。回答までに長い時間をいただいてしまい、大変申し訳ございませんでした。</span></p>
<p class="MsoNormal"><br /></p>
<p class="MsoNormal"><span face=""Calibri",sans-serif" lang="EN-US" style="font-size: 18pt; mso-fareast-font-family: 游明朝; mso-fareast-theme-font: minor-latin;">●</span><a name="_Hlk97034856"><span style="font-size: 18pt; mso-ascii-font-family: Calibri; mso-bidi-font-family: Calibri; mso-fareast-font-family: 游明朝; mso-fareast-theme-font: minor-latin; mso-hansi-font-family: Calibri;">開発品の動向について</span></a><span style="font-size: 18pt; mso-ascii-font-family: Calibri; mso-bidi-font-family: Calibri; mso-fareast-font-family: 游明朝; mso-fareast-theme-font: minor-latin; mso-hansi-font-family: Calibri;">(</span><span face=""Calibri",sans-serif" lang="EN-US" style="font-size: 18pt; mso-fareast-font-family: 游明朝; mso-fareast-theme-font: minor-latin;">15</span><span style="font-size: 18pt; mso-ascii-font-family: Calibri; mso-bidi-font-family: Calibri; mso-fareast-font-family: 游明朝; mso-fareast-theme-font: minor-latin; mso-hansi-font-family: Calibri;">)</span><span face=""Calibri",sans-serif" lang="EN-US" style="mso-fareast-font-family: 游明朝; mso-fareast-theme-font: minor-latin;"><o:p></o:p></span></p>
<p class="Q1" style="margin-left: 0mm; mso-list: l1 level1 lfo1;"><a name="_Hlk147843985"><!--[if !supportLists]--><span face=""MS Pゴシック"" lang="EN-US" style="mso-bidi-font-family: "MS Pゴシック";"><span style="mso-list: Ignore;">Q1.<span style="font: 7pt "Times New Roman";"> </span></span></span><!--[endif]--><span style="mso-ascii-font-family: Calibri; mso-hansi-font-family: Calibri;">ニューロクライン社に導出している</span></a><span style="mso-bookmark: _Hlk147843985;"><span face=""Calibri",sans-serif" lang="EN-US">M1</span></span><span style="mso-bookmark: _Hlk147843985;"><span style="mso-ascii-font-family: Calibri; mso-hansi-font-family: Calibri;">作動薬の進捗は?</span></span><span style="mso-bookmark: _Hlk147843985;"><span face=""Calibri",sans-serif"> </span></span><span style="mso-bookmark: _Hlk147843985;"></span><span style="mso-ascii-font-family: Calibri; mso-hansi-font-family: Calibri;">(</span><span face=""Calibri",sans-serif" lang="EN-US">4</span><span style="mso-ascii-font-family: Calibri; mso-hansi-font-family: Calibri;">)</span><span face=""Calibri",sans-serif" lang="EN-US"><o:p></o:p></span></p>
<p class="A1" style="margin-left: 0mm; mso-list: l0 level1 lfo2;"><!--[if !supportLists]--><span style="color: #3d85c6;"><span face=""Calibri",sans-serif" lang="EN-US" style="mso-fareast-font-family: Calibri;"><span style="mso-list: Ignore;">A1.<span style="font: 7pt "Times New Roman";">
</span></span></span><!--[endif]--><b><u><span face=""Calibri",sans-serif" lang="EN-US">M1</span></u></b><b><u><span style="mso-ascii-font-family: Calibri; mso-hansi-font-family: Calibri;">作動薬は多少の時期の前後はありますが、順調に開発が進んでいます。</span></u></b><span style="mso-ascii-font-family: Calibri; mso-hansi-font-family: Calibri;">ニューロクライン社も</span><span face=""Calibri",sans-serif" lang="EN-US">8</span><span style="mso-ascii-font-family: Calibri; mso-hansi-font-family: Calibri;">月の決算説明時に「</span><span face=""Calibri",sans-serif" lang="EN-US">We obviously do have other
molecules behind that that we will intend to bring into the clinic in due
course</span><span style="mso-ascii-font-family: Calibri; mso-hansi-font-family: Calibri;">」と言及しており、当社としては日本開発に向け、</span><span face=""Calibri",sans-serif" lang="EN-US">Ph1</span><span style="mso-ascii-font-family: Calibri; mso-hansi-font-family: Calibri;">試験からどのようにニューロクライン社と協業していくかの計画を正に作成中です。認知症は直近でも、日本での大きな社会課題であることが改めて認識されており、国も積極的な支援に舵を切っています。このような大きな社会課題との戦いに、当社のテクノロジーも是非貢献できればと思っています。</span></span><span face=""Calibri",sans-serif" lang="EN-US"><o:p></o:p></span></p>
<p class="A1" style="margin-left: 0mm; mso-list: none; text-indent: 0mm;"><span face=""Calibri",sans-serif" lang="EN-US"><o:p> </o:p></span></p>
<p class="Q1" style="margin-left: 0mm; mso-list: l1 level1 lfo1;"><!--[if !supportLists]--><span face=""MS Pゴシック"" lang="EN-US" style="mso-bidi-font-family: "MS Pゴシック";"><span style="mso-list: Ignore;">Q2.<span style="font: 7pt "Times New Roman";">
</span></span></span><!--[endif]--><span face=""Calibri",sans-serif" lang="EN-US">TMP301</span><span style="mso-ascii-font-family: Calibri; mso-hansi-font-family: Calibri;">の進捗について、今年</span><span face=""Calibri",sans-serif" lang="EN-US">1</span><span style="mso-ascii-font-family: Calibri; mso-hansi-font-family: Calibri;">月の開始予定のアナウンス以降進捗がないが現在の状況は?(</span><span face=""Calibri",sans-serif" lang="EN-US">4</span><span style="mso-ascii-font-family: Calibri; mso-hansi-font-family: Calibri;">)</span><span face=""Calibri",sans-serif" lang="EN-US"><o:p></o:p></span></p>
<p class="A1" style="margin-left: 0mm; mso-list: l0 level1 lfo2;"><!--[if !supportLists]--><span style="color: #3d85c6;"><span face=""Calibri",sans-serif" lang="EN-US" style="mso-fareast-font-family: Calibri;"><span style="mso-list: Ignore;">A2.<span style="font: 7pt "Times New Roman";">
</span></span></span><!--[endif]--><b><u><span style="mso-ascii-font-family: Calibri; mso-hansi-font-family: Calibri;">今年</span></u></b><b><u><span face=""Calibri",sans-serif" lang="EN-US">9</span></u></b><b><u><span style="mso-ascii-font-family: Calibri; mso-hansi-font-family: Calibri;">月に</span></u></b><b><u><span face=""Calibri",sans-serif" lang="EN-US">ClinicalTraials.gov</span></u></b><b><u><span style="mso-ascii-font-family: Calibri; mso-hansi-font-family: Calibri;">に登録されており、今年</span></u></b><b><u><span face=""Calibri",sans-serif" lang="EN-US">12</span></u></b><b><u><span style="mso-ascii-font-family: Calibri; mso-hansi-font-family: Calibri;">月に終了予定となっています。</span></u></b><span style="mso-ascii-font-family: Calibri; mso-hansi-font-family: Calibri;">詳細は</span><span lang="EN-US"><a href="https://classic.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT06025396?term=TMP-301&draw=2&rank=1"><span lang="EN-US" style="mso-ascii-font-family: Calibri; mso-hansi-font-family: Calibri;"><span lang="EN-US">こちら</span></span></a></span><span style="mso-ascii-font-family: Calibri; mso-hansi-font-family: Calibri;">もご参照下さい。</span></span><span face=""Calibri",sans-serif" lang="EN-US"><o:p></o:p></span></p>
<p class="MsoNormal"><span face=""Calibri",sans-serif" lang="EN-US" style="mso-fareast-font-family: "MS ゴシック";"><o:p> </o:p></span></p>
<p class="Q1" style="margin-left: 0mm; mso-list: l1 level1 lfo1;"><!--[if !supportLists]--><span face=""MS Pゴシック"" lang="EN-US" style="mso-bidi-font-family: "MS Pゴシック";"><span style="mso-list: Ignore;">Q3.<span style="font: 7pt "Times New Roman";">
</span></span></span><!--[endif]--><span style="mso-ascii-font-family: Calibri; mso-hansi-font-family: Calibri;">ニューロクラインの</span><span face=""Calibri",sans-serif" lang="EN-US">8</span><span style="mso-ascii-font-family: Calibri; mso-hansi-font-family: Calibri;">月の決算説明資料で</span><span face=""Calibri",sans-serif" lang="EN-US">M1/M4</span><span style="mso-ascii-font-family: Calibri; mso-hansi-font-family: Calibri;">デュアル作動薬の</span><span face=""Calibri",sans-serif" lang="EN-US">IND</span><span style="mso-ascii-font-family: Calibri; mso-hansi-font-family: Calibri;">申請が承認されたと記載があったが、これに伴うマイルストンの受領はないのか?(</span><span face=""Calibri",sans-serif" lang="EN-US">2</span><span style="mso-ascii-font-family: Calibri; mso-hansi-font-family: Calibri;">)</span><span face=""Calibri",sans-serif" lang="EN-US"><o:p></o:p></span></p>
<p class="A1" style="margin-left: 0mm; mso-list: l0 level1 lfo2;"><!--[if !supportLists]--><span style="color: #3d85c6;"><span face=""Calibri",sans-serif" lang="EN-US" style="mso-fareast-font-family: Calibri;"><span style="mso-list: Ignore;">A3.<span style="font: 7pt "Times New Roman";">
</span></span></span><!--[endif]--><b><u><span face=""Calibri",sans-serif" lang="EN-US">M1/M4</span></u></b><b><u><span style="mso-ascii-font-family: Calibri; mso-hansi-font-family: Calibri;">デュアル作動薬の</span></u></b><b><u><span face=""Calibri",sans-serif" lang="EN-US">IND</span></u></b><b><u><span style="mso-ascii-font-family: Calibri; mso-hansi-font-family: Calibri;">申請に伴うマイルストンはありません。</span></u></b><span style="mso-ascii-font-family: Calibri; mso-hansi-font-family: Calibri;">マイルストンの受領タイミングは正確には開示できませんが、</span><span face=""Calibri",sans-serif" lang="EN-US">M1/M4</span><span style="mso-ascii-font-family: Calibri; mso-hansi-font-family: Calibri;">作動薬でもフェーズ</span><span face=""Calibri",sans-serif" lang="EN-US">1</span><span style="mso-ascii-font-family: Calibri; mso-hansi-font-family: Calibri;">試験に関連するマイルストンは設定されています。詳細は</span><span lang="EN-US"><a href="https://soseiheptares.blogspot.com/2023/09/m1m41.html"><span lang="EN-US" style="mso-ascii-font-family: Calibri; mso-hansi-font-family: Calibri;"><span lang="EN-US">こちら</span></span></a></span><span style="mso-ascii-font-family: Calibri; mso-hansi-font-family: Calibri;">もご参照下さい。</span><span face=""Calibri",sans-serif" lang="EN-US"><o:p></o:p></span></span></p>
<p class="MsoNormal"><span face=""Calibri",sans-serif" lang="EN-US"><o:p> </o:p></span></p>
<p class="Q1" style="margin-left: 0mm; mso-list: l1 level1 lfo1;"><!--[if !supportLists]--><span face=""MS Pゴシック"" lang="EN-US" style="mso-bidi-font-family: "MS Pゴシック";"><span style="mso-list: Ignore;">Q4.<span style="font: 7pt "Times New Roman";">
</span></span></span><span style="mso-ascii-font-family: Calibri; mso-hansi-font-family: Calibri;">22年12月期決算後の</span><span face=""Calibri",sans-serif" lang="EN-US">Q&Aブログ</span><span style="mso-ascii-font-family: Calibri; mso-hansi-font-family: Calibri;">で、今期は</span><span face=""Calibri",sans-serif" lang="EN-US">4</span><span style="mso-ascii-font-family: Calibri; mso-hansi-font-family: Calibri;">~</span><span face=""Calibri",sans-serif" lang="EN-US">5</span><span style="mso-ascii-font-family: Calibri; mso-hansi-font-family: Calibri;">件の臨床試験開始、</span><span face=""Calibri",sans-serif" lang="EN-US">2</span><span style="mso-ascii-font-family: Calibri; mso-hansi-font-family: Calibri;">件程度の前臨床試験開始見込みと記載があったが状況は変わらないか?(</span><span face=""Calibri",sans-serif" lang="EN-US">2</span><span style="mso-ascii-font-family: Calibri; mso-hansi-font-family: Calibri;">)</span><span face=""Calibri",sans-serif" lang="EN-US"><o:p></o:p></span></p>
<p class="A1" style="margin-left: 0mm; mso-list: l0 level1 lfo2;"><!--[if !supportLists]--><span style="color: #3d85c6;"><span face=""Calibri",sans-serif" lang="EN-US" style="mso-fareast-font-family: Calibri;"><span style="mso-list: Ignore;">A4.<span style="font: 7pt "Times New Roman";">
</span></span></span><!--[endif]--><b><u><span style="mso-ascii-font-family: Calibri; mso-hansi-font-family: Calibri;">こちらの見込みに変更はありません。</span></u></b><span style="mso-ascii-font-family: Calibri; mso-hansi-font-family: Calibri;">臨床試験について、今期は</span><span face=""Calibri",sans-serif" lang="EN-US">GPR52</span><span style="mso-ascii-font-family: Calibri; mso-hansi-font-family: Calibri;">作動薬、</span><span face=""Calibri",sans-serif" lang="EN-US">EP4</span><span style="mso-ascii-font-family: Calibri; mso-hansi-font-family: Calibri;">拮抗薬、</span><span face=""Calibri",sans-serif" lang="EN-US">M1/M4</span><span style="mso-ascii-font-family: Calibri; mso-hansi-font-family: Calibri;">作動薬の</span><span face=""Calibri",sans-serif" lang="EN-US">3</span><span style="mso-ascii-font-family: Calibri; mso-hansi-font-family: Calibri;">つが既に臨床試験を開始していますので、あと</span><span face=""Calibri",sans-serif" lang="EN-US">1</span><span style="mso-ascii-font-family: Calibri; mso-hansi-font-family: Calibri;">件以上の臨床試験開始を見込んでいます。前臨床試験の進捗は都度の開示はしていませんが、例年通り、本決算時にアップデートさせていただく予定です。</span></span><span face=""Calibri",sans-serif" lang="EN-US"><o:p></o:p></span></p>
<p class="MsoNormal"><span face=""Calibri",sans-serif" lang="EN-US"><o:p> </o:p></span></p>
<p class="Q1" style="margin-left: 0mm; mso-list: l1 level1 lfo1;"><!--[if !supportLists]--><span face=""MS Pゴシック"" lang="EN-US" style="mso-bidi-font-family: "MS Pゴシック";"><span style="mso-list: Ignore;">Q5.<span style="font: 7pt "Times New Roman";">
</span></span></span><!--[endif]--><span style="mso-ascii-font-family: Calibri; mso-hansi-font-family: Calibri;">ファイザー社は肥満</span><span face=""Calibri",sans-serif" lang="EN-US">/2</span><span style="mso-ascii-font-family: Calibri; mso-hansi-font-family: Calibri;">型糖尿病に対して、</span><span face=""Calibri",sans-serif" lang="EN-US">Lotiglipron</span><span style="mso-ascii-font-family: Calibri; mso-hansi-font-family: Calibri;">以外のバックアップ化合物を水面下で進めることは可能か?</span><span face=""Calibri",sans-serif" lang="EN-US"><o:p></o:p></span></p>
<p class="A1" style="margin-left: 0mm; mso-list: l0 level1 lfo2;"><!--[if !supportLists]--><span style="color: #3d85c6;"><span face=""Calibri",sans-serif" lang="EN-US" style="mso-fareast-font-family: Calibri;"><span style="mso-list: Ignore;">A5.<span style="font: 7pt "Times New Roman";">
</span></span></span><!--[endif]--><b><u><span style="mso-ascii-font-family: Calibri; mso-hansi-font-family: Calibri;">提携先の開発方針ですので明確にはご回答はできませんが、一般的には可能と考えられます。</span></u></b><span style="mso-ascii-font-family: Calibri; mso-hansi-font-family: Calibri;">その際、当社の技術を使用している場合には、</span><span face=""Calibri",sans-serif" lang="EN-US">Lotiglipron</span><span style="mso-ascii-font-family: Calibri; mso-hansi-font-family: Calibri;">と同様に当社にも経済的権利が発生することになります。</span></span><span face=""Calibri",sans-serif" lang="EN-US"><o:p></o:p></span></p>
<p class="MsoNormal"><span face=""Calibri",sans-serif" lang="EN-US" style="mso-fareast-font-family: "MS ゴシック";"><o:p> </o:p></span></p>
<p class="Q1" style="margin-left: 0mm; mso-list: l1 level1 lfo1;"><!--[if !supportLists]--><span face=""MS Pゴシック"" lang="EN-US" style="mso-bidi-font-family: "MS Pゴシック";"><span style="mso-list: Ignore;">Q6.<span style="font: 7pt "Times New Roman";">
</span></span></span><!--[endif]--><span style="mso-ascii-font-family: Calibri; mso-hansi-font-family: Calibri;">決算資料</span><span face=""Calibri",sans-serif" lang="EN-US">17</span><span style="mso-ascii-font-family: Calibri; mso-hansi-font-family: Calibri;">ページの</span><span face=""Calibri",sans-serif" lang="EN-US">EP4</span><span style="mso-ascii-font-family: Calibri; mso-hansi-font-family: Calibri;">拮抗薬の臨床試験開始時期(</span><span face=""Calibri",sans-serif" lang="EN-US">7</span><span style="mso-ascii-font-family: Calibri; mso-hansi-font-family: Calibri;">月)と発表(</span><span face=""Calibri",sans-serif" lang="EN-US">8</span><span style="mso-ascii-font-family: Calibri; mso-hansi-font-family: Calibri;">月)に差があるのはなぜか?できるだけ早く開示できないのか?</span><span face=""Calibri",sans-serif"> <span lang="EN-US"><o:p></o:p></span></span></p>
<p class="A1" style="margin-left: 0mm; mso-list: l0 level1 lfo2;"><span style="color: #3d85c6;"><a style="mso-comment-date: 20231010T1553; mso-comment-parent: 1; mso-comment-reference: KT_2;"></a><a style="mso-comment-date: 20231008T1804; mso-comment-reference: HN_1;"><span style="mso-comment-continuation: 2;"><!--[if !supportLists]--><span face=""Calibri",sans-serif" lang="EN-US" style="mso-fareast-font-family: Calibri;"><span style="mso-list: Ignore;">A6.<span style="font: 7pt "Times New Roman";"> </span></span></span></span></a></span><span style="color: #3d85c6;"><b><u>我々は合理的なタイミングかつ過去と一貫性のある開示を心がけており、業界慣行も踏まえ、基本的には最初の投与時に</u></b></span><b style="color: #3d85c6;"><u>発表をさせていただいております。</u></b><span style="color: #3d85c6;">ご理解いただければ幸いです。時期のずれは、臨床試験のデータベースへの登録時点と実際の投与時のものになります。</span></p><p class="A1" style="margin-left: 0mm; mso-list: l0 level1 lfo1;"><span face=""Calibri",sans-serif" lang="EN-US"><span style="color: #3d85c6;"><o:p></o:p></span></span></p><p class="A1" style="margin-left: 0mm; mso-list: l0 level1 lfo2;"><span style="text-indent: 0mm;"> </span></p>
<p class="Q1" style="margin-left: 0mm; mso-list: l1 level1 lfo1;"><!--[if !supportLists]--><span face=""MS Pゴシック"" lang="EN-US" style="mso-bidi-font-family: "MS Pゴシック";"><span style="mso-list: Ignore;">Q7.<span style="font: 7pt "Times New Roman";">
</span></span></span><!--[endif]--><span face=""Calibri",sans-serif" lang="EN-US">CXCR4</span><span style="mso-ascii-font-family: Calibri; mso-hansi-font-family: Calibri;">(サノフィへ導出)や</span><span face=""Calibri",sans-serif" lang="EN-US">GPR35</span><span style="mso-ascii-font-family: Calibri; mso-hansi-font-family: Calibri;">(</span><span face=""Calibri",sans-serif" lang="EN-US">GSK</span><span style="mso-ascii-font-family: Calibri; mso-hansi-font-family: Calibri;">へ導出)の進捗については情報がないが、プログラムに何か問題があるのか?</span><span face=""Calibri",sans-serif" lang="EN-US"><o:p></o:p></span></p>
<p class="A1" style="margin-left: 0mm; mso-list: l0 level1 lfo2;"><!--[if !supportLists]--><span style="color: #3d85c6;"><span face=""Calibri",sans-serif" lang="EN-US" style="mso-fareast-font-family: Calibri;"><span style="mso-list: Ignore;">A7.<span style="font: 7pt "Times New Roman";">
</span></span></span><!--[endif]--><b><u><span style="mso-ascii-font-family: Calibri; mso-hansi-font-family: Calibri;">特段の問題は発生しておりません。</span></u></b><span style="mso-ascii-font-family: Calibri; mso-hansi-font-family: Calibri;">ニュースのタイミングによって進捗に乏しいように見えることもあるかと思いますが、</span><span face=""Calibri",sans-serif" lang="EN-US">P13</span><span style="mso-ascii-font-family: Calibri; mso-hansi-font-family: Calibri;">のパイプライン一覧表のプログラムは全てアクティブなものになります。今後の発表をお待ちいただければと思います。</span></span><span face=""Calibri",sans-serif" lang="EN-US"><o:p></o:p></span></p>
<p class="A1" style="mso-list: none;"><span face=""Calibri",sans-serif" lang="EN-US"><o:p> </o:p></span></p>
<p class="MsoNormal"><span face=""Calibri",sans-serif" lang="EN-US" style="font-size: 18pt; mso-fareast-font-family: 游明朝; mso-fareast-theme-font: minor-latin;">●</span><span style="font-size: 18pt; mso-ascii-font-family: Calibri; mso-bidi-font-family: Calibri; mso-fareast-font-family: 游明朝; mso-fareast-theme-font: minor-latin; mso-hansi-font-family: Calibri;">イドルシアジャパン(</span><span face=""Calibri",sans-serif" lang="EN-US" style="font-size: 18pt; mso-fareast-font-family: 游明朝; mso-fareast-theme-font: minor-latin;">IPJ</span><span style="font-size: 18pt; mso-ascii-font-family: Calibri; mso-bidi-font-family: Calibri; mso-fareast-font-family: 游明朝; mso-fareast-theme-font: minor-latin; mso-hansi-font-family: Calibri;">)について(</span><span face=""Calibri",sans-serif" lang="EN-US" style="font-size: 18pt; mso-fareast-font-family: 游明朝; mso-fareast-theme-font: minor-latin;">7</span><span style="font-size: 18pt; mso-ascii-font-family: Calibri; mso-bidi-font-family: Calibri; mso-fareast-font-family: 游明朝; mso-fareast-theme-font: minor-latin; mso-hansi-font-family: Calibri;">)</span><span face=""Calibri",sans-serif" lang="EN-US" style="mso-fareast-font-family: "MS ゴシック";"><o:p></o:p></span></p>
<p class="Q1" style="margin-left: 0mm; mso-list: l1 level1 lfo1;"><!--[if !supportLists]--><span face=""MS Pゴシック"" lang="EN-US" style="mso-bidi-font-family: "MS Pゴシック";"><span style="mso-list: Ignore;">Q8.<span style="font: 7pt "Times New Roman";">
</span></span></span><!--[endif]--><span face=""Calibri",sans-serif" lang="EN-US">Ph3</span><span style="mso-ascii-font-family: Calibri; mso-hansi-font-family: Calibri;">段階にある</span><span face=""Calibri",sans-serif" lang="EN-US">2</span><span style="mso-ascii-font-family: Calibri; mso-hansi-font-family: Calibri;">品目(</span><span face=""Calibri",sans-serif" lang="EN-US">Cerenimod/Lucerastat</span><span style="mso-ascii-font-family: Calibri; mso-hansi-font-family: Calibri;">)のオプション権を獲得したが、なぜこの</span><span face=""Calibri",sans-serif" lang="EN-US">2</span><span style="mso-ascii-font-family: Calibri; mso-hansi-font-family: Calibri;">品目を選んだのか?権利行使のタイミング、導入した場合の費用、売上見込みは?(</span><span face=""Calibri",sans-serif" lang="EN-US">4</span><span style="mso-ascii-font-family: Calibri; mso-hansi-font-family: Calibri;">)</span><span face=""Calibri",sans-serif" lang="EN-US"><o:p></o:p></span></p>
<p class="A1" style="margin-left: 0mm; mso-list: l0 level1 lfo2;"><!--[if !supportLists]--><span style="color: #3d85c6;"><span face=""Calibri",sans-serif" lang="EN-US" style="mso-fareast-font-family: Calibri;"><span style="mso-list: Ignore;">A8.<span style="font: 7pt "Times New Roman";">
</span></span></span><!--[endif]--><b><u><span style="mso-ascii-font-family: Calibri; mso-hansi-font-family: Calibri;">日本・</span></u></b><b><u><span face=""Calibri",sans-serif" lang="EN-US">APAC(</span></u></b></span><b style="color: #3d85c6;"><u><span style="mso-ascii-font-family: Calibri; mso-hansi-font-family: Calibri;">中国を除く</span></u></b><b style="color: #3d85c6;"><u><span face=""Calibri",sans-serif" lang="EN-US">)</span></u></b><b style="color: #3d85c6;"><u><span style="mso-ascii-font-family: Calibri; mso-hansi-font-family: Calibri;">で十分な市場規模が見込める</span></u></b><b style="color: #3d85c6;"><u><span face=""Calibri",sans-serif" lang="EN-US">Cenerimod</span></u></b><b style="color: #3d85c6;"><u><span style="mso-ascii-font-family: Calibri; mso-hansi-font-family: Calibri;">と</span></u></b><b style="color: #3d85c6;"><u><span face=""Calibri",sans-serif" lang="EN-US">Luserastat</span></u></b><b style="color: #3d85c6;"><u><span style="mso-ascii-font-family: Calibri; mso-hansi-font-family: Calibri;">の二品目を選択しました。</span></u></b><span style="color: #3d85c6; mso-ascii-font-family: Calibri; mso-hansi-font-family: Calibri;">今後、イドルシア社本体と開発の歩調を合わせるべきか、あるいはより日本・</span><span face=""Calibri",sans-serif" lang="EN-US" style="color: #3d85c6;">APAC(</span><span style="color: #3d85c6;">中国を除く</span><span face=""Calibri",sans-serif" lang="EN-US" style="color: #3d85c6;">)</span><span style="color: #3d85c6; mso-ascii-font-family: Calibri; mso-hansi-font-family: Calibri;">に特化した最適な開発プラン(適応症、エンドポイント、スケジュールなど)があるかを検討した上でオプション行使の可否を判断します。遅くとも来年前半までに行使の可否を判断する予定ですが、基本的にはそれよりもできるだけ早いタイミングを目指しています。オプション権の行使に伴うオプション料は少額であり、また、開発もできるだけ少数例かつ迅速に行う予定です。</span></p>
<p class="MsoNormal"><span face=""Calibri",sans-serif" lang="EN-US" style="mso-fareast-font-family: "MS ゴシック";"><o:p> </o:p></span></p>
<p class="Q1" style="margin-left: 0mm; mso-list: l1 level1 lfo1;"><!--[if !supportLists]--><span face=""MS Pゴシック"" lang="EN-US" style="mso-bidi-font-family: "MS Pゴシック";"><span style="mso-list: Ignore;">Q9.<span style="font: 7pt "Times New Roman";">
</span></span></span><!--[endif]--><span face=""Calibri",sans-serif" lang="EN-US">IPJ</span><span style="mso-ascii-font-family: Calibri; mso-hansi-font-family: Calibri;">社単独での今期の売上や利益の見込みは?連結決算の</span><span face=""Calibri",sans-serif" lang="EN-US">PL</span><span style="mso-ascii-font-family: Calibri; mso-hansi-font-family: Calibri;">への影響はどのように考えればよいか?(</span><span face=""Calibri",sans-serif" lang="EN-US">2</span><span style="mso-ascii-font-family: Calibri; mso-hansi-font-family: Calibri;">)</span><span face=""Calibri",sans-serif" lang="EN-US"><o:p></o:p></span></p>
<p class="A1" style="margin-left: 0mm; mso-list: l0 level1 lfo2;"><!--[if !supportLists]--><span style="color: #3d85c6;"><span face=""Calibri",sans-serif" lang="EN-US" style="mso-fareast-font-family: Calibri;"><span style="mso-list: Ignore;">A9.<span style="font: 7pt "Times New Roman";"> </span></span></span></span><b style="color: #3d85c6;"><u><span face=""Calibri",sans-serif" lang="EN-US">IPJ</span></u></b><b style="color: #3d85c6;"><u><span style="mso-ascii-font-family: Calibri; mso-hansi-font-family: Calibri;">単体の予想はすでに</span></u></b><b style="color: #3d85c6;"><u><span style="mso-ascii-font-family: Calibri; mso-hansi-font-family: Calibri;">発表した通りですが</span></u></b><b style="color: #3d85c6;"><u><span style="mso-ascii-font-family: Calibri; mso-hansi-font-family: Calibri;">、ここから買収を実施した</span></u></b><b style="color: #3d85c6;"><u><span face=""Calibri",sans-serif" lang="EN-US">7/20</span></u></b><b style="color: #3d85c6;"><u><span style="mso-ascii-font-family: Calibri; mso-hansi-font-family: Calibri;">以降の概ね</span></u></b><b style="color: #3d85c6;"><u><span face=""Calibri",sans-serif" lang="EN-US">6</span></u></b><b style="color: #3d85c6;"><u><span style="mso-ascii-font-family: Calibri; mso-hansi-font-family: Calibri;">か月弱の期間分が合算されますので、当社の</span></u></b><b style="color: #3d85c6;"><u><span face=""Calibri",sans-serif" lang="EN-US">2023</span></u></b><b style="color: #3d85c6;"><u><span style="mso-ascii-font-family: Calibri; mso-hansi-font-family: Calibri;">年</span></u></b><b style="color: #3d85c6;"><u><span face=""Calibri",sans-serif" lang="EN-US">12</span></u></b><b style="color: #3d85c6;"><u><span style="mso-ascii-font-family: Calibri; mso-hansi-font-family: Calibri;">月期決算への影響はこれより小さくなる見込みです。</span></u></b><a style="color: #3d85c6; mso-comment-date: 20231011T1408; mso-comment-parent: 3; mso-comment-reference: KT_4;"></a><a style="color: #3d85c6; mso-comment-date: 20231008T1713; mso-comment-reference: HN_3;"><span style="mso-comment-continuation: 4;"><span style="mso-ascii-font-family: Calibri; mso-hansi-font-family: Calibri;">加えて会計上の連結決算では、</span></span></a><span style="color: #3d85c6; mso-comment-continuation: 3;"><span style="mso-comment-continuation: 4;"><span face=""Calibri",sans-serif" lang="EN-US">IPJ</span></span></span><span style="color: #3d85c6; mso-comment-continuation: 3;"><span style="mso-comment-continuation: 4;"><span style="mso-ascii-font-family: Calibri; mso-hansi-font-family: Calibri;">社単体の他に一過性の損失(</span></span></span><span style="color: #3d85c6; mso-comment-continuation: 3;"><span style="mso-comment-continuation: 4;"><span face=""Calibri",sans-serif" lang="EN-US">M&A</span></span></span><span style="color: #3d85c6; mso-comment-continuation: 3;"><span style="mso-comment-continuation: 4;"><span style="mso-ascii-font-family: Calibri; mso-hansi-font-family: Calibri;">実行費用など)、中長期の損失(無形資産の償却など)、一過性の利益(繰延税金資産の増加など)を加味する必要があり、現在、</span></span></span><span style="color: #3d85c6; mso-comment-continuation: 3;"><span style="mso-comment-continuation: 4;"><span face=""Calibri",sans-serif" lang="EN-US">3Q</span></span></span><span style="color: #3d85c6; mso-comment-continuation: 3;"><span style="mso-comment-continuation: 4;"><span style="mso-ascii-font-family: Calibri; mso-hansi-font-family: Calibri;">決算時でこれらをご説明することを目指して影響を精査しています。</span></span></span><span style="color: #3d85c6; mso-ascii-font-family: Calibri; mso-hansi-font-family: Calibri;">これまでにもご説明の通り、我々は買収</span><span face=""Calibri",sans-serif" lang="EN-US" style="color: #3d85c6;">1</span><span style="color: #3d85c6; mso-ascii-font-family: Calibri; mso-hansi-font-family: Calibri;">年目からキャッシュフローベースでのフラット~黒字と、</span><span face=""Calibri",sans-serif" lang="EN-US" style="color: #3d85c6;">IPJ</span><span style="color: #3d85c6; mso-ascii-font-family: Calibri; mso-hansi-font-family: Calibri;">の事業成長に伴うその後の拡大を見込んでいます。</span></p>
<p class="MsoNormal"><span face=""Calibri",sans-serif" lang="EN-US" style="mso-fareast-font-family: "MS ゴシック";"><o:p> </o:p></span></p>
<p class="Q1" style="margin-left: 0mm; mso-list: l1 level1 lfo1;"><!--[if !supportLists]--><span face=""MS Pゴシック"" lang="EN-US" style="mso-bidi-font-family: "MS Pゴシック";"><span style="mso-list: Ignore;">Q10.<span style="font: 7pt "Times New Roman";"> </span></span></span><!--[endif]--><span style="mso-ascii-font-family: Calibri; mso-hansi-font-family: Calibri;">イドルシアの</span><span face=""Calibri",sans-serif" lang="EN-US">2Q</span><span style="mso-ascii-font-family: Calibri; mso-hansi-font-family: Calibri;">決算では上期のピヴラッツの売上は</span><span face=""Calibri",sans-serif" lang="EN-US">32.4</span><span style="mso-ascii-font-family: Calibri; mso-hansi-font-family: Calibri;">百万スイスフラン(約</span><span face=""Calibri",sans-serif" lang="EN-US">52</span><span style="mso-ascii-font-family: Calibri; mso-hansi-font-family: Calibri;">億円)であり、買収資料の売上予想</span><span face=""Calibri",sans-serif" lang="EN-US">133</span><span style="mso-ascii-font-family: Calibri; mso-hansi-font-family: Calibri;">億円の</span><span face=""Calibri",sans-serif" lang="EN-US">40%</span><span style="mso-ascii-font-family: Calibri; mso-hansi-font-family: Calibri;">程度だが、下期にキャッチアップできるのか?</span><span face=""Calibri",sans-serif"> <span lang="EN-US"><o:p></o:p></span></span></p>
<p class="A1" style="margin-left: 0mm; mso-list: l0 level1 lfo2;"><!--[if !supportLists]--><span style="color: #3d85c6;"><span face=""Calibri",sans-serif" lang="EN-US" style="mso-fareast-font-family: Calibri;"><span style="mso-list: Ignore;">A10.<span style="font: 7pt "Times New Roman";">
</span></span></span><!--[endif]--><b><u><span style="mso-ascii-font-family: Calibri; mso-hansi-font-family: Calibri;">ピヴラッツの売上は</span></u></b><b><u><span face=""Calibri",sans-serif" lang="EN-US">4Q</span></u></b><b><u><span style="mso-ascii-font-family: Calibri; mso-hansi-font-family: Calibri;">に偏る傾向があり、目標は達成可能と考えています。</span></u></b><span style="mso-ascii-font-family: Calibri; mso-hansi-font-family: Calibri;">昨年のピヴラッツの売上高の</span><span face=""Calibri",sans-serif" lang="EN-US">4</span><span style="mso-ascii-font-family: Calibri; mso-hansi-font-family: Calibri;">0%以上は</span><span face=""Calibri",sans-serif" lang="EN-US">4Q</span><span style="mso-ascii-font-family: Calibri; mso-hansi-font-family: Calibri;">に偏っており、年初から販売している今年と、</span><span face=""Calibri",sans-serif" lang="EN-US">2Q</span><span style="mso-ascii-font-family: Calibri; mso-hansi-font-family: Calibri;">から販売を開始した昨年とは厳密に比較はできないものの、くも膜下出血の発生が冬季に多いことを踏まえれば、</span><span face=""Calibri",sans-serif" lang="EN-US">4Q</span><span style="mso-ascii-font-family: Calibri; mso-hansi-font-family: Calibri;">に売上高が偏重する傾向は変わらないと考えています。尚、</span><span face=""Calibri",sans-serif" lang="EN-US">52</span><span style="mso-ascii-font-family: Calibri; mso-hansi-font-family: Calibri;">億円は売上高ベースで、薬価ベースの</span><span face=""Calibri",sans-serif" lang="EN-US">133</span><span style="mso-ascii-font-family: Calibri; mso-hansi-font-family: Calibri;">億円とは意味合いが多少異なります。ピヴラッツの売上高の</span><span face=""Calibri",sans-serif" lang="EN-US">2Q</span><span style="mso-ascii-font-family: Calibri; mso-hansi-font-family: Calibri;">までの進捗は、実際は40%以上</span><span style="mso-ascii-font-family: Calibri; mso-hansi-font-family: Calibri;">になります。</span></span><span face=""Calibri",sans-serif" lang="EN-US"><o:p></o:p></span></p>
<p class="A1" style="mso-list: none;"><span face=""Calibri",sans-serif" lang="EN-US"><o:p> </o:p></span></p>
<p class="MsoNormal"><span face=""Calibri",sans-serif" lang="EN-US" style="font-size: 18pt; mso-fareast-font-family: 游明朝; mso-fareast-theme-font: minor-latin;">●</span><span style="font-size: 18pt; mso-ascii-font-family: Calibri; mso-bidi-font-family: Calibri; mso-fareast-font-family: 游明朝; mso-fareast-theme-font: minor-latin; mso-hansi-font-family: Calibri;">技術・技術提携について(</span><span face=""Calibri",sans-serif" lang="EN-US" style="font-size: 18pt; mso-fareast-font-family: 游明朝; mso-fareast-theme-font: minor-latin;">6</span><span style="font-size: 18pt; mso-ascii-font-family: Calibri; mso-bidi-font-family: Calibri; mso-fareast-font-family: 游明朝; mso-fareast-theme-font: minor-latin; mso-hansi-font-family: Calibri;">)</span><span face=""Calibri",sans-serif" lang="EN-US" style="mso-fareast-font-family: "MS ゴシック";"><o:p></o:p></span></p>
<p class="Q1" style="margin-left: 0mm; mso-list: l1 level1 lfo1;"><!--[if !supportLists]--><span face=""MS Pゴシック"" lang="EN-US" style="mso-bidi-font-family: "MS Pゴシック";"><span style="mso-list: Ignore;">Q11.<span style="font: 7pt "Times New Roman";"> </span></span></span><!--[endif]--><span style="mso-ascii-font-family: Calibri; mso-hansi-font-family: Calibri;">へプタレスの開発品は</span><span face=""Calibri",sans-serif" lang="EN-US">Ph2</span><span style="mso-ascii-font-family: Calibri; mso-hansi-font-family: Calibri;">試験で</span><span face=""Calibri",sans-serif" lang="EN-US">PoC</span><span style="mso-ascii-font-family: Calibri; mso-hansi-font-family: Calibri;">が取得できず、特に安全性を理由として中止されるケースが多いように見受けられるが、プラットフォーム自体に問題はないのか?そもそも安全性については、</span><span face=""Calibri",sans-serif" lang="EN-US">Ph1</span><span style="mso-ascii-font-family: Calibri; mso-hansi-font-family: Calibri;">試験時点で確認はできないのか?(</span><span face=""Calibri",sans-serif" lang="EN-US">3</span><span style="mso-ascii-font-family: Calibri; mso-hansi-font-family: Calibri;">)</span><span face=""Calibri",sans-serif" lang="EN-US"><o:p></o:p></span></p>
<p class="A1" style="margin-left: 0mm; mso-list: l0 level1 lfo2;"><!--[if !supportLists]--><span style="color: #3d85c6;"><span face=""Calibri",sans-serif" lang="EN-US" style="mso-fareast-font-family: Calibri;"><span style="mso-list: Ignore;">A11.<span style="font: 7pt "Times New Roman";">
</span></span></span><!--[endif]--><b><u><span style="mso-ascii-font-family: Calibri; mso-hansi-font-family: Calibri;">プラットフォーム自体は引き続き強固です。一方で、</span></u></b><b><u><span face=""Calibri",sans-serif" lang="EN-US">Ph2</span></u></b><b><u><span style="mso-ascii-font-family: Calibri; mso-hansi-font-family: Calibri;">試験(</span></u></b><b><u><span face=""Calibri",sans-serif" lang="EN-US">PoC</span></u></b><b><u><span style="mso-ascii-font-family: Calibri; mso-hansi-font-family: Calibri;">の取得)は臨床試験の最難関ポイントなのも事実です。</span></u></b><b><u><span face=""Calibri",sans-serif" lang="EN-US">Lotiglipron</span></u></b><b><u><span style="mso-ascii-font-family: Calibri; mso-hansi-font-family: Calibri;">はファイザー社のデザインした化合物であり、中止は残念ですが、中止と当社のプラットフォームとの関連はありません。</span></u></b><span style="mso-ascii-font-family: Calibri; mso-hansi-font-family: Calibri;">価値の乏しい技術に対して複数の大手企業が大型の提携を行うことは常識的に考えにくく、</span><span face=""Calibri",sans-serif" lang="EN-US">StaR</span><span style="mso-ascii-font-family: Calibri; mso-hansi-font-family: Calibri;">技術には引き続き高い優位性があると考えています。一方で、</span><span face=""Calibri",sans-serif" lang="EN-US">Ph2</span><span style="mso-ascii-font-family: Calibri; mso-hansi-font-family: Calibri;">試験は医薬品開発の最難関のステップ(統計的な成功率:約</span><span face=""Calibri",sans-serif" lang="EN-US">30%</span><span style="mso-ascii-font-family: Calibri; mso-hansi-font-family: Calibri;">)ですので、今後も</span><span face=""Calibri",sans-serif" lang="EN-US">Ph2</span><span style="mso-ascii-font-family: Calibri; mso-hansi-font-family: Calibri;">試験を突破できるように挑戦し続けていきます。</span><span face=""Calibri",sans-serif" lang="EN-US">3</span><span style="mso-ascii-font-family: Calibri; mso-hansi-font-family: Calibri;">回の</span><span face=""Calibri",sans-serif" lang="EN-US">Ph2</span><span style="mso-ascii-font-family: Calibri; mso-hansi-font-family: Calibri;">試験(</span><span face=""Calibri",sans-serif" lang="EN-US">A2a</span><span style="mso-ascii-font-family: Calibri; mso-hansi-font-family: Calibri;">拮抗薬、旧</span><span face=""Calibri",sans-serif" lang="EN-US">M1</span><span style="mso-ascii-font-family: Calibri; mso-hansi-font-family: Calibri;">作動薬、</span><span face=""Calibri",sans-serif" lang="EN-US">GLP-1</span><span style="mso-ascii-font-family: Calibri; mso-hansi-font-family: Calibri;">作動薬)の結果は残念であり、未だに</span><span face=""Calibri",sans-serif" lang="EN-US">PoC</span><span style="mso-ascii-font-family: Calibri; mso-hansi-font-family: Calibri;">が取れていないというのは耳の痛いご指摘ですが、逆に</span><span face=""Calibri",sans-serif" lang="EN-US">Ph2</span><span style="mso-ascii-font-family: Calibri; mso-hansi-font-family: Calibri;">試験が成功して</span><span face=""Calibri",sans-serif" lang="EN-US">PoC</span><span style="mso-ascii-font-family: Calibri; mso-hansi-font-family: Calibri;">(作用メカニズムの証明)が取得できれば、企業評価の大きな成長ドライバーになると考えています。</span><span face=""Calibri",sans-serif" lang="EN-US">Ph1</span><span style="mso-ascii-font-family: Calibri; mso-hansi-font-family: Calibri;">試験での安全性の確認は勿論行っていますが、そもそも</span><span face=""Calibri",sans-serif" lang="EN-US">Ph1</span><span style="mso-ascii-font-family: Calibri; mso-hansi-font-family: Calibri;">試験は比較的短期間かつ限られた人数で実施されており、加えて</span><span face=""Calibri",sans-serif" lang="EN-US">Ph2</span><span style="mso-ascii-font-family: Calibri; mso-hansi-font-family: Calibri;">試験でのより高い有効性を追求した投与量の変更などを行うと、一般的に</span><span face=""Calibri",sans-serif" lang="EN-US">Ph1</span><span style="mso-ascii-font-family: Calibri; mso-hansi-font-family: Calibri;">試験では見られなかった問題が発生する可能性が高まります。</span><span face=""Calibri",sans-serif" lang="EN-US"><o:p></o:p></span></span></p>
<p class="MsoNormal"><span face=""Calibri",sans-serif" lang="EN-US"><o:p><span style="color: #3d85c6;"> </span></o:p></span></p>
<p class="Q1" style="margin-left: 0mm; mso-list: l1 level1 lfo1;"><!--[if !supportLists]--><span face=""MS Pゴシック"" lang="EN-US" style="mso-bidi-font-family: "MS Pゴシック";"><span style="mso-list: Ignore;">Q12.<span style="font: 7pt "Times New Roman";"> </span></span></span><!--[endif]--><span face=""Calibri",sans-serif" lang="EN-US">StaR</span><span style="mso-ascii-font-family: Calibri; mso-hansi-font-family: Calibri;">技術は</span><span face=""Calibri",sans-serif" lang="EN-US">Heptares</span><span style="mso-ascii-font-family: Calibri; mso-hansi-font-family: Calibri;">を買収直後と比べてどの程度進化しているものなのか?</span><span face=""Calibri",sans-serif" lang="EN-US"><o:p></o:p></span></p>
<p class="A1" style="margin-left: 0mm; mso-list: l0 level1 lfo2;"><!--[if !supportLists]--><span style="color: #3d85c6;"><span face=""Calibri",sans-serif" lang="EN-US" style="mso-fareast-font-family: Calibri;"><span style="mso-list: Ignore;">A12.<span style="font: 7pt "Times New Roman";">
</span></span></span><!--[endif]--><b><u><span face=""Calibri",sans-serif" lang="EN-US">2015</span></u></b><b><u><span style="mso-ascii-font-family: Calibri; mso-hansi-font-family: Calibri;">年の買収直後から大きく進化したと考えています。</span></u></b><span face=""Calibri",sans-serif" lang="EN-US">StaR</span><span style="mso-ascii-font-family: Calibri; mso-hansi-font-family: Calibri;">技術は当社のコア技術として継続的に役割を果たしていますが、決算説明会や</span><span face=""Calibri",sans-serif" lang="EN-US">R&D</span><span style="mso-ascii-font-family: Calibri; mso-hansi-font-family: Calibri;">説明会でもご説明させていただいているプロテインバインダーツールキット(</span><span face=""Calibri",sans-serif" lang="EN-US">mini-G</span><span style="mso-ascii-font-family: Calibri; mso-hansi-font-family: Calibri;">など)や</span><span face=""Calibri",sans-serif" lang="EN-US">DEL</span><span style="mso-ascii-font-family: Calibri; mso-hansi-font-family: Calibri;">スクリーニング、ケモゲノミックライブラリー・スクリーニング(当社が構築した</span><span face=""Calibri",sans-serif" lang="EN-US">GPCR</span><span style="mso-ascii-font-family: Calibri; mso-hansi-font-family: Calibri;">に特化した化合物ライブラリー)など常に新たな技術ツールが開発され、</span><span face=""Calibri",sans-serif" lang="EN-US">StaR</span><span style="mso-ascii-font-family: Calibri; mso-hansi-font-family: Calibri;">技術と相乗的に使用されています(<a href="https://soseiheptares.com/uploads/Presentation%20and%20Webcast/2022/2022.02.10%20FY21%20Full%20year%20Results%20Pres%20(JPN)_vF.pdf">参考</a>:P29)。また、我々は</span><span face=""Calibri",sans-serif" lang="EN-US">Cryo-EM</span><span style="mso-ascii-font-family: Calibri; mso-hansi-font-family: Calibri;">も日本企業の中では最も早くから採用しており、これらの技術ツールのいくつかは</span><span face=""Calibri",sans-serif" lang="EN-US">Cryo-EM</span><span style="mso-ascii-font-family: Calibri; mso-hansi-font-family: Calibri;">との相乗効果もあり、我々が</span><span face=""Calibri",sans-serif" lang="EN-US">Cryo-EM</span><span style="mso-ascii-font-family: Calibri; mso-hansi-font-family: Calibri;">を使用した構造解析でも、優位性を発揮できる一因になっていると考えます。</span></span><span face=""Calibri",sans-serif" lang="EN-US" style="mso-fareast-font-family: "MS ゴシック";"><o:p></o:p></span></p>
<p class="MsoNormal"><span face=""Calibri",sans-serif" lang="EN-US" style="mso-fareast-font-family: "MS ゴシック";"><o:p> </o:p></span></p>
<p class="Q1" style="margin-left: 0mm; mso-list: l1 level1 lfo1;"><!--[if !supportLists]--><span face=""MS Pゴシック"" lang="EN-US" style="mso-bidi-font-family: "MS Pゴシック";"><span style="mso-list: Ignore;">Q13.<span style="font: 7pt "Times New Roman";"> </span></span></span><!--[endif]--><span face=""Calibri",sans-serif" lang="EN-US">Verily</span><span style="mso-ascii-font-family: Calibri; mso-hansi-font-family: Calibri;">社との協業についてのアップデートと今後の見通しは?</span><span face=""Calibri",sans-serif" lang="EN-US"><o:p></o:p></span></p>
<p class="A1" style="margin-left: 0mm; mso-list: l0 level1 lfo2;"><!--[if !supportLists]--><span style="color: #3d85c6;"><span face=""Calibri",sans-serif" lang="EN-US" style="mso-fareast-font-family: Calibri;"><span style="mso-list: Ignore;">A13.<span style="font: 7pt "Times New Roman";">
</span></span></span><!--[endif]--><b><u><span face=""Calibri",sans-serif" lang="EN-US">Verily</span></u></b><b><u><span style="mso-ascii-font-family: Calibri; mso-hansi-font-family: Calibri;">社との協業は順調に進展しており、</span></u></b><b><u><span face=""Calibri",sans-serif" lang="EN-US">10</span></u></b><b><u><span style="mso-ascii-font-family: Calibri; mso-hansi-font-family: Calibri;">月にターゲットの選定を発表させていただきました。</span></u></b><span style="mso-ascii-font-family: Calibri; mso-hansi-font-family: Calibri;">詳細は</span><span lang="EN-US"><a href="https://ssl4.eir-parts.net/doc/4565/announcement/92629/00.pdf"><span lang="EN-US" style="mso-ascii-font-family: Calibri; mso-hansi-font-family: Calibri;"><span lang="EN-US">こちら</span></span></a></span><span style="mso-ascii-font-family: Calibri; mso-hansi-font-family: Calibri;">をご参照下さい。</span></span><span face=""Calibri",sans-serif" lang="EN-US"><o:p></o:p></span></p>
<p class="MsoNormal"><span face=""Calibri",sans-serif" lang="EN-US" style="mso-fareast-font-family: "MS ゴシック";"><o:p> </o:p></span></p>
<p class="Q1" style="margin-left: 0mm; mso-list: l1 level1 lfo1;"><!--[if !supportLists]--><span face=""MS Pゴシック"" lang="EN-US" style="mso-bidi-font-family: "MS Pゴシック";"><span style="mso-list: Ignore;">Q14.<span style="font: 7pt "Times New Roman";"> </span></span></span><!--[endif]--><span face=""Calibri",sans-serif" lang="EN-US">15</span><span style="mso-ascii-font-family: Calibri; mso-hansi-font-family: Calibri;">枚目のスライドで、</span><span face=""Calibri",sans-serif" lang="EN-US">Verily</span><span style="mso-ascii-font-family: Calibri; mso-hansi-font-family: Calibri;">社と</span><span face=""Calibri",sans-serif" lang="EN-US">Kallyope</span><span style="mso-ascii-font-family: Calibri; mso-hansi-font-family: Calibri;">社のロゴにチェックが付いているが、これは何を意味しているのか?</span><span face=""Calibri",sans-serif" lang="EN-US"><o:p></o:p></span></p>
<p class="A1" style="margin-left: 0mm; mso-list: l0 level1 lfo2;"><!--[if !supportLists]--><span style="color: #3d85c6;"><span face=""Calibri",sans-serif" lang="EN-US" style="mso-fareast-font-family: Calibri;"><span style="mso-list: Ignore;">A14.<span style="font: 7pt "Times New Roman";">
</span></span></span><!--[endif]--><b><u><span style="mso-ascii-font-family: Calibri; mso-hansi-font-family: Calibri;">資料に誤りがあり、直ちに訂正してウェブサイトに再掲いたしました。</span></u></b><span style="mso-ascii-font-family: Calibri; mso-hansi-font-family: Calibri;">ご迷惑をおかけし申し訳ございません。</span></span><span face=""Calibri",sans-serif" lang="EN-US"><o:p></o:p></span></p>
<p class="A1" style="margin-left: 0mm; mso-list: none; text-indent: 0mm;"><span face=""Calibri",sans-serif" lang="EN-US"><o:p> </o:p></span></p>
<p class="A1" style="margin-left: 0mm; mso-list: none; text-indent: 0mm;"><span face=""Calibri",sans-serif" lang="EN-US"><o:p> </o:p></span></p>
<p class="MsoNormal"><span face=""Calibri",sans-serif" lang="EN-US" style="font-size: 18pt; mso-fareast-font-family: 游明朝; mso-fareast-theme-font: minor-latin;">●</span><span style="font-size: 18pt; mso-ascii-font-family: Calibri; mso-bidi-font-family: Calibri; mso-fareast-font-family: 游明朝; mso-fareast-theme-font: minor-latin; mso-hansi-font-family: Calibri;">目標や今後の戦略について(</span><span face=""Calibri",sans-serif" lang="EN-US" style="font-size: 18pt; mso-fareast-font-family: 游明朝; mso-fareast-theme-font: minor-latin;">5</span><span style="font-size: 18pt; mso-ascii-font-family: Calibri; mso-bidi-font-family: Calibri; mso-fareast-font-family: 游明朝; mso-fareast-theme-font: minor-latin; mso-hansi-font-family: Calibri;">)</span><span face=""Calibri",sans-serif" lang="EN-US" style="mso-fareast-font-family: "MS ゴシック";"><o:p></o:p></span></p>
<p class="Q1" style="margin-left: 0mm; mso-list: l1 level1 lfo1;"><!--[if !supportLists]--><span face=""MS Pゴシック"" lang="EN-US" style="mso-bidi-font-family: "MS Pゴシック";"><span style="mso-list: Ignore;">Q15.<span style="font: 7pt "Times New Roman";"> </span></span></span><!--[endif]--><span style="mso-ascii-font-family: Calibri; mso-hansi-font-family: Calibri;">資料に記載の通り今年中に新規提携を見込んでいるのか?原則</span><span face=""Calibri",sans-serif" lang="EN-US">Ph2a</span><span style="mso-ascii-font-family: Calibri; mso-hansi-font-family: Calibri;">まで自社開発するなら創薬提携になるのか?(</span><span face=""Calibri",sans-serif" lang="EN-US">2</span><span style="mso-ascii-font-family: Calibri; mso-hansi-font-family: Calibri;">)</span><span face=""Calibri",sans-serif" lang="EN-US"><o:p></o:p></span></p>
<p class="A1" style="margin-left: 0mm; mso-list: l0 level1 lfo2;"><!--[if !supportLists]--><span style="color: #3d85c6;"><span face=""Calibri",sans-serif" lang="EN-US" style="mso-fareast-font-family: Calibri;"><span style="mso-list: Ignore;">A15.<span style="font: 7pt "Times New Roman";">
</span></span></span><!--[endif]--><b><u><span style="mso-ascii-font-family: Calibri; mso-hansi-font-family: Calibri;">上期決算説明会でのクリスからの説明の通り、今年中に</span></u></b><b><u><span face=""Calibri",sans-serif" lang="EN-US">1</span></u></b><b><u><span style="mso-ascii-font-family: Calibri; mso-hansi-font-family: Calibri;">つ以上の提携を見込んでいます。</span></u></b><span style="mso-ascii-font-family: Calibri; mso-hansi-font-family: Calibri;">詳細はお示しできませんが、現在、異なるパターンの提携について相手先と協議しています。</span></span><span style="color: #3d85c6;">創薬提携に加えて、自社開発品についても<span lang="EN-US">Ph2a</span>まで自社で開発を行いつつも、パートナーと協力関係を築くことは可能と考えています。</span><span style="color: #3d85c6;">一方で、これらは相手先のある交渉ですので、現時点で確約できない点についてご理解下さい。</span></p>
<p class="Q1" style="mso-list: none; text-indent: 0mm;"><span face=""Calibri",sans-serif" lang="EN-US"><o:p> </o:p></span></p>
<p class="Q1" style="margin-left: 0mm; mso-list: l1 level1 lfo1;"><!--[if !supportLists]--><span face=""MS Pゴシック"" lang="EN-US" style="mso-bidi-font-family: "MS Pゴシック";"><span style="mso-list: Ignore;">Q16.<span style="font: 7pt "Times New Roman";"> </span></span></span><!--[endif]--><span style="mso-ascii-font-family: Calibri; mso-hansi-font-family: Calibri;">ファイザーの治験中止以降の会社の経営方針に変更はあるか?</span><span face=""Calibri",sans-serif" lang="EN-US"><o:p></o:p></span></p>
<p class="A1" style="margin-left: 0mm; mso-list: l0 level1 lfo2;"><!--[if !supportLists]--><span style="color: #3d85c6;"><span face=""Calibri",sans-serif" lang="EN-US" style="mso-fareast-font-family: Calibri;"><span style="mso-list: Ignore;">A16.<span style="font: 7pt "Times New Roman";">
</span></span></span><!--[endif]--><b><u><span style="mso-ascii-font-family: Calibri; mso-hansi-font-family: Calibri;">ファイザー社の開発も含め、特定の開発品の成功を前提には経営方針を立てていませんので、今後も戦略や方向性の変更はありません。</span></u></b><span style="mso-ascii-font-family: Calibri; mso-hansi-font-family: Calibri;">「</span><span face=""Calibri",sans-serif" lang="EN-US">GPCR</span><span style="mso-ascii-font-family: Calibri; mso-hansi-font-family: Calibri;">創薬のイノベーションの強化と付加価値を高い提携」「日本・</span><span face=""Calibri",sans-serif" lang="EN-US">APAC(中国を除く)</span><span style="mso-ascii-font-family: Calibri; mso-hansi-font-family: Calibri;">での卓越した開発</span><span face=""Calibri",sans-serif" lang="EN-US">/</span><span style="mso-ascii-font-family: Calibri; mso-hansi-font-family: Calibri;">販売エンジン」を事業の</span><span face=""Calibri",sans-serif" lang="EN-US">2</span><span style="mso-ascii-font-family: Calibri; mso-hansi-font-family: Calibri;">本柱とし、さらにこれらの間でのシナジーも追及していきます。</span></span><span face=""Calibri",sans-serif" lang="EN-US"><o:p></o:p></span></p>
<p class="MsoNormal"><span face=""Calibri",sans-serif" lang="EN-US" style="mso-fareast-font-family: 游明朝; mso-fareast-theme-font: minor-latin;"><o:p> </o:p></span></p>
<p class="Q1" style="margin-left: 0mm; mso-list: l1 level1 lfo1;"><!--[if !supportLists]--><span face=""MS Pゴシック"" lang="EN-US" style="mso-bidi-font-family: "MS Pゴシック";"><span style="mso-list: Ignore;">Q17.<span style="font: 7pt "Times New Roman";"> </span></span></span><!--[endif]--><span style="mso-ascii-font-family: Calibri; mso-hansi-font-family: Calibri;">買収により事業規模が拡大したが、今後の増員や再配置についての考えは?</span><span face=""Calibri",sans-serif" lang="EN-US"><o:p></o:p></span></p>
<p class="A1" style="margin-left: 0mm; mso-list: l0 level1 lfo2;"><!--[if !supportLists]--><span style="color: #3d85c6;"><span face=""Calibri",sans-serif" lang="EN-US" style="mso-fareast-font-family: Calibri;"><span style="mso-list: Ignore;">A17.<span style="font: 7pt "Times New Roman";">
</span></span></span><!--[endif]--><b><u><span style="mso-ascii-font-family: Calibri; mso-hansi-font-family: Calibri;">外部を活用したコンパクトな運営体制を引き続き志向していく予定です。</span></u></b><span style="mso-ascii-font-family: Calibri; mso-hansi-font-family: Calibri;">ただ、来年にダリドレキサントの承認と販売が実現した場合、来年~再来年にかけて人員がやや増える可能性があります。</span></span><span face=""Calibri",sans-serif" lang="EN-US"><o:p></o:p></span></p>
<p class="Q1" style="mso-list: none; text-indent: 0mm;"><span face=""Calibri",sans-serif" lang="EN-US"><o:p> </o:p></span></p>
<p class="Q1" style="margin-left: 0mm; mso-list: l1 level1 lfo1;"><!--[if !supportLists]--><span face=""MS Pゴシック"" lang="EN-US" style="mso-bidi-font-family: "MS Pゴシック";"><span style="mso-list: Ignore;">Q18.<span style="font: 7pt "Times New Roman";"> </span></span></span><!--[endif]--><span style="mso-ascii-font-family: Calibri; mso-hansi-font-family: Calibri;">上期に予定されていた自社開発品2つの</span><span face=""Calibri",sans-serif" lang="EN-US">Ph1</span><span style="mso-ascii-font-family: Calibri; mso-hansi-font-family: Calibri;">試験開始が遅れた理由は何か?</span><span face=""Calibri",sans-serif" lang="EN-US"><o:p></o:p></span></p>
<p class="A1" style="margin-left: 0mm; mso-list: l0 level1 lfo2;"><!--[if !supportLists]--><span style="color: #3d85c6;"><span face=""Calibri",sans-serif" lang="EN-US" style="mso-fareast-font-family: Calibri;"><span style="mso-list: Ignore;">A18.<span style="font: 7pt "Times New Roman";">
</span></span></span><!--[endif]--><b><u><span face=""Calibri",sans-serif" lang="EN-US">Ph1</span></u></b><b><u><span style="mso-ascii-font-family: Calibri; mso-hansi-font-family: Calibri;">試験開始のタイミングは医療機関の投与開始タイミングによるため、当社でコントロールできない一定の誤差が出てしまう点、ご容赦いただければと思います。</span></u></b><span style="mso-ascii-font-family: Calibri; mso-hansi-font-family: Calibri;">一方、今後の情報発信では多少のバッファーをもって時期をアナウンスしたく考えています。</span></span><span face=""Calibri",sans-serif" lang="EN-US"><o:p></o:p></span></p>
<p class="A1" style="margin-left: 0mm; mso-list: none; text-indent: 0mm;"><span face=""Calibri",sans-serif" lang="EN-US"><o:p> </o:p></span></p>
<p class="A1" style="mso-list: none;"><span face=""Calibri",sans-serif" lang="EN-US"><o:p> </o:p></span></p>
<p class="MsoNormal"><span face=""Calibri",sans-serif" lang="EN-US" style="font-size: 18pt;">●</span><span style="font-size: 18pt; mso-ascii-font-family: Calibri; mso-bidi-font-family: Calibri; mso-hansi-font-family: Calibri;">その他(</span><span face=""Calibri",sans-serif" lang="EN-US" style="font-size: 18pt;">10</span><span style="font-size: 18pt; mso-ascii-font-family: Calibri; mso-bidi-font-family: Calibri; mso-hansi-font-family: Calibri;">)</span><span face=""Calibri",sans-serif" lang="EN-US" style="font-size: 18pt;"><o:p></o:p></span></p>
<p class="Q1" style="margin-left: 0mm; mso-list: l1 level1 lfo1;"><!--[if !supportLists]--><span face=""MS Pゴシック"" lang="EN-US" style="mso-bidi-font-family: "MS Pゴシック";"><span style="mso-list: Ignore;">Q19.<span style="font: 7pt "Times New Roman";"> </span></span></span><!--[endif]--><span style="mso-ascii-font-family: Calibri; mso-hansi-font-family: Calibri;">株主還元(配当・自社株買い)についてのどのような方針を持っているか?(</span><span face=""Calibri",sans-serif" lang="EN-US">3</span><span style="mso-ascii-font-family: Calibri; mso-hansi-font-family: Calibri;">)</span><span face=""Calibri",sans-serif"> <span lang="EN-US"><o:p></o:p></span></span></p>
<p class="A1" style="margin-left: 0mm; mso-list: l0 level1 lfo2;"><!--[if !supportLists]--><span style="color: #3d85c6;"><span face=""Calibri",sans-serif" lang="EN-US" style="mso-fareast-font-family: Calibri;"><span style="mso-list: Ignore;">A19.<span style="font: 7pt "Times New Roman";"> </span></span></span><u><span style="mso-ascii-font-family: Calibri; mso-hansi-font-family: Calibri;"><b>配当等は、営業成績、財務状況、現金需要、今後の見通し、分配可能利益及びその時点において取締役会が必要と認める他の要素等を考慮して行います。</b></span></u><span face=""Calibri",sans-serif" lang="EN-US">IPJ</span><span style="mso-ascii-font-family: Calibri; mso-hansi-font-family: Calibri;">社の買収はそれに向けた重要な第一歩であり、早くそのような状況を実現できるよう全社一丸となって取り組んでまいります。</span></span><span face=""Calibri",sans-serif" lang="EN-US"><o:p></o:p></span></p>
<p class="MsoNormal"><span face=""Calibri",sans-serif" lang="EN-US" style="mso-fareast-font-family: "MS ゴシック";"><o:p> </o:p></span></p>
<p class="Q1" style="margin-left: 0mm; mso-list: l1 level1 lfo1;"><!--[if !supportLists]--><span face=""MS Pゴシック"" lang="EN-US" style="mso-bidi-font-family: "MS Pゴシック";"><span style="mso-list: Ignore;">Q20.<span style="font: 7pt "Times New Roman";"> </span></span></span><!--[endif]--><span style="mso-ascii-font-family: Calibri; mso-hansi-font-family: Calibri;">保有現金や大手製薬との契約金額に比べて、アナリストの評価などがあまりにも低すぎるのでは?今後の株価対策は何を考えているか?(</span><span face=""Calibri",sans-serif" lang="EN-US">2</span><span style="mso-ascii-font-family: Calibri; mso-hansi-font-family: Calibri;">)</span><span face=""Calibri",sans-serif" lang="EN-US"><o:p></o:p></span></p>
<p class="A1" style="margin-left: 0mm; mso-list: l0 level1 lfo2;"><!--[if !supportLists]--><span style="color: #3d85c6;"><span face=""Calibri",sans-serif" lang="EN-US" style="mso-fareast-font-family: Calibri;"><span style="mso-list: Ignore;">A20.<span style="font: 7pt "Times New Roman";">
</span></span></span><!--[endif]--><b><u><span style="mso-ascii-font-family: Calibri; mso-hansi-font-family: Calibri;">外部のアナリストの評価については、我々から積極的にコメントする立場にはありません。</span></u></b><span style="mso-ascii-font-family: Calibri; mso-hansi-font-family: Calibri;">一方で、</span><span face=""Calibri",sans-serif" lang="EN-US">IPJ</span><span style="mso-ascii-font-family: Calibri; mso-hansi-font-family: Calibri;">社の買収などに伴うものも含め、いくつかの事業進展をお示しすることが、アナリストも含め外部の皆様に当社事業の成長ポテンシャルをご理解いただく上で、最も重要だと考えています。</span></span><span face=""Calibri",sans-serif" lang="EN-US"><o:p></o:p></span></p>
<p class="MsoNormal"><span face=""Calibri",sans-serif" lang="EN-US" style="mso-fareast-font-family: "MS ゴシック";"><o:p> </o:p></span></p>
<p class="Q1" style="margin-left: 0mm; mso-list: l1 level1 lfo1;"><!--[if !supportLists]--><span face=""MS Pゴシック"" lang="EN-US" style="mso-bidi-font-family: "MS Pゴシック";"><span style="mso-list: Ignore;">Q21.<span style="font: 7pt "Times New Roman";"> </span></span></span><!--[endif]--><span style="mso-ascii-font-family: Calibri; mso-hansi-font-family: Calibri;">今年は</span><span face=""Calibri",sans-serif" lang="EN-US">R&D</span><span style="mso-ascii-font-family: Calibri; mso-hansi-font-family: Calibri;">説明会は開催しないのか?</span><span face=""Calibri",sans-serif" lang="EN-US"><o:p></o:p></span></p>
<p class="A1" style="margin-left: 0mm; mso-list: l0 level1 lfo2;"><!--[if !supportLists]--><span style="color: #3d85c6;"><span face=""Calibri",sans-serif" lang="EN-US" style="mso-fareast-font-family: Calibri;"><span style="mso-list: Ignore;">A21.<span style="font: 7pt "Times New Roman";">
</span></span></span><!--[endif]--><b><u><span style="mso-ascii-font-family: Calibri; mso-hansi-font-family: Calibri;">今年の</span></u></b><b><u><span face=""Calibri",sans-serif" lang="EN-US">R&D</span></u></b><b><u><span style="mso-ascii-font-family: Calibri; mso-hansi-font-family: Calibri;">説明会は現時点では</span></u></b><b><u><span face=""Calibri",sans-serif" lang="EN-US">11</span></u></b><b><u><span style="mso-ascii-font-family: Calibri; mso-hansi-font-family: Calibri;">月の開催を予定しています。</span></u></b><span style="mso-ascii-font-family: Calibri; mso-hansi-font-family: Calibri;">お待たせして恐縮ですが、詳細が決まりましたらお知らせいたしますので少々お待ちいただければと思います。</span></span><span face=""Calibri",sans-serif" lang="EN-US"><o:p></o:p></span></p>
<p class="MsoNormal"><span face=""Calibri",sans-serif" lang="EN-US" style="mso-fareast-font-family: "MS ゴシック";"><o:p> </o:p></span></p>
<p class="Q1" style="margin-left: 0mm; mso-list: l1 level1 lfo1;"><!--[if !supportLists]--><span face=""MS Pゴシック"" lang="EN-US" style="mso-bidi-font-family: "MS Pゴシック";"><span style="mso-list: Ignore;">Q22.<span style="font: 7pt "Times New Roman";"> </span></span></span><!--[endif]--><span style="mso-ascii-font-family: Calibri; mso-hansi-font-family: Calibri;">上期にニュースが乏しく、年末に増加するサイクルを改善できないか?改善できないのであれば、自社プログラムについての進捗などの説明を上期にできないか?</span><span face=""Calibri",sans-serif"> <span lang="EN-US"><o:p></o:p></span></span></p>
<p class="A1" style="margin-left: 0mm; mso-list: l0 level1 lfo2;"><!--[if !supportLists]--><span style="color: #3d85c6;"><span face=""Calibri",sans-serif" lang="EN-US" style="mso-fareast-font-family: Calibri;"><span style="mso-list: Ignore;">A22.<span style="font: 7pt "Times New Roman";">
</span></span></span><!--[endif]--><b><u><span style="mso-ascii-font-family: Calibri; mso-hansi-font-family: Calibri;">新規契約や開発品進捗のタイミングはパートナー次第で如何ともしがたく、ご容赦下さい。</span></u></b><span style="mso-ascii-font-family: Calibri; mso-hansi-font-family: Calibri;">今後の自社品も含めた開発品の増加で、そのようなサイクルは中長期的には緩和されると見込んでいます。自社開発品は上期・下期問わず、可能な限り進捗を開示してまいります。</span></span><span face=""Calibri",sans-serif" lang="EN-US"><o:p></o:p></span></p>
<p class="MsoNormal"><span face=""Calibri",sans-serif" lang="EN-US" style="mso-fareast-font-family: "MS ゴシック";"><o:p> </o:p></span></p>
<p class="Q1" style="margin-left: 0mm; mso-list: l1 level1 lfo1;"><!--[if !supportLists]--><span face=""MS Pゴシック"" lang="EN-US" style="mso-bidi-font-family: "MS Pゴシック";"><span style="mso-list: Ignore;">Q23.<span style="font: 7pt "Times New Roman";"> </span></span></span><!--[endif]--><span face=""Calibri",sans-serif" lang="EN-US">Lotiglipron</span><span style="mso-ascii-font-family: Calibri; mso-hansi-font-family: Calibri;">中断発表の直前の大量の空売りを把握しているか?インサイダー取引の可能性があるのでは?</span><span face=""Calibri",sans-serif" lang="EN-US"><o:p></o:p></span></p>
<p class="A1" style="margin-left: 0mm; mso-list: l0 level1 lfo2;"><!--[if !supportLists]--><span style="color: #3d85c6;"><span face=""Calibri",sans-serif" lang="EN-US" style="mso-fareast-font-family: Calibri;"><span style="mso-list: Ignore;">A23.<span style="font: 7pt "Times New Roman";">
</span></span></span><!--[endif]--><b><u><span style="mso-ascii-font-family: Calibri; mso-hansi-font-family: Calibri;">取引自体は把握しておりますが、現時点においてはインサイダー取引は認識しておりません。</span></u></b><span style="mso-ascii-font-family: Calibri; mso-hansi-font-family: Calibri;">仮にインサイダー取引が行われていた場合には、規制当局による厳正な対処が行われるものと理解しています。また、当社の株式はデルタヘッジなど、一般的に様々なテクニカルな取引の対象になる可能性があり、そのような取引が行われた可能性もあるのではないかと考えております。</span></span></p>
<p class="MsoNormal"><span face=""Calibri",sans-serif" lang="EN-US" style="mso-fareast-font-family: "MS ゴシック";"><o:p><span style="color: #3d85c6;"> </span></o:p></span></p>
<p class="Q1" style="margin-left: 0mm; mso-list: l1 level1 lfo1;"><!--[if !supportLists]--><span face=""MS Pゴシック"" lang="EN-US" style="mso-bidi-font-family: "MS Pゴシック";"><span style="mso-list: Ignore;">Q24.<span style="font: 7pt "Times New Roman";"> </span></span></span><!--[endif]--><span style="mso-ascii-font-family: Calibri; mso-hansi-font-family: Calibri;">声が小さくて聞こえません。また、資料も</span><span face=""Calibri",sans-serif" lang="EN-US">HP</span><span style="mso-ascii-font-family: Calibri; mso-hansi-font-family: Calibri;">にアップロードされていないように見えます。</span><span face=""Calibri",sans-serif" lang="EN-US"><o:p></o:p></span></p>
<p class="A1" style="margin-left: 0mm; mso-list: l0 level1 lfo2;"><!--[if !supportLists]--><span style="color: #3d85c6;"><span face=""Calibri",sans-serif" lang="EN-US" style="mso-fareast-font-family: Calibri;"><span style="mso-list: Ignore;">A24.<span style="font: 7pt "Times New Roman";">
</span></span></span><!--[endif]--><span style="mso-ascii-font-family: Calibri; mso-hansi-font-family: Calibri;">音声が小さくて失礼いたしました。資料については</span><span face=""Calibri",sans-serif" lang="EN-US">HP</span><span style="mso-ascii-font-family: Calibri; mso-hansi-font-family: Calibri;">へのアップロードを行っておりますが、プラウザにキャッシュが残っていると最新のページにならないことがありますので、何度か更新ボタンを押していただければと思います。</span></span><span face=""Calibri",sans-serif" lang="EN-US"><o:p></o:p></span></p>
<p class="A1" style="margin-left: 0mm; mso-list: none; text-indent: 0mm;"><span face=""Calibri",sans-serif" lang="EN-US"><o:p> </o:p></span></p>
<p class="Q1" style="margin-left: 0mm; mso-list: l1 level1 lfo1;"><!--[if !supportLists]--><span face=""MS Pゴシック"" lang="EN-US" style="mso-bidi-font-family: "MS Pゴシック";"><span style="mso-list: Ignore;">Q25.<span style="font: 7pt "Times New Roman";"> </span></span></span><!--[endif]--><span face=""Calibri",sans-serif" lang="EN-US">Web</span><span style="mso-ascii-font-family: Calibri; mso-hansi-font-family: Calibri;">サイトが見づらいです。直近のニュース一覧がホームページにあった方が良いのでは?</span><span face=""Calibri",sans-serif"> <span lang="EN-US"><o:p></o:p></span></span></p>
<p class="A1" style="margin-left: 0mm; mso-list: l0 level1 lfo2;"><!--[if !supportLists]--><span style="color: #3d85c6;"><span face=""Calibri",sans-serif" lang="EN-US" style="mso-fareast-font-family: Calibri;"><span style="mso-list: Ignore;">A25.<span style="font: 7pt "Times New Roman";">
</span></span></span><!--[endif]--><span style="mso-ascii-font-family: Calibri; mso-hansi-font-family: Calibri;">ホームページについては</span><span face=""Calibri",sans-serif" lang="EN-US">IPJ</span><span style="mso-ascii-font-family: Calibri; mso-hansi-font-family: Calibri;">社との統合もあり、より見やすいものにアップデートする予定です。少々お待ちいただければと思います。</span></span></p><div style="mso-element: comment-list;"><div style="mso-element: comment;"><div class="msocomtxt" id="_com_4" language="JavaScript">
<!--[if !supportAnnotations]--></div>
<!--[endif]--></div>
</div>Unknownnoreply@blogger.comtag:blogger.com,1999:blog-8698698784556970169.post-61993753501264420792023-10-10T15:41:00.000+09:002023-10-10T15:41:05.298+09:00PharmEnable社との提携を拡大しました<p> みなさんこんにちは、<span lang="EN-US">CFO</span>の野村です。</p>
<p class="MsoNormal"><span lang="EN-US"> <o:p></o:p></span></p>
<p class="MsoNormal">本日のリリース(<a href="https://ssl4.eir-parts.net/doc/4565/announcement/92683/00.pdf" target="_blank">参考</a>)の通り、<span lang="EN-US">2021</span>年の<span lang="EN-US">PharmEnable</span>社との技術提携を拡大し(<span lang="EN-US"><a href="http://soseiheptares.blogspot.com/2021/01/pharmenableai.html"><span lang="EN-US"><span lang="EN-US">参考</span></span></a></span>)、新たに神経疾患をターゲットとした<span lang="EN-US">2</span>番目の化合物創出を目指すことになりました。最初の提携で、我々の<span lang="EN-US">StaR</span>技術による<span lang="EN-US">GPCR</span>の構造解析、<span lang="EN-US">SBDD</span>による化合物設計と、<span lang="EN-US">PharmEnable</span>社独自の技術がうまくマッチし、有望な低分子化合物を見つけられたことを受けた提携拡大で、両社のメンバー一同、新たな進展を喜んでいます。<span lang="EN-US"><o:p></o:p></span></p>
<p class="MsoNormal"><span lang="EN-US"> <o:p></o:p></span></p>
<p class="MsoNormal"><span lang="EN-US">PharmEnable</span>社は<span lang="EN-US">chemUNIVERSE</span>と呼ばれる医薬品化学(<span lang="EN-US">Medicinal Chemistry</span>)のノウハウを活かした化合物のライブラリに特徴がある、<span lang="EN-US">AI</span>創薬ベンチャーです。これは、通常の<span lang="EN-US">AI</span>でスクリーニングしたバーチャル化合物が、しばしば合成・製造できない非現実的なものになってしまうのに対し、合成可能(<span lang="EN-US">synthesisable</span>)な化合物だけでライブラリを構築することで、実際に医薬品になりうる化合物を効率的に選ぶ技術です。さらに、医薬品の性質としても多様性のあるライブラリとし、新規化合物が生まれやすいようにも工夫されています。<span lang="EN-US"><o:p></o:p></span></p>
<p class="MsoNormal"><span lang="EN-US"> <o:p></o:p></span></p>
<p class="MsoNormal"><span lang="EN-US">AI</span>を用いて神経疾患に関わる<span lang="EN-US">GPCR</span>に対する医薬品を設計するには①<span lang="EN-US">GPCR</span>に作用し、②血液脳関門を通過し、③化合物合成が可能、という<span lang="EN-US">3</span>つのハードルがあります。①②は主に我々の技術、②③は主に<span lang="EN-US">PharmEnable</span>社の技術を活用し、これらのハードルをクリアする革新的な化合物を見つけることを目指していきます。<span lang="EN-US">AI</span>創薬は直近でも注目を集めている分野で、我々も自社での取り組みに加え、今回の<span lang="EN-US">PharmEnable</span>社や、先日発表した<span lang="EN-US">Verily</span>社との提携(<span lang="EN-US"><a href="http://soseiheptares.blogspot.com/2023/10/verily.html"><span lang="EN-US"><span lang="EN-US">参考</span></span></a></span>)など多くの進展にワクワクしています。<span lang="EN-US"><o:p></o:p></span></p>
<p class="MsoNormal"><span lang="EN-US"><o:p> </o:p></span></p>
<p class="MsoNormal"><span lang="EN-US">AI</span>創薬は創薬の特定の課題を解決・効率化が期待されていますが、長い医薬品開発のプロセスの中では、まだ一部への応用に留まっています。我々はこれからも、コアとなる自社の<span lang="EN-US">GPCR</span>に対する創薬プラットフォームに、このような新たな技術との提携を加えることで、他社が真似できない化合物の創出・開発を進めていきます。尚、<span lang="EN-US">AI</span>創薬については簡単ですが、<span lang="EN-US">21</span>年上半期の決算説明会<span lang="EN-US">Q&A – Q63</span>でも解説していますので、よろしければ<span lang="EN-US"><a href="http://soseiheptares.blogspot.com/2021/09/2qqa.html"><span lang="EN-US"><span lang="EN-US">こちら</span></span></a></span>もご参照下さい。<span lang="EN-US"><o:p></o:p></span></p>
<p class="MsoNormal"><span lang="EN-US"><o:p> </o:p></span></p>
<p class="MsoNormal">今後とも、どうぞよろしくお願いいたします!<span lang="EN-US"><o:p></o:p></span></p>Unknownnoreply@blogger.comtag:blogger.com,1999:blog-8698698784556970169.post-42070517022900129752023-10-05T08:59:00.002+09:002023-10-05T08:59:35.778+09:00Verily 社との提携が進展<p>みなさんおはようございます。CFOの野村です。</p><p><br /></p><p>先ほどのリリースの通り、昨年1月のVerily社(米グーグルなどを傘下に持つアルファベット社の子会社)との戦略的提携から、炎症性腸疾患(IBD)に対して効果が期待される最初のGPCRターゲットを選定しました(<a href="https://ssl4.eir-parts.net/doc/4565/announcement/92629/00.pdf">参考</a>)。 Verily 社は免疫疾患を幅広くカバーする、患者さまと健常人の免疫細胞のシングルセル解析からなる膨大なデータを基盤とした「Immune Profiler」を持っており、これを我々のGPCRに対するノウハウと融合させることで、これまでよりも格段に精度の高い創薬(ファーストインクラスのターゲットに対して高い臨床試験の成功率)を実現するのが、この戦略的提携の狙いです。</p><p><br /></p><p>今回、18ヵ月という比較的短期間でターゲットの特定と検証を完了することができ、Verily社との提携が当社にとって非常にパワフルな創薬アプローチであることが分かったことに、社員一同、とても喜んでいます。我々は今回特定された最初のターゲットの開発を進めると同時に、がんなども含む幅広いその他の免疫疾患に対しても、引き続きVerily社とのアプローチから新たなターゲットが生み出されることを期待し、全力で創薬を進めていきます。</p><p><br /></p><p>薬を世の中に出すことは残念ながら一朝一夕には成し遂げられませんが、今後も十分な治療法に乏しい病気の患者さまのお役に立つべく、最先端のサイエンスを最大限活用し、これまでにない薬を世に生み出すために着実に歩みを進めていく所存です。</p><p><br /></p><p>今後とも、どうぞよろしくお願いいたします! </p>Unknownnoreply@blogger.comtag:blogger.com,1999:blog-8698698784556970169.post-18258766363611382242023-09-12T08:03:00.000+09:002023-09-12T08:03:58.400+09:00M1/M4作動薬のフェーズ1試験が始まりましたみなさんおはようございます。CFOの野村です。<div><br /></div><div>昨晩、提携先のニューロクライン社がM1/M4作動薬(NBI-1117568)のフェーズ1試験開始を発表し(<a href="https://neurocrine.gcs-web.com/news-releases/news-release-details/neurocrine-biosciences-announces-initiation-phase-1-clinical">参考</a>)、当社からも今朝リリースを出しました。これで、2021年に締結したニューロクライン社との提携で進めている、ムスカリンシリーズ(M4作動薬、M1/M4作動薬、M1作動薬)のうち2つが臨床試験を開始したことになります(<a href="https://soseiheptares.blogspot.com/2021/11/blog-post.html">参考</a>)。一般的に、M4は精神症状、M1は認知症状に効果があるとされており、ニューロクライン社のリリースにもある通り、M1/M4作動薬はこれらの症状が表れる幅広い疾患への効果が期待されています。</div><div><br /></div><div>現在開発中の、主なムスカリン作動薬の競合状況を以下の通り整理しました。NBI-1117568と同じくM1/M4作動薬を含むKarXTは、統合失調症に加えアルツハイマー病の関連症状への適応でも現在フェーズ3試験が進んでいます。NBI-1117568がどのように適応を拡大していくかは競合も含めた今後の試験結果次第ですが、認知症状への効果があれば大きく適応範囲が広がる可能性もあり、今後の開発の進展や協業を楽しみにしています。</div><div><br /></div><div><br /></div><div><google-sheets-html-origin><table border="1" cellpadding="0" cellspacing="0" dir="ltr" style="border-collapse: collapse; border: none; font-family: Arial; font-size: 10pt; table-layout: fixed; width: 0px;" xmlns="http://www.w3.org/1999/xhtml"><colgroup><col width="100"></col><col width="160"></col><col width="160"></col><col width="160"></col><col width="160"></col></colgroup><tbody><tr style="height: 21px;"><td style="border: 1px solid rgb(153, 153, 153); overflow: hidden; padding: 2px 3px; vertical-align: middle;"></td><td data-sheets-value="{"1":2,"2":"ニューロクライン社"}" style="background-color: #1c4587; border-color: rgb(153, 153, 153) rgb(153, 153, 153) rgb(153, 153, 153) rgb(204, 204, 204); border-image: initial; border-style: solid; border-width: 1px; color: white; overflow: hidden; padding: 2px 3px; text-align: center; vertical-align: middle;">ニューロクライン社</td><td data-sheets-value="{"1":2,"2":"ニューロクライン社"}" style="background-color: #1c4587; border-color: rgb(153, 153, 153) rgb(153, 153, 153) rgb(153, 153, 153) rgb(204, 204, 204); border-image: initial; border-style: solid; border-width: 1px; color: white; overflow: hidden; padding: 2px 3px; text-align: center; vertical-align: middle;">ニューロクライン社</td><td data-sheets-value="{"1":2,"2":"Karuna Theraputics社"}" style="background-color: #1c4587; border-color: rgb(153, 153, 153) rgb(153, 153, 153) rgb(153, 153, 153) rgb(204, 204, 204); border-image: initial; border-style: solid; border-width: 1px; color: white; overflow: hidden; padding: 2px 3px; text-align: center; vertical-align: middle;">Karuna Theraputics社</td><td data-sheets-value="{"1":2,"2":"Cerevel社"}" style="background-color: #1c4587; border-color: rgb(153, 153, 153) rgb(153, 153, 153) rgb(153, 153, 153) rgb(204, 204, 204); border-image: initial; border-style: solid; border-width: 1px; color: white; overflow: hidden; padding: 2px 3px; text-align: center; vertical-align: middle;">Cerevel社</td></tr><tr style="height: 21px;"><td data-sheets-value="{"1":2,"2":"パイプライン"}" style="background-color: #d9d9d9; border-color: rgb(204, 204, 204) rgb(153, 153, 153) rgb(153, 153, 153); border-image: initial; border-style: solid; border-width: 1px; overflow: hidden; padding: 2px 3px; text-align: center; vertical-align: middle;">パイプライン</td><td data-sheets-value="{"1":2,"2":"NBI-1117570"}" style="background-color: #cfe2f3; border-color: rgb(204, 204, 204) rgb(153, 153, 153) rgb(153, 153, 153) rgb(204, 204, 204); border-image: initial; border-style: solid; border-width: 1px; overflow: hidden; padding: 2px 3px; text-align: center; vertical-align: middle;">NBI-1117570</td><td data-sheets-value="{"1":2,"2":"NBI-1117568"}" style="border-color: rgb(204, 204, 204) rgb(153, 153, 153) rgb(153, 153, 153) rgb(204, 204, 204); border-image: initial; border-style: solid; border-width: 1px; overflow: hidden; padding: 2px 3px; text-align: center; vertical-align: middle;">NBI-1117568</td><td data-sheets-value="{"1":2,"2":"KarXT"}" style="border-color: rgb(204, 204, 204) rgb(153, 153, 153) rgb(153, 153, 153) rgb(204, 204, 204); border-image: initial; border-style: solid; border-width: 1px; overflow: hidden; padding: 2px 3px; text-align: center; vertical-align: middle;">KarXT</td><td data-sheets-value="{"1":2,"2":"Emraclidine"}" style="border-color: rgb(204, 204, 204) rgb(153, 153, 153) rgb(153, 153, 153) rgb(204, 204, 204); border-image: initial; border-style: solid; border-width: 1px; overflow: hidden; padding: 2px 3px; text-align: center; vertical-align: middle;">Emraclidine</td></tr><tr style="height: 21px;"><td data-sheets-value="{"1":2,"2":"開発段階"}" style="background-color: #d9d9d9; border-color: rgb(204, 204, 204) rgb(153, 153, 153) rgb(153, 153, 153); border-image: initial; border-style: solid; border-width: 1px; overflow: hidden; padding: 2px 3px; text-align: center; vertical-align: middle;">開発段階</td><td data-sheets-value="{"1":2,"2":"フェーズ1"}" style="background-color: #cfe2f3; border-color: rgb(204, 204, 204) rgb(153, 153, 153) rgb(153, 153, 153) rgb(204, 204, 204); border-image: initial; border-style: solid; border-width: 1px; overflow: hidden; padding: 2px 3px; text-align: center; vertical-align: middle;">フェーズ1</td><td data-sheets-value="{"1":2,"2":"フェーズ2"}" style="border-color: rgb(204, 204, 204) rgb(153, 153, 153) rgb(153, 153, 153) rgb(204, 204, 204); border-image: initial; border-style: solid; border-width: 1px; overflow: hidden; padding: 2px 3px; text-align: center; vertical-align: middle;">フェーズ2</td><td data-sheets-value="{"1":2,"2":"フェーズ3"}" style="border-color: rgb(204, 204, 204) rgb(153, 153, 153) rgb(153, 153, 153) rgb(204, 204, 204); border-image: initial; border-style: solid; border-width: 1px; overflow: hidden; padding: 2px 3px; text-align: center; vertical-align: middle;">フェーズ3</td><td data-sheets-value="{"1":2,"2":"フェーズ2"}" style="border-color: rgb(204, 204, 204) rgb(153, 153, 153) rgb(153, 153, 153) rgb(204, 204, 204); border-image: initial; border-style: solid; border-width: 1px; overflow: hidden; padding: 2px 3px; text-align: center; vertical-align: middle;">フェーズ2</td></tr><tr style="height: 21px;"><td data-sheets-value="{"1":2,"2":"メカニズム"}" style="background-color: #d9d9d9; border-color: rgb(204, 204, 204) rgb(153, 153, 153) rgb(153, 153, 153); border-image: initial; border-style: solid; border-width: 1px; overflow: hidden; padding: 2px 3px; text-align: center; vertical-align: middle;">メカニズム</td><td data-sheets-value="{"1":2,"2":"M1/M4作動薬"}" style="background-color: #cfe2f3; border-color: rgb(204, 204, 204) rgb(153, 153, 153) rgb(153, 153, 153) rgb(204, 204, 204); border-image: initial; border-style: solid; border-width: 1px; overflow: hidden; padding: 2px 3px; text-align: center; vertical-align: middle;">M1/M4作動薬</td><td data-sheets-value="{"1":2,"2":"M4作動薬"}" style="border-color: rgb(204, 204, 204) rgb(153, 153, 153) rgb(153, 153, 153) rgb(204, 204, 204); border-image: initial; border-style: solid; border-width: 1px; overflow: hidden; padding: 2px 3px; text-align: center; vertical-align: middle;">M4作動薬</td><td data-sheets-value="{"1":2,"2":"M1/M4 作動薬\nM2/M3 拮抗薬\nの合剤"}" style="border-color: rgb(204, 204, 204) rgb(153, 153, 153) rgb(153, 153, 153) rgb(204, 204, 204); border-image: initial; border-style: solid; border-width: 1px; overflow: hidden; padding: 2px 3px; vertical-align: middle;"><div style="text-align: center;"><span style="font-size: 10pt;">M1/M4 作動薬</span></div><div style="text-align: center;"><span style="font-size: 10pt;">M2/M3 拮抗薬</span></div><div style="text-align: center;"><span style="font-size: 10pt;">の合剤</span></div></td><td data-sheets-value="{"1":2,"2":"M4 PAM"}" style="border-color: rgb(204, 204, 204) rgb(153, 153, 153) rgb(153, 153, 153) rgb(204, 204, 204); border-image: initial; border-style: solid; border-width: 1px; overflow: hidden; padding: 2px 3px; text-align: center; vertical-align: middle;">M4 PAM</td></tr><tr style="height: 21px;"><td data-sheets-value="{"1":2,"2":"適応疾患"}" style="background-color: #d9d9d9; border-color: rgb(204, 204, 204) rgb(153, 153, 153) rgb(153, 153, 153); border-image: initial; border-style: solid; border-width: 1px; overflow: hidden; padding: 2px 3px; text-align: center; vertical-align: middle;">適応疾患</td><td data-sheets-value="{"1":2,"2":"精神症状と認知症状\nに関連する疾患"}" style="background-color: #cfe2f3; border-color: rgb(204, 204, 204) rgb(153, 153, 153) rgb(153, 153, 153) rgb(204, 204, 204); border-image: initial; border-style: solid; border-width: 1px; overflow: hidden; padding: 2px 3px; text-align: center; vertical-align: middle;"><div style="text-align: center;"><span style="font-size: 10pt;">精神症状と認知症状</span></div><div style="text-align: center;"><span style="font-size: 10pt;">に関連する疾患</span></div></td><td data-sheets-value="{"1":2,"2":"統合失調症"}" style="border-color: rgb(204, 204, 204) rgb(153, 153, 153) rgb(153, 153, 153) rgb(204, 204, 204); border-image: initial; border-style: solid; border-width: 1px; overflow: hidden; padding: 2px 3px; text-align: center; vertical-align: middle;">統合失調症</td><td data-sheets-value="{"1":2,"2":"統合失調症"}" style="border-color: rgb(204, 204, 204) rgb(153, 153, 153) rgb(153, 153, 153) rgb(204, 204, 204); border-image: initial; border-style: solid; border-width: 1px; overflow: hidden; padding: 2px 3px; text-align: center; vertical-align: middle;">統合失調症<br />アルツハイマー病の行動・心理症状</td><td data-sheets-value="{"1":2,"2":"統合失調症"}" style="border-color: rgb(204, 204, 204) rgb(153, 153, 153) rgb(153, 153, 153) rgb(204, 204, 204); border-image: initial; border-style: solid; border-width: 1px; overflow: hidden; padding: 2px 3px; text-align: center; vertical-align: middle;">統合失調症</td></tr><tr style="height: 21px;"><td data-sheets-value="{"1":2,"2":"投与間隔"}" style="background-color: #d9d9d9; border-color: rgb(204, 204, 204) rgb(153, 153, 153) rgb(153, 153, 153); border-image: initial; border-style: solid; border-width: 1px; overflow: hidden; padding: 2px 3px; text-align: center; vertical-align: middle;">投与間隔</td><td data-sheets-value="{"1":2,"2":"基本一日1回"}" style="background-color: #cfe2f3; border-color: rgb(204, 204, 204) rgb(153, 153, 153) rgb(153, 153, 153) rgb(204, 204, 204); border-image: initial; border-style: solid; border-width: 1px; overflow: hidden; padding: 2px 3px; text-align: center; vertical-align: middle;">基本一日1回</td><td data-sheets-value="{"1":2,"2":"一日1回"}" style="border-color: rgb(204, 204, 204) rgb(153, 153, 153) rgb(153, 153, 153) rgb(204, 204, 204); border-image: initial; border-style: solid; border-width: 1px; overflow: hidden; padding: 2px 3px; text-align: center; vertical-align: middle;">一日1回</td><td data-sheets-value="{"1":2,"2":"基本一日2回"}" style="border-color: rgb(204, 204, 204) rgb(153, 153, 153) rgb(153, 153, 153) rgb(204, 204, 204); border-image: initial; border-style: solid; border-width: 1px; overflow: hidden; padding: 2px 3px; text-align: center; vertical-align: middle;">基本一日2回</td><td data-sheets-value="{"1":2,"2":"一日1回"}" style="border-color: rgb(204, 204, 204) rgb(153, 153, 153) rgb(153, 153, 153) rgb(204, 204, 204); border-image: initial; border-style: solid; border-width: 1px; overflow: hidden; padding: 2px 3px; text-align: center; vertical-align: middle;">一日1回</td></tr><tr style="height: 21px;"><td data-sheets-value="{"1":2,"2":"特徴"}" style="background-color: #d9d9d9; border-color: rgb(204, 204, 204) rgb(153, 153, 153) rgb(153, 153, 153); border-image: initial; border-style: solid; border-width: 1px; overflow: hidden; padding: 2px 3px; text-align: center; vertical-align: middle;">特徴</td><td data-sheets-value="{"1":2,"2":"ターゲットとする受容体に正確に直接作用"}" style="background-color: #cfe2f3; border-color: rgb(204, 204, 204) rgb(153, 153, 153) rgb(153, 153, 153) rgb(204, 204, 204); border-image: initial; border-style: solid; border-width: 1px; overflow-wrap: break-word; overflow: hidden; padding: 2px 3px; text-align: center; vertical-align: middle;">ターゲットとする受容体に正確に直接作用</td><td data-sheets-value="{"1":2,"2":"ターゲットとする受容体に正確に直接作用"}" style="border-color: rgb(204, 204, 204) rgb(153, 153, 153) rgb(153, 153, 153) rgb(204, 204, 204); border-image: initial; border-style: solid; border-width: 1px; overflow-wrap: break-word; overflow: hidden; padding: 2px 3px; text-align: center; vertical-align: middle;">ターゲットとする受容体に正確に直接作用</td><td data-sheets-value="{"1":2,"2":"他の受容体にも作用するため、副作用を抑えるために拮抗薬と併用が必要"}" style="border-color: rgb(204, 204, 204) rgb(153, 153, 153) rgb(153, 153, 153) rgb(204, 204, 204); border-image: initial; border-style: solid; border-width: 1px; overflow-wrap: break-word; overflow: hidden; padding: 2px 3px; text-align: center; vertical-align: middle;">他の受容体にも作用するため、副作用を抑えるために拮抗薬と併用が必要</td><td data-sheets-value="{"1":2,"2":"直接作用ではなくPAMなので、患者の神経細胞にアセチルコリンが必要"}" style="border-color: rgb(204, 204, 204) rgb(153, 153, 153) rgb(153, 153, 153) rgb(204, 204, 204); border-image: initial; border-style: solid; border-width: 1px; overflow-wrap: break-word; overflow: hidden; padding: 2px 3px; text-align: center; vertical-align: middle;">直接作用ではなくPAMなので、患者の神経細胞にアセチルコリンが必要</td></tr></tbody></table></google-sheets-html-origin></div><div><br /></div><div><br /></div><div>ニューロクライン社との契約では、合計では最大1,500百万ドル(約2,100億円)の開発マイルストン(販売前に受領するマイルストン)が設定されており、M1/M4作動薬でもフェーズ1試験に関連するマイルストンは設定されていますが、今回のリリースに関連したマイルストンは発生しません。今後、マイルストンが発生する進展があった際には、改めてご報告できればと思います。</div><div><br /></div><div>尚、<a href="https://soseiheptares.com/uploads/Presentation%20and%20Webcast/2023/Corporate%20Presentation_JP.pdf" target="_blank">コーポレート・プレゼンテーション</a>も同時に更新していますので、こちらもご参照下さい。</div><div><br /></div><div>今後とも、どうぞよろしくお願いします!</div>Unknownnoreply@blogger.comtag:blogger.com,1999:blog-8698698784556970169.post-22980367153052132672023-08-14T07:36:00.005+09:002023-08-14T07:36:52.826+09:00EP4拮抗薬のフェーズ1試験が始まりました<p>みなさんおはようございます。CFOの野村です。</p><p><br /></p><p>我々の自社開発品のEP4拮抗薬(HTL0039732)について、先週末に最初の被験者への投与が完了し、フェーズ1/2a試験が開始されました(<a href="https://ssl4.eir-parts.net/doc/4565/tdnet/2327298/00.pdf">参考</a>)。被験者への投与は3Qになってしまいましたが、今年の上期に予定していた2つの臨床試験については、これでいずれも開始することができました。この試験は、世界最大の民間がん研究基金である英国王立がん研究基金:CRUKの資金で実施されますが(併用するチェックポイント阻害剤が高額なため投資効率が大きく高まります)、権利は当社が保持し、試験結果が良好であれば大手製薬企業等へのライセンスを行う予定です。</p><p><br /></p><p>この試験はフェーズ1とフェーズ2aを連続して行うもので、合計150名の固形がんの患者さまの参加を予定しています(<a href="https://clinicaltrials.gov/study/NCT05944237?term=Heptares&viewType=Table&page=2&rank=15">参考</a>)。HTL0039732はがん免疫療法治療薬候補で、PD-1/PD-L1抗体など他のチェックポイント阻害薬の併用で高い効果が期待されています。このフェーズ1/2a試験でも単剤の他に、まずはチェックポイント阻害薬の1つであるロシュ社のテセントリク(2028年売上高予想1.1兆円:Evaluate Pharmaより)との併用で試験が行われる予定で、上記のサイトにもあるように、さらに他の治療薬との併用が試験に追加される可能性があります。</p><p><br /></p><p></p><div class="separator" style="clear: both; text-align: center;"><a href="https://blogger.googleusercontent.com/img/a/AVvXsEjss_rlbvGhaAvnf-Gr1kxiOcN09tHKf8yhts15mnwJ4QxWFPpD00c9g9kEgEhyYcHYKdn7iR5J0zdH0eDPPe-POr6PFFrmbKK1VdJ_b0k4EnVeFJ5GO_KBdY0_n7-oVzdwjj7PKnzIKqhLT20DFwEE_lFox2PWXUObvTQIzm7Si8LWwfbietUmKoPmIWj9" style="margin-left: 1em; margin-right: 1em;"><img data-original-height="858" data-original-width="860" height="398" src="https://blogger.googleusercontent.com/img/a/AVvXsEjss_rlbvGhaAvnf-Gr1kxiOcN09tHKf8yhts15mnwJ4QxWFPpD00c9g9kEgEhyYcHYKdn7iR5J0zdH0eDPPe-POr6PFFrmbKK1VdJ_b0k4EnVeFJ5GO_KBdY0_n7-oVzdwjj7PKnzIKqhLT20DFwEE_lFox2PWXUObvTQIzm7Si8LWwfbietUmKoPmIWj9=w400-h398" width="400" /></a></div><div style="text-align: right;">参考:R&D説明会資料(<a href="https://soseiheptares.com/uploads/Presentation%20and%20Webcast/2022/2022.10.13%20R&D%20Day_JP_vF.pdf">参考</a>)より</div><p></p><p><b><span style="color: #2b00fe;">青:治療なし</span><br /><span style="color: #04ff00;">緑:HTL0039732(単剤)</span><br />黒:PD-1抗体(単剤)<br /><span style="color: red;">赤:HTL0039732+PD-1抗体</span></b></p><p><br /></p><p>昨年のR&D説明会資料でお示しした動物試験のデータでも、HTL0039732はPD-1抗体との併用で非常に高い効果が出ています。PD-1抗体を代表とするチェックポイント阻害薬は、がん治療に高い効果を発揮し、2028年の売上高は約720億ドル(約10兆円/Evaluate Pharmaより)に達すると見込まれていますが、平均して投与された患者さまの3~4割への効果に留まっており、特にマイクロサテライト安定性*(MSS)大腸がん、胃食道がん、頭頸部がん、去勢抵抗性前立腺がんなどでは、十分な効果が得られていません。HTL0039732を併用することで、これらのがんの患者さまへ十分な治療効果が得られることを願っています。</p><p><br /></p><p>がん細胞にあるEP4受容体は、炎症とがんの成長に必要な血管新生を促進し、制御性T細胞(Treg)などを介して免疫反応を抑制することで、がんの成長を助け、がんが免疫で排除されるのを防いでいることが、近年明らかになってきています。我々とは直接関係ありませんが、日本の大学からも素晴らしい研究成果が発表されています(<a href="https://www.kyoto-u.ac.jp/ja/research-news/2022-06-08-1">参考</a>)。いくつかのEP4拮抗薬が臨床段階にありますが、最も進んでいるものでも早期のフェーズ2段階、かつ今回の150名の試験と比べるとかなり少人数の試験であり、HTL0039732が世界で初めて、EP4拮抗薬の有用性を明確に示すことを期待しています。</p><p><br /></p><p>なお、リリース内にもある通り、HTL0039732は英国で新たに設定された承認支援スキームであるInnovative Licensing and Access Pathway(ILAP)のイノベーション・パスポートを取得しています(<a href="https://www.gov.uk/guidance/innovative-licensing-and-access-pathway#TDP">参考</a>)。ILAPは2021年に新たに設立された、新薬承認を加速させるスキームで、まだ運用の実績が多くありませんが、端的にはこれまで主に企業が行ってきた臨床試験、承認、保険適用のプロセスに規制当局等が伴走し、より早い承認を企業と当局が協力して目指すスキームになります。日本の先駆け審査指定制度にも、一部、近いものを感じます。</p><p><br /></p><p>がんはいまだに、世界中で多くの患者さまがいる、アンメットニーズが非常に大きな疾患です。我々のStaR技術による精密な創薬から生まれたHTL0039732が、多くの患者さまの助けになる、がん治療のブレークスルーとなれるよう全力で開発を進めていく所存です。</p><p><br /></p><p>今後とも、どうぞよろしくお願いします!</p>Unknownnoreply@blogger.comtag:blogger.com,1999:blog-8698698784556970169.post-33894327185690344862023-08-06T18:26:00.000+09:002023-08-06T18:26:10.267+09:002Q決算を発表しました<p><span style="background-color: white; color: #222222; font-family: Calibri; font-size: 13.2px;">みなさんこんばんは。CFOの野村です。</span></p><p class="MsoNormal" style="background: white; color: #222222; font-family: Calibri; font-size: 13.2px;"><br /></p><p class="MsoNormal" style="background: white; color: #222222; font-family: Calibri; font-size: 13.2px;"><span style="font-family: inherit;">8月4日(金)に</span><span lang="EN-US" style="color: black; font-family: inherit;">2023</span><span style="color: black; font-family: inherit;">年12月期の上期決算を発表し、決算説明会を開催しました。決算説明会にご参加いただいた皆様、ありがとうございました。詳細はリンクをご覧いただければと思いますが、以下でポイントを絞って解説します。</span></p><p class="MsoNormal" style="background: white; color: #222222; font-family: Calibri; font-size: 13.2px;"><br /></p><p class="MsoNormal" style="background: white; color: #222222; font-family: Calibri; font-size: 13.2px;"><span style="color: #2b00fe; font-family: inherit; font-size: x-large;"><a href="https://ssl4.eir-parts.net/doc/4565/tdnet/2321150/00.pdf" style="color: #2187bb; text-decoration-line: none;">決算短信</a></span></p><p class="MsoNormal" style="background: white; color: #222222; font-family: Calibri; font-size: 13.2px;"><span style="color: #2b00fe; font-family: inherit; font-size: x-large;"><a href="https://soseiheptares.com/uploads/Presentation%20and%20Webcast/2023/2023.08.04%20FY23%201H%20Results%20Pres%20(JPN)_vF.pdf" style="color: #2187bb; text-decoration-line: none;">決算説明資料</a></span></p><p class="MsoNormal" style="background: white; color: #222222; font-family: Calibri; font-size: 13.2px;"><span style="font-size: x-large;"><a href="https://soseiheptares.com/investors/financials-filings/financial-presentations.html?ctry=jp" style="color: #2187bb; text-decoration-line: none;">決算説明会動画</a><span style="font-family: inherit;"><a href="https://soseiheptares.com/investors/financials-filings/financial-presentations.html?ctry=jp" style="color: #2187bb; text-decoration-line: none;"> </a>(WEBCASTのマークをクリック)</span></span></p><p class="MsoNormal" style="background: white; color: #222222; font-family: Calibri; font-size: 13.2px;"><span style="font-family: inherit;"><br /></span></p><p class="MsoNormal" style="background: white; color: #222222; font-family: Calibri; font-size: 13.2px;"><span style="color: black;"><span style="font-family: inherit; font-size: x-large;">●業績の概要</span></span></p><p class="MsoNormal" style="background: white; color: #222222; font-family: Calibri; font-size: 13.2px;"><span style="font-family: inherit;"><span style="font-family: inherit;"><span style="color: black;">売上高は21</span><span style="color: black;">億円で前年度</span><span style="color: black;">から12%減少</span><span style="color: black;">しました。これは主にノバルティス社の主力製品(</span></span></span><span style="font-size: 13.2px;">シーブリ、ウルティブロ)が発売から10年以上が経過し、ロイヤルティ収入が減少しているためです</span><span style="color: black; font-family: inherit; font-size: 13.2px;">。例年、大手製薬企業等との新規提携などは下期に多い傾向がありますが、今年も例外ではなく、クリスからの説明にもあった通り、下期に向けて着実に新規契約や、既存契約の進展を加速させていきたいと思っています。</span></p><p class="MsoNormal" style="background: white; color: #222222; font-family: Calibri; font-size: 13.2px;"><span style="font-family: inherit;"><span style="font-family: inherit;"><span style="color: black;"><br /></span></span></span></p><p class="MsoNormal" style="background: white; color: #222222; font-family: Calibri; font-size: 13.2px;"><span style="font-size: large;"><span style="font-family: Arial;"><span style="text-wrap: nowrap;">【主要決算数値</span></span><span style="font-family: Arial; text-wrap: nowrap;">(説明会資料:P6)</span><span style="font-family: Arial; text-wrap: nowrap;">】</span></span></p><p class="MsoNormal" style="background: white; color: #222222; font-family: Calibri; font-size: 13.2px;"><span style="font-size: large;"><span style="font-family: Arial; text-wrap: nowrap;"></span></span></p><div class="separator" style="clear: both; text-align: center;"><a href="https://blogger.googleusercontent.com/img/a/AVvXsEi2okTMa4dIVpfDefU4ft4HblROlVPpzuLbFgPohtEeqYzCC8EwFp44hx1lGxsoxHjmwxBt0InDXmosYm-suJIDGohJ-pDrij4xTqGPEZaDb5v2QOp2cWkwhv6sStcPywK039zdny3yEtv6p75golvCEs1JAD_0I68mnIBceWGbzWxDGhb-XESM8h9IMSJN" style="margin-left: 1em; margin-right: 1em;"><img data-original-height="611" data-original-width="1145" height="342" src="https://blogger.googleusercontent.com/img/a/AVvXsEi2okTMa4dIVpfDefU4ft4HblROlVPpzuLbFgPohtEeqYzCC8EwFp44hx1lGxsoxHjmwxBt0InDXmosYm-suJIDGohJ-pDrij4xTqGPEZaDb5v2QOp2cWkwhv6sStcPywK039zdny3yEtv6p75golvCEs1JAD_0I68mnIBceWGbzWxDGhb-XESM8h9IMSJN=w640-h342" width="640" /></a></div><br /><span style="font-family: inherit; font-size: 13.2px;"><br /></span><p></p><p class="MsoNormal" style="background: white;"><span style="color: #222222; font-family: inherit; font-size: 13.2px;">23年12月期の費用見込みやこれまでの費用消化については、当初の見込みから変更はありません。一方で、資料でも強調している通り、7月20日に発表・実施した</span><span style="background-color: transparent; font-size: 13.2px;"><span style="color: #222222; font-family: Calibri;">イドルシア社の日本/APAC事業買収の影響は現在精査中で、ここには含まれていません。これらの影響は、次の連結の四半期決算(3Q決算:例年11月前半)以降に、より詳細にお示しさせていただく予定です</span></span><span style="color: #222222; font-family: inherit; font-size: 13.2px;">。</span></p><p class="MsoNormal" style="background: white; color: #222222; font-family: Calibri; font-size: 13.2px;"><span style="font-family: inherit;"><br /></span></p><p class="MsoNormal" style="background: white; color: #222222; font-family: Calibri; font-size: 13.2px;"><span style="font-size: large;"><span style="font-family: Arial;"><span style="text-wrap: nowrap;">【23年12月期の費用見込み</span></span><span style="font-family: Arial; text-wrap: nowrap;">(説明会資料:P7)</span><span style="font-family: Arial; text-wrap: nowrap;">】</span></span></p><p class="MsoNormal" style="background: white; color: #222222; font-family: Calibri; font-size: 13.2px;"><span style="font-size: large;"><span style="font-family: Arial; text-wrap: nowrap;"></span></span></p><div class="separator" style="clear: both; text-align: center;"><a href="https://blogger.googleusercontent.com/img/a/AVvXsEiV8bdc2WWbyn4DaeDPoCTO5tHEwfxByGa6BAru8R7kcwDOSP7wFmA69bMmryDepWBjy-DL97KBBmWFJGJeGlp7Ca8Gi1pMWnjn_VfWzl8cM4lFT-3bmvMGMYabDJIi-ufhTxUvI4af6KKzTvKrkddr_GcNl4_WAxLQ299Kp-PHf8inD2wrLbPDbuEefRte" style="margin-left: 1em; margin-right: 1em;"><img data-original-height="627" data-original-width="1144" height="350" src="https://blogger.googleusercontent.com/img/a/AVvXsEiV8bdc2WWbyn4DaeDPoCTO5tHEwfxByGa6BAru8R7kcwDOSP7wFmA69bMmryDepWBjy-DL97KBBmWFJGJeGlp7Ca8Gi1pMWnjn_VfWzl8cM4lFT-3bmvMGMYabDJIi-ufhTxUvI4af6KKzTvKrkddr_GcNl4_WAxLQ299Kp-PHf8inD2wrLbPDbuEefRte=w640-h350" width="640" /></a></div><br /><div class="separator" style="background-color: white; clear: both; color: #222222; font-family: Calibri; font-size: 13.2px; text-align: center;"><br /></div><div class="separator" style="background-color: white; clear: both; color: #222222; font-family: Calibri; font-size: 13.2px; text-align: center;"><br /></div><p class="MsoNormal" style="background: white; color: #222222; font-family: Calibri; font-size: 13.2px;"><span style="font-size: x-large;">●開発パイプライン</span></p><p class="MsoNormal" style="background: white; color: #222222; font-family: Calibri; font-size: 13.2px;"><span style="font-family: inherit;"><span style="color: black;">個別の進展はリリースでも開示していますが、主要パイプラインとその進捗は決算説明会資料</span><span lang="EN-US" style="color: black;">P13</span><span style="color: black;">の通りです。</span></span></p><p class="MsoNormal" style="background: white; color: #222222; font-family: Calibri; font-size: 13.2px;"><span style="font-family: inherit;"><br /></span></p><p class="MsoNormal" style="background: white; color: #222222; font-family: Calibri; font-size: 13.2px;"><span style="font-family: inherit;"><b>自社開発品</b> - GPR52は7月3日に発表の通り、最初の被験者への投与が完了し、</span><span style="font-size: 13.2px;">フェーズ1試験が開始されました(<a href="https://ssl4.eir-parts.net/doc/4565/tdnet/2307701/00.pdf">参考</a>)。CRUKと共同で進めているEP4拮抗薬も、既に関連するWebサイトへの登録は完了しており(<a href="https://clinicaltrials.gov/study/NCT05944237?term=Heptares&viewType=Table&page=2&rank=15">参考</a>)</span><span style="font-family: inherit; font-size: 13.2px;">、最初の被験者への投与が間もなく始まると期待しています</span><span style="font-size: 13.2px;">。</span></p><p class="MsoNormal" style="background: white;"><span style="background-color: transparent; font-size: 13.2px;"><span style="color: #222222; font-family: Calibri;"><b>Tempero Bio社</b></span></span><span style="color: #222222; font-family: Calibri;"><span style="font-size: 13.2px;"> - 1月5日に開示の通り、Tempero Bio社(mGlu5NAM)の助成金受領とFDAからの臨床試験開始の承認が発表されました(<a href="https://ssl4.eir-parts.net/doc/4565/tdnet/2219794/00.pdf">参考</a>)。</span></span></p><p class="MsoNormal" style="background: white;"><span style="background-color: transparent; font-size: 13.2px;"><span style="color: #222222; font-family: Calibri;"><b>Centessa社</b></span></span><span style="color: #222222; font-family: Calibri;"><span style="font-size: 13.2px;"> - 3月30日に開示されたCentessa社の通期決算で、当社がライセンスしている</span></span><span style="background-color: transparent; font-size: 13.2px;"><span style="color: #222222; font-family: Calibri;">OX2作動薬</span></span><span style="background-color: transparent; font-size: 13.2px;"><span style="color: #222222; font-family: Calibri;">のORX750</span></span><span style="background-color: transparent; font-size: 13.2px;"><span style="color: #222222; font-family: Calibri;">のについて、前臨床試験を実施中であること、また、2023年後半に学会でデータを発表予定であることが発表されました</span></span><span style="color: #222222; font-family: Calibri;"><span style="font-size: 13.2px;">(<a href="https://investors.centessa.com/news-releases/news-release-details/centessa-pharmaceuticals-reports-recent-business-progress-and">参考</a></span></span><span style="color: #222222; font-family: Calibri;"><span style="font-size: 13.2px;">)。</span></span></p><p class="MsoNormal" style="background: white; color: #222222; font-family: Calibri; font-size: 13.2px;"><b>イドルシア社の日本+APAC事業の取得</b> - こちらは別途詳細をご説明の通りですが、本買収で日本での多くの製品・開発品を獲得しました(<a href="https://soseiheptares.com/uploads/Presentation%20and%20Webcast/2023/2023.07.20%20Investor%20Presentation%20JP_vF.pdf">参考</a>)。今年下期に絞っても、ダリドレキサントの日本での承認申請予定、ピヴラッツの韓国での承認取得など、多くの進展を期待しています。</p><p class="MsoNormal" style="background: white; color: #222222; font-family: Calibri; font-size: 13.2px;"><br /></p><p class="MsoNormal" style="background: white; color: #222222; font-family: Calibri; font-size: 13.2px;"><span style="font-size: large;"><span style="font-family: Arial;"><span style="text-wrap: nowrap;">【主要パイプラインと進捗</span></span><span style="font-family: Arial; text-wrap: nowrap;">(決算説明会資料:P13)</span><span style="font-family: Arial; text-wrap: nowrap;">】</span></span></p><div class="separator" style="background-color: white; clear: both; color: #222222; font-family: Calibri; font-size: 13.2px; text-align: center;"><br /></div><div class="separator" style="clear: both; text-align: center;"><a href="https://blogger.googleusercontent.com/img/a/AVvXsEhKUxN0okKA8qegk2r7SKgiqo5DdLDneBRSDX4yaKSRrBGmfSajp_CvmKsdfhPVqBT8UJSQjQNNITC8pQNinkf9nEihq6PV6w950Br0tPIT9CXrzUGjw7hcerD4gR_D_SsWQihbb_EfY9A_eYGBwbDHQzjKqmaMs_N7xfE0jX_HYt0Ydeb_dBfSRnCO-jxN" style="margin-left: 1em; margin-right: 1em;"><img data-original-height="613" data-original-width="1236" height="318" src="https://blogger.googleusercontent.com/img/a/AVvXsEhKUxN0okKA8qegk2r7SKgiqo5DdLDneBRSDX4yaKSRrBGmfSajp_CvmKsdfhPVqBT8UJSQjQNNITC8pQNinkf9nEihq6PV6w950Br0tPIT9CXrzUGjw7hcerD4gR_D_SsWQihbb_EfY9A_eYGBwbDHQzjKqmaMs_N7xfE0jX_HYt0Ydeb_dBfSRnCO-jxN=w640-h318" width="640" /></a></div><div class="separator" style="background-color: white; clear: both; color: #222222; font-family: Calibri; font-size: 13.2px; text-align: center;"><br /></div><div class="separator" style="background-color: white; clear: both; color: #222222; font-family: Calibri; font-size: 13.2px;"><br /></div><div class="separator" style="background-color: white; clear: both; color: #222222; font-family: Calibri; font-size: 13.2px;"><br /></div><p class="MsoNormal" style="background: white; color: #222222; font-family: Calibri; font-size: 13.2px;"><span style="font-size: xx-large;">●その他</span></p><p class="MsoNormal" style="background: white; color: #222222; font-family: Calibri; font-size: 13.2px;">23年度はこれまでのところ業績面では例年と比べて大きな変化はありませんが、3月の東証プライム上場や、7月のイドルシア社(日本+APAC)買収など、我々の長年の目標を達成し、大きく事業を前進させることができた、非常に充実した期間でした。これらの進展をテコに、今後はヘプタレス社の最先端の創薬プラットフォーム技術と、イドルシア社の強力で効率的な開発・販売能力を両輪として、日本発で世界に冠たるバイオ企業となるべく、取り組みを加速させていきます。</p><p class="MsoNormal" style="background: white; color: #222222; font-family: Calibri; font-size: 13.2px;"><br /></p><p class="MsoNormal" style="background: white; color: #222222; font-family: Calibri; font-size: 13.2px;"><span style="font-family: inherit; font-size: 13.2px;">今後とも、どうぞよろしくお願いします!</span></p>Unknownnoreply@blogger.comtag:blogger.com,1999:blog-8698698784556970169.post-70803682138189133472023-07-23T17:21:00.003+09:002023-07-24T06:04:53.251+09:00イドルシア社の事業取得+説明会Q&A<p> みなさんこんばんは。CFOの野村です。</p><p><br /></p><p>20日に発表の通り、イドルシア社の日本およびAPAC事業(中国を除く)を650億円で取得しました。特に先週はとても忙しい一週間で、ブログの投稿が本日になってしまい申し訳ありませんでした。</p><p><br /></p><p><a href="https://ssl4.eir-parts.net/doc/4565/tdnet/2313713/00.pdf"><span style="font-size: x-large;">・プレスリリース</span></a></p><p><a href="https://soseiheptares.com/uploads/Presentation%20and%20Webcast/2023/2023.07.20%20Investor%20Presentation%20JP_vF.pdf"><span style="font-size: x-large;">・説明会資料</span></a></p><p><a href="https://www.net-presentations.com/4565/20230720/vndiu78gw4/"><span style="font-size: x-large;">・説明会動画</span></a></p><p><br /></p><p>プレスリリース、説明会資料・動画で既に多くが説明されていますので、ここでは詳しくは書きませんが、我々が昨年来目標としてきた「安定した収益源をもたらすM&A」「日本・APAC市場向け後期開発品の導入」「日本事業の確立」を一挙に達成/明確な道筋をつける、革新的な取引だったと自負しています。今後、GPCRに対する世界トップレベルの創薬プラットフォームを持つ英国ヘプタレス社と、卓越した臨床開発・収益力の高い販売力を持つイドルシア・ジャパン/コリアを両輪に、両社間のシナジーも上乗せし、より力強い成長を目指していく所存です。</p><p><br /></p><p>説明会は直前の案内(15:30発表、17:00説明会開始)にもかかわらず、Web含め385名という非常に多くの皆様にご参加いただき、誠にありがとうございました。当日の口頭での質疑応答は上記のリンクの動画に含まれていますが、時間内にお答えしきれなかったチャットでのご質問や、その前後にテキストでいただいていた合計33件のご質問のうち、重複を整理した以下の26件について以下お答え致します(※カッコ内の数字は同様の主旨の質問の件数です)。</p><p><br /></p><p>当社は2015年のヘプタレス社買収に引き続き、本買収によってさらなる飛躍を目指していきます。今後とも、どうぞよろしくお願いします!</p><p><br /></p><p><br /></p><p><br /></p><p><br /></p><p class="MsoNormal"><span style="font-size: x-large;">●買収金額・資金調達について(<span lang="EN-US">9</span>)</span><span lang="EN-US"><o:p></o:p></span></p><p class="MsoListParagraph" style="margin-left: 22pt; mso-list: l0 level1 lfo1; mso-para-margin-left: 0gd; text-indent: -22pt;"><!--[if !supportLists]--><span lang="EN-US">1.<span style="font-family: "Times New Roman"; font-feature-settings: normal; font-kerning: auto; font-optical-sizing: auto; font-size: 7pt; font-stretch: normal; font-variant-alternates: normal; font-variant-east-asian: normal; font-variant-numeric: normal; font-variation-settings: normal; line-height: normal;">
</span></span><!--[endif]-->そーせいにとって非常に魅力的な金額の買収に感じるが、<span lang="EN-US">650</span>億円の買収価格をどう評価しているか?
(<span lang="EN-US">2</span>)<span lang="EN-US"><o:p></o:p></span></p><p class="MsoListParagraph" style="margin-left: 22pt; mso-para-margin-left: 0gd;"><span style="color: #4472c4; mso-themecolor: accent1;"><b><u>我々も非常に魅力的な買収だったと考えています。</u></b>何らかの権利を獲得した<span lang="EN-US">9</span>品目のうち、<span lang="EN-US">2</span>品目(ピヴラッツとダリドレキサント)の<span lang="EN-US">3</span>地域(日本、韓国、台湾)に絞ったピーク時の売上(予想)が<span lang="EN-US">350</span>億円以上、<span lang="EN-US">EBITDA</span>(予想)が<span lang="EN-US">100</span>億円以上であり、仮にこれだけを考えたとしても、魅力的な条件とみています。それに加えてオプション権等を持つ開発品(<span lang="EN-US">7</span>品目)、権利を持つ地域(<span lang="EN-US">12</span>か国)、ヘプタレス社開発品とのシナジー、本プラットフォームを活用した新規導入品は、全て追加でのアップサイドになります。<span lang="EN-US"><o:p></o:p></span></span></p><p class="MsoListParagraph" style="margin-left: 22pt; mso-para-margin-left: 0gd;"><span lang="EN-US"> </span></p><p class="MsoListParagraph" style="margin-left: 22pt; mso-list: l0 level1 lfo1; mso-para-margin-left: 0gd; text-indent: -22pt;"><!--[if !supportLists]--><span lang="EN-US">2.<span style="font-family: "Times New Roman"; font-feature-settings: normal; font-kerning: auto; font-optical-sizing: auto; font-size: 7pt; font-stretch: normal; font-variant-alternates: normal; font-variant-east-asian: normal; font-variant-numeric: normal; font-variation-settings: normal; line-height: normal;">
</span></span><!--[endif]-->イドルシアジャパン(<span lang="EN-US">IPJ</span>)が魅力的だったのであれば、なぜイドルシア社(スイス)はこのような優良な事業を売却したのか?(<span lang="EN-US">2</span>)<span lang="EN-US"><o:p></o:p></span></p><p class="MsoListParagraph" style="margin-left: 22pt; mso-para-margin-left: 0gd;"><span style="color: #4472c4; mso-themecolor: accent1;"><b><u>イドルシア社(スイス)の決定ですので当社からはコメントできません。</u></b>参考情報として、イドルシア社(スイス)は非常に優れた研究開発機能を持ち、そこへの投資を先行させている企業であること(<span lang="EN-US">22</span>年の純損失:<span lang="EN-US">約1,325億円</span>、<span lang="EN-US">22</span>年末の現金残:約<span lang="EN-US">746億円</span></span><span style="color: #4472c4;">)、また、本取引の前後でいくつかの発表をしていますので、そちらをご参考下さい(</span><span lang="EN-US" style="color: #4472c4;"><a href="https://www.idorsia.com/media/news-details?newsId=3013739">6/6<span lang="EN-US"><span lang="EN-US">発表</span></span></a></span><span style="color: #4472c4;">、</span><span lang="EN-US" style="color: #4472c4;"><a href="https://www.idorsia.com/media/news-details?newsId=3042386">7/21<span lang="EN-US"><span lang="EN-US">発表</span></span></a></span><span style="color: #4472c4;">)。</span></p><p class="MsoListParagraph" style="margin-left: 22pt; mso-para-margin-left: 0gd;"><span lang="EN-US"> </span></p><p class="MsoListParagraph" style="margin-left: 22pt; mso-list: l0 level1 lfo1; mso-para-margin-left: 0gd; text-indent: -22pt;"><!--[if !supportLists]--><span lang="EN-US">3.<span style="font-family: "Times New Roman"; font-feature-settings: normal; font-kerning: auto; font-optical-sizing: auto; font-size: 7pt; font-stretch: normal; font-variant-alternates: normal; font-variant-east-asian: normal; font-variant-numeric: normal; font-variation-settings: normal; line-height: normal;">
</span></span><!--[endif]-->みずほ銀行からの<span lang="EN-US">400</span>億円の長期借入金の金利はどの程度か?また、純資産維持や純損失などのコベナンツはあるのか?(<span lang="EN-US">2</span>)<span lang="EN-US"><o:p></o:p></span></p><p class="MsoListParagraph" style="margin-left: 22pt; mso-para-margin-left: 0gd;"><span style="color: #4472c4; mso-themecolor: accent1;"><b><u>正確にはお答えできませんが、金利は極めて魅力的な条件を提示いただきました。</u></b>コベナンツも同様で、ご指摘のような、通常設定されるようなコベナンツのほとんどは設定されていません。本件については、みずほ銀行そして担当チームの多大なるサポートに感謝しています。<span lang="EN-US"><o:p></o:p></span></span></p><p class="MsoListParagraph" style="margin-left: 22pt; mso-para-margin-left: 0gd;"><span lang="EN-US"> </span></p><p class="MsoListParagraph" style="margin-left: 22pt; mso-list: l0 level1 lfo1; mso-para-margin-left: 0gd; text-indent: -22pt;"><!--[if !supportLists]--><span lang="EN-US">4.<span style="font-family: "Times New Roman"; font-feature-settings: normal; font-kerning: auto; font-optical-sizing: auto; font-size: 7pt; font-stretch: normal; font-variant-alternates: normal; font-variant-east-asian: normal; font-variant-numeric: normal; font-variation-settings: normal; line-height: normal;">
</span></span><!--[endif]--><span lang="EN-US">300</span>億円の転換社債のプットオプションは<span lang="EN-US">24</span>年<span lang="EN-US">7</span>月から行使可能になるが、それまでの間、あるいはその時点での現金残高をどう考えているか?(<span lang="EN-US">2</span>)<span lang="EN-US"><o:p></o:p></span></p><p class="MsoListParagraph" style="margin-left: 22pt; mso-para-margin-left: 0gd;"><span style="color: #4472c4; mso-themecolor: accent1;"><b><u>本取引は一時的な手数料などを除き、プラスのキャッシュフローを継続的に生み出すものであり、加えて本取引終了時点でも我々は現預金約<span lang="EN-US">420</span>億円を確保していますので、現金残高に不安材料はありません。</u></b><span lang="EN-US"><o:p></o:p></span></span></p><p class="MsoListParagraph" style="margin-left: 22pt; mso-para-margin-left: 0gd;"><span lang="EN-US"> </span></p><p class="MsoListParagraph" style="margin-left: 22pt; mso-list: l0 level1 lfo1; mso-para-margin-left: 0gd; text-indent: -22pt;"><!--[if !supportLists]--><span lang="EN-US">5.<span style="font-family: "Times New Roman"; font-feature-settings: normal; font-kerning: auto; font-optical-sizing: auto; font-size: 7pt; font-stretch: normal; font-variant-alternates: normal; font-variant-east-asian: normal; font-variant-numeric: normal; font-variation-settings: normal; line-height: normal;">
</span></span><!--[endif]-->今回の件に関連して、増資等の資金調達は検討しているのか?<span lang="EN-US"><o:p></o:p></span></p><p class="MsoListParagraph" style="margin-left: 22pt; mso-para-margin-left: 0gd;"><span style="color: #4472c4; mso-themecolor: accent1;"><b><u>本取引については、既に手元の現金と上記のみずほ銀行からの魅力的な長期借入で資金目途が十分立っていますので、現時点で関連する追加資金調達は考えていません。</u></b>ヘプタレス社買収の際に行った短期の銀行借入(<span lang="EN-US">7</span>カ月間が期限のつなぎ融資<span lang="EN-US">/<a href="https://ssl4.eir-parts.net/doc/4565/tdnet/1219449/00.pdf"><span lang="EN-US"><span lang="EN-US">参考</span></span></a></span>)に対し今回の銀行借入は<span lang="EN-US">7</span>年間の長期借入れであり、状況が全く異なります。<span lang="EN-US"><o:p></o:p></span></span></p><p class="MsoNormal"><span lang="EN-US"> </span></p><p class="MsoNormal"><span style="font-size: x-large;">●今後の業績・財務について(<span lang="EN-US">7</span>)</span><span lang="EN-US"><o:p></o:p></span></p><p class="MsoListParagraph" style="margin-left: 22pt; mso-list: l0 level1 lfo1; mso-para-margin-left: 0gd; text-indent: -22pt;"><!--[if !supportLists]--><span lang="EN-US">6.<span style="font-family: "Times New Roman"; font-feature-settings: normal; font-kerning: auto; font-optical-sizing: auto; font-size: 7pt; font-stretch: normal; font-variant-alternates: normal; font-variant-east-asian: normal; font-variant-numeric: normal; font-variation-settings: normal; line-height: normal;">
</span></span><!--[endif]-->みずほ銀行への返済プランはどうなっているのか?さらにこれらの返済と開発投資を考慮した場合、通期での黒字は確保できるのか?(<span lang="EN-US">2</span>)<span lang="EN-US"><o:p></o:p></span></p><p class="MsoListParagraph" style="margin-left: 22pt; mso-para-margin-left: 0gd;"><span style="color: #4472c4; mso-themecolor: accent1;"><b><u>みずほ銀行への返済は<span lang="EN-US">IPJ</span>を加えた当社のキャッシュフローから、四半期ごとに行います。<span lang="EN-US">IPJ</span>単体の業績は大きく成長中であり、<span lang="EN-US">PL</span>(銀行返済なし、償却あり)、キャッシュフロー(銀行返済あり、償却なし)は、現在想定される開発投資を考慮しても、いずれも通期で連結される来期以降はプラスの予定です。</u></b>今期も方向性に大きな違いはありませんが、連結期間<span lang="EN-US">6</span>カ月弱に対して買収に伴う一時費用がフルで加味される可能性があること、また、会計基準の<span lang="EN-US">IFRS</span>の適用などがあるため、影響を精査中です。<span lang="EN-US"><o:p></o:p></span></span></p><p class="MsoListParagraph" style="margin-left: 22pt; mso-para-margin-left: 0gd;"><span lang="EN-US"> </span></p><p class="MsoListParagraph" style="margin-left: 22pt; mso-list: l0 level1 lfo1; mso-para-margin-left: 0gd; text-indent: -22pt;"><!--[if !supportLists]--><span lang="EN-US">7.<span style="font-family: "Times New Roman"; font-feature-settings: normal; font-kerning: auto; font-optical-sizing: auto; font-size: 7pt; font-stretch: normal; font-variant-alternates: normal; font-variant-east-asian: normal; font-variant-numeric: normal; font-variation-settings: normal; line-height: normal;">
</span></span><!--[endif]-->黒字化の達成、配当が可能となる時期等の目安はあるか?<span lang="EN-US"><o:p></o:p></span></p><p class="MsoListParagraph" style="margin-left: 22pt; mso-para-margin-left: 0gd;"><span style="color: #4472c4; mso-themecolor: accent1;"><b><u>買収関連の一過性の費用を除けば、<span lang="EN-US">IPJ</span>単体は今期から継続的に黒字拡大予定であり、ヘプタレス社の開発進展や新規契約に左右される部分もあるものの、グループ全体でも黒字化を目指します。</u></b>現在、ヘプタレス社は新規提携のため複数社との交渉を進めています。<span lang="EN-US">IPJ</span>がグループに加わったことで今後はより財務的安定性が増すことが見込まれ、製品やロイヤルティからの収益で安定的な黒字化の目途が立った時点で、配当を検討していく予定です。<span lang="EN-US"><o:p></o:p></span></span></p><p class="MsoListParagraph" style="margin-left: 22pt; mso-para-margin-left: 0gd;"><span lang="EN-US"> </span></p><p class="MsoListParagraph" style="margin-left: 22pt; mso-list: l0 level1 lfo1; mso-para-margin-left: 0gd; text-indent: -22pt;"><!--[if !supportLists]--><span lang="EN-US">8.<span style="font-family: "Times New Roman"; font-feature-settings: normal; font-kerning: auto; font-optical-sizing: auto; font-size: 7pt; font-stretch: normal; font-variant-alternates: normal; font-variant-east-asian: normal; font-variant-numeric: normal; font-variation-settings: normal; line-height: normal;">
</span></span><!--[endif]-->イドルシアジャパン(<span lang="EN-US">IPJ</span>)の総資産と純資産の差額が<span lang="EN-US">174</span>億円あるが、これは銀行借入か?<span lang="EN-US"><o:p></o:p></span></p><p class="MsoListParagraph" style="margin-left: 22pt; mso-para-margin-left: 0gd;"><span style="color: #4472c4; mso-themecolor: accent1;"><b><u>主にイドルシア社(スイス)との間の会社間の負債であり、本取引の完了と同時に消滅予定です。</u></b><span lang="EN-US">IPJ</span>に銀行借入等の負債はありません。<span lang="EN-US"><o:p></o:p></span></span></p><p class="MsoListParagraph" style="margin-left: 22pt; mso-para-margin-left: 0gd;"><span lang="EN-US"> </span></p><p class="MsoListParagraph" style="margin-left: 22pt; mso-list: l0 level1 lfo1; mso-para-margin-left: 0gd; text-indent: -22pt;"><!--[if !supportLists]--><span lang="EN-US">9.<span style="font-family: "Times New Roman"; font-feature-settings: normal; font-kerning: auto; font-optical-sizing: auto; font-size: 7pt; font-stretch: normal; font-variant-alternates: normal; font-variant-east-asian: normal; font-variant-numeric: normal; font-variation-settings: normal; line-height: normal;">
</span></span><!--[endif]-->ピヴラッツやダリドレキサントの販売に関して、イドルシア社(スイス)へのロイヤルティの支払いは必要か?<span lang="EN-US"><o:p></o:p></span></p><p class="MsoListParagraph" style="margin-left: 22pt; mso-para-margin-left: 0gd;"><span style="color: #4472c4; mso-themecolor: accent1;"><b><u>個別の契約内容の詳細は開示できませんが、当社としてこれら<span lang="EN-US">2</span>品目に対する外部へのロイヤルティ支払いは発生します。</u></b>一方、これらはいずれも最大でも<span lang="EN-US">1</span>桁台と小さいことに加え、そもそも一定の売上を超えた分のみに支払うように設定されているものもあり、全体として大きなものではありません。<span lang="EN-US"><o:p></o:p></span></span></p><p class="MsoListParagraph" style="margin-left: 22pt; mso-para-margin-left: 0gd;"><span lang="EN-US"> </span></p><p class="MsoListParagraph" style="margin-left: 22pt; mso-list: l0 level1 lfo1; mso-para-margin-left: 0gd; text-indent: -22pt;"><!--[if !supportLists]--><span lang="EN-US">10.<span style="font-family: "Times New Roman"; font-feature-settings: normal; font-kerning: auto; font-optical-sizing: auto; font-size: 7pt; font-stretch: normal; font-variant-alternates: normal; font-variant-east-asian: normal; font-variant-numeric: normal; font-variation-settings: normal; line-height: normal;">
</span></span><!--[endif]-->ピヴラッツ単独で考えた場合、今年の売上予想<span lang="EN-US">133</span>億円の中で粗利はどのくらいあるのか?<span lang="EN-US"><o:p></o:p></span></p><p class="MsoListParagraph" style="margin-left: 22pt; mso-para-margin-left: 0gd;"><span style="color: #4472c4; mso-themecolor: accent1;"><b><u>個別製品の粗利は申し訳ないですが開示できません。</u></b>一方で、我々は現在の粗利で十分な利益を確保できると考えており、加えて現在のピーク<span lang="EN-US">EBITDA</span>には織り込まれていないものの、製造元の切り替えなどを含めた将来的なコスト低減努力も検討します。<span lang="EN-US"><o:p></o:p></span></span></p><p class="MsoListParagraph" style="margin-left: 22pt; mso-para-margin-left: 0gd;"><span lang="EN-US"> </span></p><p class="MsoListParagraph" style="margin-left: 22pt; mso-list: l0 level1 lfo1; mso-para-margin-left: 0gd; text-indent: -22pt;"><!--[if !supportLists]--><span lang="EN-US">11.<span style="font-family: "Times New Roman"; font-feature-settings: normal; font-kerning: auto; font-optical-sizing: auto; font-size: 7pt; font-stretch: normal; font-variant-alternates: normal; font-variant-east-asian: normal; font-variant-numeric: normal; font-variation-settings: normal; line-height: normal;">
</span></span><!--[endif]-->セネリモドやルセラスタットのオプション権について、権利獲得には追加でいくらのオプション料を支払う必要があるか?<span lang="EN-US"><o:p></o:p></span></p><p class="MsoListParagraph" style="margin-left: 22pt; mso-para-margin-left: 0gd;"><span style="color: #4472c4; mso-themecolor: accent1;"><b><u>個別の契約内容の詳細は開示できませんが、<span lang="EN-US">2</span>つのオプション権を合計しても、今回のディール全体の<span lang="EN-US">3%</span>に満たない、小さい金額になります。</u></b></span><span lang="EN-US"><o:p></o:p></span></p><p class="MsoNormal"><span lang="EN-US"> </span></p><p class="MsoNormal"><span style="font-size: x-large;">●<span lang="EN-US">IPJ</span>の開発品について(<span lang="EN-US">7</span>)</span><span lang="EN-US"><o:p></o:p></span></p><p class="MsoListParagraph" style="margin-left: 22pt; mso-list: l0 level1 lfo1; mso-para-margin-left: 0gd; text-indent: -22pt;"><!--[if !supportLists]--><span lang="EN-US">12.<span style="font-family: "Times New Roman"; font-feature-settings: normal; font-kerning: auto; font-optical-sizing: auto; font-size: 7pt; font-stretch: normal; font-variant-alternates: normal; font-variant-east-asian: normal; font-variant-numeric: normal; font-variation-settings: normal; line-height: normal;">
</span></span><!--[endif]-->ピヴラッツのグローバルのフェーズ<span lang="EN-US">3</span>試験結果は主要評価項目が未達だが、国内の売上には影響しないのか?(<span lang="EN-US">2</span>)<span lang="EN-US"><o:p></o:p></span></p><p class="MsoListParagraph" style="margin-left: 22pt; mso-para-margin-left: 0gd;"><span style="color: #4472c4; mso-themecolor: accent1;"><b><u>影響は全くないと考えています。</u></b>日本はグローバルとは独立した<span lang="EN-US">2</span>つの国内フェーズ<span lang="EN-US">3</span>試験(<span lang="EN-US">JapicCTI-163368/JapicCTI-163369</span>)でいずれも主要評価項目を達成しており、加えて直近で、</span><span style="color: #4472c4;">日本の脳卒中専門医の先生方からの高い評価を背景に、</span><span style="color: #4472c4;">脳卒中治療ガイドラインに本年8月掲載されることが</span><span style="color: #4472c4;">新たに決定しました。グローバルのフェーズ</span><span lang="EN-US" style="color: #4472c4;">3</span><span style="color: #4472c4;">試験は日本の試験とは主要評価項目、投与タイミング(日本:</span><span lang="EN-US" style="color: #4472c4;">48</span><span style="color: #4472c4;">時間以内</span><span lang="EN-US" style="color: #4472c4;">/</span><span style="color: #4472c4;">世界:</span><span lang="EN-US" style="color: #4472c4;">96</span><span style="color: #4472c4;">時間以内)、併用される薬、評価方法のプロトコルなど、数多くの点が異なっています。むしろ、国内試験での成功は</span><span lang="EN-US" style="color: #4472c4;">IPJ</span><span style="color: #4472c4;">の高い開発能力、また日本の医師</span><span lang="EN-US" style="color: #4472c4;">/</span><span style="color: #4472c4;">医療関係者の皆さまの高いレベルを改めて示すもので、当社として日本での優れたプラットフォームを起点に、</span><span lang="EN-US" style="color: #4472c4;">APAC</span><span style="color: #4472c4;">への拡大を可能とする重要なドライバーと考えています。</span></p><p class="MsoListParagraph" style="margin-left: 22pt; mso-para-margin-left: 0gd;"><span lang="EN-US"> </span></p><p class="MsoListParagraph" style="margin-left: 22pt; mso-list: l0 level1 lfo1; mso-para-margin-left: 0gd; text-indent: -22pt;"><!--[if !supportLists]--><span lang="EN-US">13.<span style="font-family: "Times New Roman"; font-feature-settings: normal; font-kerning: auto; font-optical-sizing: auto; font-size: 7pt; font-stretch: normal; font-variant-alternates: normal; font-variant-east-asian: normal; font-variant-numeric: normal; font-variation-settings: normal; line-height: normal;">
</span></span><!--[endif]--><span lang="EN-US">Lucerastat</span>のグローバル<span lang="EN-US">Phase3</span>試験結果は主要評価項目が未達だが、今後どのように開発を進めるのか?<span lang="EN-US"><o:p></o:p></span></p><p class="MsoListParagraph" style="margin-left: 22pt; mso-para-margin-left: 0gd;"><span style="color: #4472c4; mso-themecolor: accent1;"><b><u>今後、日本の規制当局との協議を進め、最終的にオプション権の行使有無や開発方針を決定する予定です。</u></b>主要評価項目は未達でしたが、患者さまでのいくつかの改善もみられており、これらに基づき、日本での少数例の追加試験での承認獲得が可能か否かについて今後の協議を進めます。<span lang="EN-US"><o:p></o:p></span></span></p><p class="MsoListParagraph" style="margin-left: 22pt; mso-para-margin-left: 0gd;"><span lang="EN-US"> </span></p><p class="MsoListParagraph" style="margin-left: 22pt; mso-list: l0 level1 lfo1; mso-para-margin-left: 0gd; text-indent: -22pt;"><!--[if !supportLists]--><span lang="EN-US">14.<span style="font-family: "Times New Roman"; font-feature-settings: normal; font-kerning: auto; font-optical-sizing: auto; font-size: 7pt; font-stretch: normal; font-variant-alternates: normal; font-variant-east-asian: normal; font-variant-numeric: normal; font-variation-settings: normal; line-height: normal;">
</span></span><!--[endif]-->海外のダリドレキサントの売上は低調だが、国内での売上をどのように考えているか? <span lang="EN-US"><o:p></o:p></span></p><p class="MsoListParagraph" style="margin-left: 22pt; mso-para-margin-left: 0gd;"><span style="color: #4472c4; mso-themecolor: accent1;"><b><u>ダリドレキサントは「デュアルオレキシン受容体拮抗薬(<span lang="EN-US">DORA</span>)」という新しいタイプの不眠症治療薬ですが、この<span lang="EN-US">DORA</span>は</u></b></span><span style="color: #4472c4;"><u style="font-weight: bold;">日本の著名な研究者が発見・研究を進めたもので、安全性・有効性は海外に比べて日本で最も高く評価されています。</u>そのような背景からも、既に実績としてDORA市場の70%以上が日本であるため、海外での低調な売上げは参考にならないと考えています。</span><span lang="EN-US" style="color: #4472c4;">DORA</span><span style="color: #4472c4;">の先行する</span><span lang="EN-US" style="color: #4472c4;">2</span><span style="color: #4472c4;">つの製品(デエビゴ、ベルソムラ)の売上高は、</span><span lang="EN-US" style="color: #4472c4;">2022</span><span style="color: #4472c4;">年に国内で</span><span lang="EN-US" style="color: #4472c4;">570</span><span style="color: #4472c4;">億円であり(</span><span lang="EN-US" style="color: #4472c4;"><a href="https://soseiheptares.com/uploads/Presentation%20and%20Webcast/2023/2023.07.20%20Investor%20Presentation%20JP_vF.pdf"><span lang="EN-US"><span lang="EN-US">参<span lang="EN-US">考</span></span></span></a>/P16</span><span style="color: #4472c4;">)、前年に比べて約</span><span lang="EN-US" style="color: #4472c4;">28%</span><span style="color: #4472c4;">拡大、今後も拡大が期待されています。ダリドレキサントはこの市場でベストインクラスになることを目指しています。</span></p><p class="MsoNormal"><span lang="EN-US"> </span></p><p class="MsoListParagraph" style="margin-left: 22pt; mso-list: l0 level1 lfo1; mso-para-margin-left: 0gd; text-indent: -22pt;"><!--[if !supportLists]--><span lang="EN-US">15.<span style="font-family: "Times New Roman"; font-feature-settings: normal; font-kerning: auto; font-optical-sizing: auto; font-size: 7pt; font-stretch: normal; font-variant-alternates: normal; font-variant-east-asian: normal; font-variant-numeric: normal; font-variation-settings: normal; line-height: normal;">
</span></span><!--[endif]-->持田製薬はダリドレキサントの販売で塩野義製薬と提携したが、売上・利益の分配はどうなるのか?<span lang="EN-US"><o:p></o:p></span></p><p class="MsoListParagraph" style="margin-left: 22pt; mso-para-margin-left: 0gd;"><span style="color: #4472c4; mso-themecolor: accent1;"><b><u>個別の契約内容の詳細は開示できませんが、<span lang="EN-US">IPJ</span>と契約を行っているのは持田製薬であり、塩野義製薬と持田製薬の提携が、当社の経済条件に直接影響を与えることはありません。</u></b><span lang="EN-US">IPJ</span>と持田製薬の契約に関するリリースはこちらをご覧ください(<span lang="EN-US"><a href="https://www.idorsia.jp/documents/jp/press-releases/191205_daridorexant-mochida-licensing-japan-final_jp.pdf"><span lang="EN-US"><span lang="EN-US">参考</span></span></a></span>)。</span><span lang="EN-US"><o:p></o:p></span></p><p class="MsoListParagraph" style="margin-left: 22pt; mso-para-margin-left: 0gd;"><span lang="EN-US"> </span></p><p class="MsoListParagraph" style="margin-left: 22pt; mso-list: l0 level1 lfo1; mso-para-margin-left: 0gd; text-indent: -22pt;"><!--[if !supportLists]--><span lang="EN-US">16.<span style="font-family: "Times New Roman"; font-feature-settings: normal; font-kerning: auto; font-optical-sizing: auto; font-size: 7pt; font-stretch: normal; font-variant-alternates: normal; font-variant-east-asian: normal; font-variant-numeric: normal; font-variation-settings: normal; line-height: normal;">
</span></span><!--[endif]-->特に既に販売済みのピヴラッツに関して、今後の国内の薬価改定などの影響はどのように考えているか? <span lang="EN-US"><o:p></o:p></span></p><p class="MsoListParagraph" style="margin-left: 22pt; mso-para-margin-left: 0gd;"><span style="color: #4472c4; mso-themecolor: accent1;"><b><u>薬価改定についてはルールに従う一方で、過度な影響を受けないよう企業としては適正な努力をしていきます。</u></b>ピヴラッツは十分な臨床効果を示し、実質的な競合品がほぼ無いことに加え、新薬創出加算も適用されているため、一般的には大きな薬価の下落は見込まれないと考えています。<span lang="EN-US"><o:p></o:p></span></span></p><p class="MsoListParagraph" style="margin-left: 22pt; mso-para-margin-left: 0gd;"><span lang="EN-US"> </span></p><p class="MsoListParagraph" style="margin-left: 22pt; mso-list: l0 level1 lfo1; mso-para-margin-left: 0gd; text-indent: -22pt;"><!--[if !supportLists]--><span lang="EN-US">17.<span style="font-family: "Times New Roman"; font-feature-settings: normal; font-kerning: auto; font-optical-sizing: auto; font-size: 7pt; font-stretch: normal; font-variant-alternates: normal; font-variant-east-asian: normal; font-variant-numeric: normal; font-variation-settings: normal; line-height: normal;">
</span></span><!--[endif]-->ピヴラッツの市場独占権が<span lang="EN-US">2030</span>年(日本)なのはなぜか?特許はもっと長くないのか?<span lang="EN-US"><o:p></o:p></span></p><p class="MsoListParagraph" style="margin-left: 22pt; mso-para-margin-left: 0gd;"><span style="color: #4472c4; mso-themecolor: accent1;"><b><u>特許期間には様々な要素が含まれますが、現時点では保守的にみて<span lang="EN-US">2030</span>年とお示ししました。</u></b>今後、そもそも現在の特許群のより詳細な分析や、追加の適応症での開発を含めた実質的な特許期間の延長などについても、検討していきます。<span lang="EN-US"><o:p></o:p></span></span></p><p class="MsoNormal"><span lang="EN-US"> </span></p><p class="MsoNormal"><span style="font-size: x-large;">●今後の開発計画や既存事業とのシナジーについて(<span lang="EN-US">3</span>)</span><span lang="EN-US"><o:p></o:p></span></p><p class="MsoListParagraph" style="margin-left: 22pt; mso-list: l0 level1 lfo1; mso-para-margin-left: 0gd; text-indent: -22pt;"><!--[if !supportLists]--><span lang="EN-US">18.<span style="font-family: "Times New Roman"; font-feature-settings: normal; font-kerning: auto; font-optical-sizing: auto; font-size: 7pt; font-stretch: normal; font-variant-alternates: normal; font-variant-east-asian: normal; font-variant-numeric: normal; font-variation-settings: normal; line-height: normal;">
</span></span><!--[endif]-->イドルシア社(スイス)の上市品・開発品の<span lang="EN-US">APAC</span>での権利を取得したこと以外、既存事業等とのシナジーはあるか?また、今後のヘプタレス社の既存開発品の開発や導出に影響はあるのか?
<span lang="EN-US"><o:p></o:p></span></p><p class="MsoListParagraph" style="margin-left: 22pt; mso-para-margin-left: 0gd;"><span style="color: #4472c4; mso-themecolor: accent1;"><b><u>日本・<span lang="EN-US">APAC</span>でのヘプタレス社の自社品や、インライセンスする外部の魅力的な開発品について、開発・販売を行うシナジーを見込んでいます。ヘプタレス社の開発や導出方針への影響は、基本的にありません</u></b>。<span lang="EN-US">IPJ</span>は日本・<span lang="EN-US">APAC</span>での十二分に優れた開発・販売プラットフォームを持っています。当社は既に日本・<span lang="EN-US">APAC</span>を自社で開発・販売する戦略を昨年<span lang="EN-US">10</span>月に打ち出しており(<span lang="EN-US"><a href="https://soseiheptares.com/uploads/Presentation%20and%20Webcast/2022/2022.10.13%20R&D%20Day_JP_vF.pdf"><span lang="EN-US"><span lang="EN-US">参考</span></span></a>/P15</span>など)、今回の取引はこの方針を加速させるもので、変更するものではありません。<span lang="EN-US"><o:p></o:p></span></span></p><p class="MsoListParagraph" style="margin-left: 22pt; mso-para-margin-left: 0gd;"><span lang="EN-US"> </span></p><p class="MsoListParagraph" style="margin-left: 22pt; mso-list: l0 level1 lfo1; mso-para-margin-left: 0gd; text-indent: -22pt;"><!--[if !supportLists]--><span lang="EN-US">19.<span style="font-family: "Times New Roman"; font-feature-settings: normal; font-kerning: auto; font-optical-sizing: auto; font-size: 7pt; font-stretch: normal; font-variant-alternates: normal; font-variant-east-asian: normal; font-variant-numeric: normal; font-variation-settings: normal; line-height: normal;">
</span></span><!--[endif]--><span lang="EN-US">IPJ</span>は、ムスカリンシリーズ(<span lang="EN-US">M1</span>作動薬、<span lang="EN-US">M4</span>作動薬、M<span lang="EN-US">1/M4</span>デュアル作動薬)の日本での開発に貢献できるか?<span lang="EN-US"><o:p></o:p></span></p><p class="MsoListParagraph" style="margin-left: 22pt; mso-para-margin-left: 0gd;"><span style="color: #4472c4; mso-themecolor: accent1;"><b><u>具体的にどの品目を優先して開発していくかは今後の検討次第ですが、当然その可能性はあります。</u></b>尚、ご指摘の開発品のうち、<span lang="EN-US">M1</span>作動薬については当社が日本での権利を持っていますが、残りの<span lang="EN-US">2</span>品目については、現時点では全ての権利がニューロクライン社にアウトライセンスされていますので、当社での開発・販売はできません。<span lang="EN-US"><o:p></o:p></span></span></p><p class="MsoListParagraph" style="margin-left: 22pt; mso-para-margin-left: 0gd;"><span lang="EN-US"> </span></p><p class="MsoListParagraph" style="margin-left: 22pt; mso-list: l0 level1 lfo1; mso-para-margin-left: 0gd; text-indent: -22pt;"><!--[if !supportLists]--><span lang="EN-US">20.<span style="font-family: "Times New Roman"; font-feature-settings: normal; font-kerning: auto; font-optical-sizing: auto; font-size: 7pt; font-stretch: normal; font-variant-alternates: normal; font-variant-east-asian: normal; font-variant-numeric: normal; font-variation-settings: normal; line-height: normal;">
</span></span><!--[endif]-->開発は日本や<span lang="EN-US">APAC</span>で市場が大きい薬に特化するのか?<span lang="EN-US"><o:p></o:p></span></p><p class="MsoListParagraph" style="margin-left: 22pt; mso-para-margin-left: 0gd;"><span style="color: #4472c4; mso-themecolor: accent1;"><b><u>日本や<span lang="EN-US">APAC</span>でアンメットニーズがあり、</u></b></span><span style="color: #4472c4;"><b style="text-decoration-line: underline;">早期に臨床開発ならびに上市が可能で、かつ適正な利益を得られる薬を優先します。</b>当然、市場の大きさも重要になりますが、既存薬があり競争が激しい、期待される薬価がとても低い、大規模な臨床試験ならびに販売網が必須になる薬は、開発ならびに販売提携を検討する場合もあります。</span></p><p class="MsoNormal"><span lang="EN-US"> </span></p><p class="MsoNormal"><span style="font-size: x-large;">●その他(<span lang="EN-US">7</span>)</span><span lang="EN-US"><o:p></o:p></span></p><p class="MsoListParagraph" style="margin-left: 22pt; mso-list: l0 level1 lfo1; mso-para-margin-left: 0gd; text-indent: -22pt;"><!--[if !supportLists]--><span lang="EN-US">21.<span style="font-family: "Times New Roman"; font-feature-settings: normal; font-kerning: auto; font-optical-sizing: auto; font-size: 7pt; font-stretch: normal; font-variant-alternates: normal; font-variant-east-asian: normal; font-variant-numeric: normal; font-variation-settings: normal; line-height: normal;">
</span></span><!--[endif]--><span lang="EN-US">Lotiglipron</span>について新たな情報はあるか?本買収をきっかけに、自社で承認・販売まで行う可能性があるのか?(<span lang="EN-US">2</span>)<span lang="EN-US"><o:p></o:p></span></p><p class="MsoListParagraph" style="margin-left: 22pt; mso-para-margin-left: 0gd;"><span style="color: #4472c4; mso-themecolor: accent1;"><b><u>引き続きファイザー社との間で話し合いを進めており、新たな情報はありません。</u></b>仮に権利が返還された場合においても、糖尿病<span lang="EN-US">/</span>肥満症は既に多くの大企業がしのぎを削る疾患領域であり、自社での承認・販売までを行う可能性はありません。<span lang="EN-US"><o:p></o:p></span></span></p><p class="MsoListParagraph" style="margin-left: 22pt; mso-para-margin-left: 0gd;"><span lang="EN-US"> </span></p><p class="MsoListParagraph" style="margin-left: 22pt; mso-list: l0 level1 lfo1; mso-para-margin-left: 0gd; text-indent: -22pt;"><!--[if !supportLists]--><span lang="EN-US">22.<span style="font-family: "Times New Roman"; font-feature-settings: normal; font-kerning: auto; font-optical-sizing: auto; font-size: 7pt; font-stretch: normal; font-variant-alternates: normal; font-variant-east-asian: normal; font-variant-numeric: normal; font-variation-settings: normal; line-height: normal;">
</span></span><!--[endif]-->買収検討を開始してからかなり期間があったが、当初からインドルシア社(スイス)と話し合いを行っていたのか?<span lang="EN-US"><o:p></o:p></span></p><p class="MsoListParagraph" style="margin-left: 22pt; mso-para-margin-left: 0gd;"><span style="color: #4472c4; mso-themecolor: accent1;"><b><u>いいえ。話し合いはここ<span lang="EN-US">3</span>カ月以内に始まり、より本格化な協議は、イドルシア社(スイス)も発表の通り<span lang="EN-US">6</span>月初旬に開始されました(<span lang="EN-US"><a href="https://www.idorsia.com/media/news-details?newsId=3013739"><span lang="EN-US"><span lang="EN-US">参考</span></span></a></span>)。</u></b>我々は買収検討を開始して以降、常にこのような機会を最大限探索しており、無数の機会を検討してきました。今回、非常に速いスピードで本取引を進められたことは取引成立の重要なカギでもあり、<span lang="EN-US">IPJ</span>も含めたチームの素晴らしい働きを誇らしく思います。<span lang="EN-US"><o:p></o:p></span></span></p><p class="MsoListParagraph" style="margin-left: 22pt; mso-para-margin-left: 0gd;"><span lang="EN-US"> </span></p><p class="MsoListParagraph" style="margin-left: 22pt; mso-list: l0 level1 lfo1; mso-para-margin-left: 0gd; text-indent: -22pt;"><!--[if !supportLists]--><span lang="EN-US">23.<span style="font-family: "Times New Roman"; font-feature-settings: normal; font-kerning: auto; font-optical-sizing: auto; font-size: 7pt; font-stretch: normal; font-variant-alternates: normal; font-variant-east-asian: normal; font-variant-numeric: normal; font-variation-settings: normal; line-height: normal;">
</span></span><!--[endif]-->今回なぜ、日経新聞(<span lang="EN-US">WEB</span>)で先に発表されたのか?事前の情報漏洩は無かったのか?<span lang="EN-US"><o:p></o:p></span></p><p class="MsoListParagraph" style="margin-left: 22pt; mso-para-margin-left: 0gd;"><span style="color: #4472c4; mso-themecolor: accent1;"><b><u>日経新聞の情報源は定かではありませんが、既に当社の発表直前、市場の取引終了後のタイミングであり、重大な情報漏洩等は無かったと考えています。</u></b><span lang="EN-US"><o:p></o:p></span></span></p><p class="MsoListParagraph" style="margin-left: 22pt; mso-para-margin-left: 0gd;"><span lang="EN-US"> </span></p><p class="MsoListParagraph" style="margin-left: 22pt; mso-list: l0 level1 lfo1; mso-para-margin-left: 0gd; text-indent: -22pt;"><!--[if !supportLists]--><span lang="EN-US">24.<span style="font-family: "Times New Roman"; font-feature-settings: normal; font-kerning: auto; font-optical-sizing: auto; font-size: 7pt; font-stretch: normal; font-variant-alternates: normal; font-variant-east-asian: normal; font-variant-numeric: normal; font-variation-settings: normal; line-height: normal;">
</span></span><!--[endif]--><span lang="EN-US">400</span>百万スイスフランはイドルシア社(スイス)に一括で支払われるのか?<span lang="EN-US"><o:p></o:p></span></p><p class="MsoListParagraph" style="margin-left: 22pt; mso-para-margin-left: 0gd;"><span style="color: #4472c4; mso-themecolor: accent1;"><b><u>はい、既に一括での支払いを終えております。</u></b><span lang="EN-US"><o:p></o:p></span></span></p><p class="MsoListParagraph" style="margin-left: 22pt; mso-para-margin-left: 0gd;"><span lang="EN-US"> </span></p><p class="MsoListParagraph" style="margin-left: 22pt; mso-list: l0 level1 lfo1; mso-para-margin-left: 0gd; text-indent: -22pt;"><!--[if !supportLists]--><span lang="EN-US">25.<span style="font-family: "Times New Roman"; font-feature-settings: normal; font-kerning: auto; font-optical-sizing: auto; font-size: 7pt; font-stretch: normal; font-variant-alternates: normal; font-variant-east-asian: normal; font-variant-numeric: normal; font-variation-settings: normal; line-height: normal;">
</span></span><!--[endif]-->現・代表取締役社長の田中氏は、今後どのようなポジションになるのか?<span lang="EN-US"><o:p></o:p></span></p><p class="MsoListParagraph" style="margin-left: 22pt; mso-para-margin-left: 0gd;"><span style="color: #4472c4; mso-themecolor: accent1;"><b><u>従来の<span lang="EN-US">IPJ</span>の代表取締役社長、<span lang="EN-US">IPK</span>の代表取締役会長に加え、そーせいグループの執行役にも就任いただきました。</u></b><span lang="EN-US"><o:p></o:p></span></span></p><p class="MsoListParagraph" style="margin-left: 22pt; mso-para-margin-left: 0gd;"><span lang="EN-US"> </span></p><p class="MsoListParagraph" style="margin-left: 22pt; mso-list: l0 level1 lfo1; mso-para-margin-left: 0gd; text-indent: -22pt;"><!--[if !supportLists]--><span lang="EN-US">26.<span style="font-family: "Times New Roman"; font-feature-settings: normal; font-kerning: auto; font-optical-sizing: auto; font-size: 7pt; font-stretch: normal; font-variant-alternates: normal; font-variant-east-asian: normal; font-variant-numeric: normal; font-variation-settings: normal; line-height: normal;">
</span></span><!--[endif]-->今後、大型の<span lang="EN-US">M&A</span>は行わない計画か?<span lang="EN-US"><o:p></o:p></span></p><p class="MsoListParagraph" style="margin-left: 22pt; mso-para-margin-left: 0gd;"><span style="color: #4472c4; mso-themecolor: accent1;"><b><u>我々は<span lang="EN-US">M&A</span>を成長ドライバーの<span lang="EN-US">1</span>つとして積極的に活用してきており、今後も中長期では十分な成長ポテンシャルを持つ企業買収を検討し、買収後の事業成長とシナジーの最大化を図っていきます。</u></b>一方、<span lang="EN-US">650</span>億円の企業の買収を完了させたばかりですので、現時点において短期的にこれを上回る大型の<span lang="EN-US">M&A</span>は検討しておらず、まずは<span lang="EN-US">IPJ</span>の事業の成長とヘプタレス社とのシナジー創出に、集中したいと考えています。</span></p>Unknownnoreply@blogger.comtag:blogger.com,1999:blog-8698698784556970169.post-1229776096705716502023-07-03T08:55:00.006+09:002023-07-03T09:02:11.101+09:00GPR52作動薬のフェーズ1試験が始まりました<p>みなさんおはようございます。CFOの野村です。</p><p><br /></p><p>我々の自社開発品のうちの1つ、GPR52作動薬について、日本時間の週末に最初の被験者への投与が完了し、フェーズ1試験が開始されました(<a href="https://www.release.tdnet.info/inbs/140120230703516292.pdf">参考</a>)。今年の上期中に予定していた2つの臨床試験開始がやや遅れてしまい申し訳ありませんでしたが、GPR52作動薬の試験がこれで開始され、残るEP4拮抗薬も順調に試験準備が進んでいます。是非、今後の発表をお待ちいただければと思います。</p><p><br /></p><p>GPR52受容体は、統合失調症の各種症状(陽性症状、陰性症状、認知障害)に効果を発揮する新たな創薬ターゲットとして、2014年に武田の研究者が発表を行って以降、注目を集めてきました(<a href="https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/24884590/">参考</a>)。一方で、オーファン受容体(生体内のリガンドが特定されていない受容体。正確な生理機能が未解明)でもあり、これまでに少なくとも武田薬品とベーリンガーの2社が創薬の検討を行ったとみられますが、いずれも基礎段階に留まり、臨床試験まで進んだのは今回の我々のGPR52作動薬(HTL0048149)が初めてになります。チーム一同、進捗を喜ぶと同時に、今後の開発進展に大いに期待しています。</p><p><br /></p><p>また、今回の臨床試験の開始は、昨年以降、戦略的に加速させている自社開発での初めての臨床試験の開始となりました。GPR52作動薬も含め、自社開発の主な目標は、初期の臨床試験(フェーズ1b/2a)を自社で行うことで、より高い経済条件で他社へのライセンスを行うことです。また、そのライセンスの際には、基本的に日本・APACの権利は自社で保持し、これらの地域では自社販売までを行うことで、さらに大きなアップサイドを狙っていきます。これは、2021年にニューロクライン社にムスカリン作動薬を導出した際に、M1作動薬(対象疾患:認知症)の日本の権利を保持したのと同じ考え方です。</p><p><br /></p><p>統合失調症治療薬は、現在、多くの製品が世界中にありますが、残念なことにそのメカニズムは全てドパミン/セロトニンの機能調整に限られており、効果が無い患者さま、また錐体外路症状などの副作用で治療の継続が難しい患者さまが多くいらっしゃいます。我々がニューロクライン社にライセンスし、現在フェーズ2試験が進行中のM4作動薬もそうですが、新たな作用メカニズムの薬が患者様の助けになるよう、今後も全力で開発を進めていく所存です。</p><p><br /></p><p>今後とも、どうぞよろしくお願いします!</p>Unknownnoreply@blogger.comtag:blogger.com,1999:blog-8698698784556970169.post-89374961679519022752023-06-28T20:11:00.001+09:002023-06-28T20:11:35.199+09:00ファイザー社の発表に関連するQ&A<p style="text-align: left;"><span lang="EN-US">みなさんこんばんは。CFOの野村です。</span></p><p style="text-align: left;"><span lang="EN-US"><br /></span></p><p style="text-align: left;">月曜日のファイザー社のLotiglipronに関する発表以降、多くのお問い合わせをいただきありがとうございます。回答が遅れている皆様には恐縮です。重複する質問も多くありましたので、10個の主な質問を本ブログで回答させていただきます。</p><p style="text-align: left;">創薬には困難な局面が多くあります。しかし、最後の田村のコメントにもあるように、それを乗り越えることで、結果的により強い企業ができると確信しています。我々は歩みを止めず、世界の患者さんのために事業をより加速させます。今後とも、どうぞよろしくお願いします!</p><p style="text-align: left;"><br /></p><p style="text-align: left;"><span lang="EN-US" style="font-size: x-large;">●Lotiglipron</span><span><span style="font-size: x-large;">の今後の開発方針について</span></span></p>
<p class="2" style="mso-list: l1 level1 lfo1; mso-margin-bottom-alt: auto;"><!--[if !supportLists]--><span lang="EN-US" style="mso-fareast-font-family: Arial;"><span style="mso-list: Ignore;">Q1:
<span style="font: 7pt "Times New Roman";"> </span></span></span><!--[endif]--><span lang="EN-US">Lotiglipron</span><span face=""游明朝",serif" style="mso-ascii-font-family: Arial; mso-fareast-theme-font: minor-latin; mso-hansi-font-family: Arial;">の権利をファイザーから再取得し、新たなパートナーに再導出できる可能性はあるのか?リリース内での「過去のプログラムと同様」「今後の開発の可能性も含めた検討」というコメントは何を指しているのか?</span><span lang="EN-US"><o:p></o:p></span></p>
<p class="2" style="margin-left: 0mm; mso-list: none; mso-margin-bottom-alt: auto; text-indent: 0mm;"><span style="color: #3d85c6;"><b><span face=""MS Pゴシック"" style="mso-themecolor: accent1;"><span lang="EN-US">A1:</span> データ次第ですが、現時点で我々としては<span lang="EN-US">Lotiglipron</span>の権利の再取得と再導出の可能性を含めて検討を行っており、ご指摘のリリース内のコメントはいずれも、過去に当社が権利を再取得後に他社に再導出し(参考:</span><span lang="EN-US"><a href="https://soseiheptares.com/uploads/financial_presentations/2021/2021.11.22%20Muscarinic%20Collaboration%20Presentation%20JP.pdf"><span face=""MS Pゴシック"" lang="EN-US"><span lang="EN-US">ムスカリン作動薬再導出/P8</span></span></a></span><span face=""MS Pゴシック"" style="mso-themecolor: accent1;">)、その後、開発を進めている開発品を意識したものです。</span></b><span face=""MS Pゴシック"" style="mso-themecolor: accent1;">現在、フェーズ<span lang="EN-US">2</span>試験中の<span lang="EN-US">M4</span>作動薬を含め、我々は過去に権利の再取得と再導出を複数回経験しておりますが、これは基本的に、創薬提携を含む全ての提携に「塩漬け防止条項」(開発停止の際に、化合物や関連知財についてパートナーが作成したものも含めて返還を請求できるオプション)を設定しているためです(参考:</span><span lang="EN-US"><a href="http://soseiheptares.blogspot.com/2022/09/q.html"><span face=""MS Pゴシック"" lang="EN-US"><span lang="EN-US">決算説明会Q&A/QA5</span></span></a></span><span face=""MS Pゴシック"" style="mso-themecolor: accent1;">)。一方で、権利再取得には現在の臨床データの精査はもとより、関連知財の整理や各種契約上のトリガーが引かれることが一般的に必要であり、現時点では不透明性が高い点はご理解ください。</span></span><span face=""MS Pゴシック"" lang="EN-US"><o:p></o:p></span></p><p class="2" style="margin-left: 0mm; mso-list: none; mso-margin-bottom-alt: auto; text-indent: 0mm;"><span style="color: #3d85c6;"><span face=""MS Pゴシック"" style="mso-themecolor: accent1;"><br /></span></span></p>
<p class="2" style="mso-list: l1 level1 lfo1; mso-margin-bottom-alt: auto;"><!--[if !supportLists]--><span lang="EN-US" style="mso-fareast-font-family: Arial;"><span style="mso-list: Ignore;">Q2:
<span style="font: 7pt "Times New Roman";"> </span></span></span><!--[endif]--><span lang="EN-US">Lotiglipron</span><span face=""游明朝",serif" style="mso-ascii-font-family: Arial; mso-fareast-theme-font: minor-latin; mso-hansi-font-family: Arial;">はファイザー社が作成した化合物なので返還されないという理解でよいか?</span>
<span lang="EN-US"><o:p></o:p></span></p>
<p class="2" style="margin-left: 0mm; mso-list: none; mso-margin-bottom-alt: auto; text-indent: 0mm;"><span face=""MS Pゴシック"" style="mso-themecolor: accent1;"><span style="color: #3d85c6;"><b><span lang="EN-US">A2:</span> </b></span><b><span style="color: #3d85c6;">個別の契約へのコメントは差し控えますが、<span lang="EN-US">A1</span>の通り</span></b></span><b><span style="color: #3d85c6;">一般的に<span style="background-color: white;">は、</span></span></b><b style="text-indent: 0mm;"><span style="color: #3d85c6;">塩漬け防止条項において</span><span style="background-color: white; color: #3d85c6;">化合物や関連知財の作成者と返還は関係ありません。</span></b></p><p class="2" style="margin-left: 0mm; mso-list: none; mso-margin-bottom-alt: auto; text-indent: 0mm;"><span face=""MS Pゴシック"" style="mso-themecolor: accent1;"><b><span style="color: #3d85c6;"><br /></span></b></span></p>
<p class="2" style="mso-list: l1 level1 lfo1; mso-margin-bottom-alt: auto;"><!--[if !supportLists]--><span lang="EN-US" style="mso-fareast-font-family: Arial;"><span style="mso-list: Ignore;">Q3:
<span style="font: 7pt "Times New Roman";"> </span></span></span><!--[endif]--><span lang="EN-US">Danuglipron</span><span face=""游明朝",serif" style="mso-ascii-font-family: Arial; mso-fareast-theme-font: minor-latin; mso-hansi-font-family: Arial;">が失敗した場合、</span><span lang="EN-US">Lotiglipron</span><span face=""游明朝",serif" style="mso-ascii-font-family: Arial; mso-fareast-theme-font: minor-latin; mso-hansi-font-family: Arial;">が再度、開発品として選ばれる可能性はあるのか?</span><span lang="EN-US"><o:p></o:p></span></p>
<p class="2" style="margin-left: 0mm; mso-list: none; mso-margin-bottom-alt: auto; text-indent: 0mm;"><span face=""MS Pゴシック"" style="color: #3d85c6; mso-themecolor: accent1;"><b><span lang="EN-US">A3:</span> ファイザー社次第ではあるものの、一般的に見て可能性はかなり低いと考えられます。</b>仮にそれが検討される場合には、<span lang="EN-US">Danuglipron</span>の失敗の時のデータ、<span lang="EN-US">Lotiglipron</span>が今回中止された際のデータが重要になると思われます</span><span face=""MS Pゴシック"" style="color: #4472c4; mso-themecolor: accent1;">。</span><span lang="EN-US"><o:p></o:p></span></p>
<p class="MsoNormal" style="mso-margin-bottom-alt: auto; mso-margin-top-alt: auto;"><span lang="EN-US" style="font-size: 9.5pt;"><o:p> </o:p></span></p><p class="MsoNormal" style="mso-margin-bottom-alt: auto; mso-margin-top-alt: auto;"><span lang="EN-US" style="font-size: 9.5pt;"><o:p><br /></o:p></span></p>
<p class="MsoNormal" style="mso-margin-bottom-alt: auto; mso-margin-top-alt: auto;"><span><span style="font-size: x-large;">●今後の全社戦略について</span><span lang="EN-US" style="font-size: 9.5pt;"><o:p></o:p></span></span></p>
<p class="2" style="mso-list: l1 level1 lfo1; mso-margin-bottom-alt: auto;"><!--[if !supportLists]--><span lang="EN-US" style="mso-fareast-font-family: Arial;"><span style="mso-list: Ignore;">Q4:
<span style="font: 7pt "Times New Roman";"> </span></span></span><!--[endif]--><span lang="EN-US">Lotiglipron</span><span face=""游明朝",serif" style="mso-ascii-font-family: Arial; mso-fareast-theme-font: minor-latin; mso-hansi-font-family: Arial;">の開発が中止になったことで、会社としての戦略や方向性に変化はあるか?</span><span lang="EN-US"><o:p></o:p></span></p>
<p class="2" style="margin-left: 0mm; mso-list: none; mso-margin-bottom-alt: auto; text-indent: 0mm;"><span style="color: #3d85c6;"><span face=""MS Pゴシック"" style="mso-themecolor: accent1;"><b><span lang="EN-US">A4:</span> 会社としての戦略や方向性について変更はありません。</b>本決算時にもご説明した通り(</span><span lang="EN-US"><a href="https://soseiheptares.com/uploads/Presentation%20and%20Webcast/2023/2023.02.14%20FY22%20Full%20year%20Results%20Pres%20(JP).pdf"><span face=""MS Pゴシック"" lang="EN-US"><span lang="EN-US">参考</span></span></a></span><span face=""MS Pゴシック"" style="mso-themecolor: accent1;">)、以下の目標について積極的に事業を進めていく予定であり、今後、これらの進捗を報告できることを楽しみにしています。<span lang="EN-US"><o:p></o:p></span></span></span></p>
<p class="2" style="margin-left: 18pt; mso-list: l0 level1 lfo2; mso-margin-bottom-alt: auto; text-align: left; text-indent: -18pt;"></p><ol style="text-align: left;"><li><span lang="EN-US" style="color: #3d85c6; mso-themecolor: accent1; text-indent: -18pt;">GPCR</span><span face=""游明朝",serif" style="color: #3d85c6; mso-ascii-font-family: Arial; mso-fareast-theme-font: minor-latin; mso-hansi-font-family: Arial; mso-themecolor: accent1; text-indent: -18pt;">のプラットフォームのさらなる強化</span></li><li><span style="color: #3d85c6; text-indent: -18pt;">新たなパートナーとの価値の高い提携</span></li><li><span face=""游明朝",serif" style="color: #3d85c6; mso-ascii-font-family: Arial; mso-fareast-theme-font: minor-latin; mso-hansi-font-family: Arial; mso-themecolor: accent1; text-indent: -18pt;">フェーズ</span><span lang="EN-US" style="color: #3d85c6; mso-themecolor: accent1; text-indent: -18pt;">1b/2a</span><span face=""游明朝",serif" style="color: #3d85c6; mso-ascii-font-family: Arial; mso-fareast-theme-font: minor-latin; mso-hansi-font-family: Arial; mso-themecolor: accent1; text-indent: -18pt;">段階までの自社での開発の実施</span></li><li><span lang="EN-US" style="color: #3d85c6; mso-fareast-font-family: Arial; mso-themecolor: accent1; text-indent: -18pt;"><span style="mso-list: Ignore;"><span style="font-family: "Times New Roman"; font-feature-settings: normal; font-kerning: auto; font-optical-sizing: auto; font-size: 7pt; font-stretch: normal; font-variant-alternates: normal; font-variant-east-asian: normal; font-variant-numeric: normal; font-variation-settings: normal; line-height: normal;"> </span></span></span><!--[endif]--><span face=""游明朝",serif" style="color: #3d85c6; mso-ascii-font-family: Arial; mso-fareast-theme-font: minor-latin; mso-hansi-font-family: Arial; mso-themecolor: accent1; text-indent: -18pt;">日本市場に向けた開発品の獲得と自社品の開発</span></li><li><span lang="EN-US" style="color: #3d85c6; mso-themecolor: accent1; text-indent: -18pt;">1)~5)</span><span face=""游明朝",serif" style="color: #3d85c6; mso-ascii-font-family: Arial; mso-fareast-theme-font: minor-latin; mso-hansi-font-family: Arial; mso-themecolor: accent1; text-indent: -18pt;">を加速しうる、戦略的な</span><span lang="EN-US" style="color: #3d85c6; mso-themecolor: accent1; text-indent: -18pt;">M</span><span face=""游明朝",serif" style="color: #3d85c6; mso-ascii-font-family: Arial; mso-fareast-theme-font: minor-latin; mso-hansi-font-family: Arial; mso-themecolor: accent1; text-indent: -18pt;">&</span><span lang="EN-US" style="color: #3d85c6; mso-themecolor: accent1; text-indent: -18pt;">A</span><span face=""游明朝",serif" style="color: #3d85c6; mso-ascii-font-family: Arial; mso-fareast-theme-font: minor-latin; mso-hansi-font-family: Arial; mso-themecolor: accent1; text-indent: -18pt;">の実施</span></li></ol><p></p>
<p class="2" style="margin-left: 0mm; mso-list: none; mso-margin-bottom-alt: auto; text-indent: 0mm;"><br /></p>
<p class="2" style="mso-list: l1 level1 lfo1; mso-margin-bottom-alt: auto;"><!--[if !supportLists]--><span lang="EN-US" style="mso-fareast-font-family: Arial;"><span style="mso-list: Ignore;">Q5:
<span style="font: 7pt "Times New Roman";"> </span></span></span><!--[endif]--><span face=""游明朝",serif" style="mso-ascii-font-family: Arial; mso-fareast-theme-font: minor-latin; mso-hansi-font-family: Arial;">本件によって、転換社債の償還リスクが高まることが考えられるが、対策は考えているか?</span><span lang="EN-US"><o:p></o:p></span></p>
<p class="2" style="margin-left: 0mm; mso-list: none; mso-margin-bottom-alt: auto; text-indent: 0mm;"><span face=""MS Pゴシック"" style="mso-themecolor: accent1;"><span style="color: #3d85c6;"><b><span lang="EN-US">A5:</span> 現時点では特段の対策は考えておりません。</b>当社は<span lang="EN-US">2023</span>年<span lang="EN-US">1Q</span>末時点で<span lang="EN-US">660</span>億円超の現預金を保有しており、仮に早期返済のオプションが行使可能となる<span lang="EN-US">2024</span>年<span lang="EN-US">7</span>月以降に償還を求められるケースにおいても、財務上の問題は発生しません。</span><span lang="EN-US" style="color: #4472c4;"><o:p></o:p></span></span></p>
<p class="2" style="mso-list: none; mso-margin-bottom-alt: auto; text-indent: 0mm;"><span lang="EN-US"><o:p> </o:p></span></p>
<p class="2" style="mso-list: none; mso-margin-bottom-alt: auto;"><span face=""游明朝",serif" style="font-size: x-large; mso-ascii-font-family: Arial; mso-fareast-theme-font: minor-latin; mso-hansi-font-family: Arial;">その他</span><span lang="EN-US"><o:p></o:p></span></p>
<p class="2" style="mso-list: l1 level1 lfo1; mso-margin-bottom-alt: auto;"><!--[if !supportLists]--><span lang="EN-US" style="mso-fareast-font-family: Arial;"><span style="mso-list: Ignore;">Q6:
<span style="font: 7pt "Times New Roman";"> </span></span></span><!--[endif]--><span face=""游明朝",serif" style="mso-ascii-font-family: Arial; mso-fareast-theme-font: minor-latin; mso-hansi-font-family: Arial;">株価対策として、</span><span lang="EN-US">40</span><span face=""游明朝",serif" style="mso-ascii-font-family: Arial; mso-fareast-theme-font: minor-latin; mso-hansi-font-family: Arial;">以上ある他の開発中パイプラインの進捗状況を積極的に紹介出来ないか?</span></p>
<p class="2" style="margin-left: 0mm; mso-list: none; mso-margin-bottom-alt: auto; text-indent: 0mm;"><span style="color: #3d85c6;"><span face=""MS Pゴシック"" style="mso-themecolor: accent1;"><b><span lang="EN-US">A6:</span> アーリーすぎるプログラムの進捗開示は、今のところ考えておりません。</b>これは、アーリーすぎるプログラムの成功率は高くない点、また、プログラムの競争優位性を担保するためです。過去の<span lang="EN-US">Q&A</span>により詳細な理由も記載していますので、こちらもご覧いただければと思います。(</span><span lang="EN-US"><a href="http://soseiheptares.blogspot.com/2022/09/q.html"><span face=""MS Pゴシック"" lang="EN-US"><span lang="EN-US">参考1</span></span></a>:</span><span face=""MS Pゴシック"" lang="EN-US" style="mso-themecolor: accent1;">QA19</span><span face=""MS Pゴシック"" style="mso-themecolor: accent1;">、</span><span lang="EN-US"><a href="http://soseiheptares.blogspot.com/2021/04/q.html"><span face=""MS Pゴシック"" lang="EN-US"><span lang="EN-US">参考2</span></span></a>:</span><span face=""MS Pゴシック"" lang="EN-US" style="mso-themecolor: accent1;">QA63</span></span><span face=""MS Pゴシック"" style="mso-themecolor: accent1;"><span style="color: #3d85c6;">)</span><span lang="EN-US" style="color: #4472c4;"><o:p></o:p></span></span></p>
<p class="2" style="margin-left: 0mm; mso-list: none; mso-margin-bottom-alt: auto; text-indent: 0mm;"><br /></p>
<p class="2" style="mso-list: l1 level1 lfo1; mso-margin-bottom-alt: auto;"><!--[if !supportLists]--><span lang="EN-US" style="mso-fareast-font-family: Arial;"><span style="mso-list: Ignore;">Q7:
<span style="font: 7pt "Times New Roman";"> </span></span></span><!--[endif]--><span face=""游明朝",serif" style="mso-ascii-font-family: Arial; mso-fareast-theme-font: minor-latin; mso-hansi-font-family: Arial;">自社開発パイプラインで上期中の臨床入りの予定についてはどうなったのか?</span><span lang="EN-US"><o:p></o:p></span></p>
<p class="2" style="margin-left: 0mm; mso-list: none; mso-margin-bottom-alt: auto; text-indent: 0mm;"><span face=""MS Pゴシック"" style="color: #3d85c6; mso-themecolor: accent1;"><b><span lang="EN-US">A7:</span> 進捗を発表できておらず恐縮ですが、順調に進展しています。</b>業界の通例に従い、最初の被験者への投与が行われたタイミングで、皆様に進捗をご案内できればと思っています。</span><span style="text-indent: 0mm;"> </span></p>
<p class="2" style="margin-left: 0mm; mso-list: none; mso-margin-bottom-alt: auto; text-indent: 0mm;"><br /></p><p class="2" style="margin-left: 0mm; mso-list: none; mso-margin-bottom-alt: auto; text-indent: 0mm;"><span lang="EN-US" style="mso-fareast-font-family: Arial;"><span style="mso-list: Ignore;">Q8: <span style="font-family: "Times New Roman"; font-feature-settings: normal; font-kerning: auto; font-optical-sizing: auto; font-size: 7pt; font-stretch: normal; font-variant-alternates: normal; font-variant-east-asian: normal; font-variant-numeric: normal; font-variation-settings: normal; line-height: normal;"> </span></span></span><span face=""游明朝",serif" style="mso-ascii-font-family: Arial; mso-fareast-theme-font: minor-latin; mso-hansi-font-family: Arial;">カンファレンスで良好な進捗を発表した直後の中止には、何か特別な背景があるのか?御社は事前に知らさされていなかったのか?</span></p><p class="2" style="margin-left: 0mm; mso-list: none; mso-margin-bottom-alt: auto; text-indent: 0mm;"><b style="color: #3d85c6;"><span lang="EN-US">A8:</span> カンファレンスも含めファイザー社の決定ですので、申し訳ないですが我々からのコメントは控えさせていただきます。当社にも事前の通知はありませんでした。</b><span style="color: #3d85c6;">ファイザー社との提携は2015年に始まった、基礎の創薬段階に焦点を絞ったものです。基礎段階においては勿論、密なやり取りがありましたが、数年前に当社の担当部分が終了して以降は定期的な報告を受けるに留まっています。これは業界では一般的です。反面、例えばニューロクライン社との提携は臨床試験も提携のスコープに入っていますので、前臨床・臨床段階においても密な連携を取っています。結局、提携先ごとに提携の範囲を踏まえたコミュニケーションを取ることになります。</span></p><p class="2" style="margin-left: 0mm; mso-list: none; mso-margin-bottom-alt: auto; text-indent: 0mm;"><br /></p><p class="2" style="mso-list: l1 level1 lfo1; mso-margin-bottom-alt: auto;"><span lang="EN-US" style="mso-fareast-font-family: Arial;"><span style="mso-list: Ignore;">Q9: <span style="font-family: "Times New Roman"; font-feature-settings: normal; font-kerning: auto; font-optical-sizing: auto; font-size: 7pt; font-stretch: normal; font-variant-alternates: normal; font-variant-east-asian: normal; font-variant-numeric: normal; font-variation-settings: normal; line-height: normal;"> </span></span></span><!--[endif]--><span face=""游明朝",serif" style="mso-ascii-font-family: Arial; mso-fareast-theme-font: minor-latin; mso-hansi-font-family: Arial;">社内の雰囲気はどうか?</span></p><p class="2" style="margin-left: 0mm; mso-list: none; mso-margin-bottom-alt: auto; text-indent: 0mm;"><span face=""MS Pゴシック"" style="color: #3d85c6; mso-themecolor: accent1;"><span lang="EN-US" style="font-weight: bold;">A9:</span><b> 内心は残念に思うメンバーもいると思いますが、特に雰囲気の変化はありません。</b></span><span style="color: #3d85c6;">ファイザー社のプロジェクトは当社の手を離れて久しいため、実際の業務には影響が全くないことが大きいと思います。社員一同、より目の前のプロジェクトに向き合い、その価値を高めていくことに集中していきます</span><span face=""MS Pゴシック"" style="color: #3d85c6; mso-themecolor: accent1; text-indent: 0mm;">。</span></p><p class="2" style="margin-left: 0mm; mso-list: none; mso-margin-bottom-alt: auto; text-indent: 0mm;"><span face=""MS Pゴシック"" style="color: #3d85c6; mso-themecolor: accent1; text-indent: 0mm;"><br /></span></p><p class="2" style="margin-left: 0mm; mso-list: none; mso-margin-bottom-alt: auto; text-indent: 0mm;"><span lang="EN-US" style="mso-fareast-font-family: Arial;"><span style="mso-list: Ignore;">Q10: <span style="font-family: "Times New Roman"; font-feature-settings: normal; font-kerning: auto; font-optical-sizing: auto; font-size: 7pt; font-stretch: normal; font-variant-alternates: normal; font-variant-east-asian: normal; font-variant-numeric: normal; font-variation-settings: normal; line-height: normal;"> </span></span></span>田村会長は本件について何かコメントしているか?</p><p class="2" style="margin-left: 0mm; mso-list: none; mso-margin-bottom-alt: auto; text-indent: 0mm;"><span face=""MS Pゴシック"" style="color: #3d85c6; mso-themecolor: accent1;"><span lang="EN-US" style="font-weight: bold;">A10:</span><b> 外部向けではありませんが、</b></span><span face=""MS Pゴシック"" style="color: #3d85c6; mso-themecolor: accent1; text-indent: 0mm;"><b>「当社が世界的なリーディングバイオ企業になるタイミングがやや遅れる可能性はあるが、より厳しい状況を生き抜くことで、中長期では強く団結したチームが事業をより飛躍させると確信している。偉大な企業を築くのに、簡単な道はない。」とコメントしています。</b></span></p>Unknownnoreply@blogger.com